Videon purkamisohjeiden vaikutus sydämen vajaatoimintapotilaan tietoon (VID-HF)
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Yasmeen Golzar
Sydämen vajaatoimintapotilaiden koulutus video- ja paperinpoistoohjeiden avulla
Sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidon parantuessa monet potilaat elävät pidempään.
Näiden potilaiden hoito keskittyy nyt paitsi kuolleisuuteen myös elämänlaatuun.
Potilaiden tietämys sydämen vajaatoiminnasta ja hänen yleinen sitoutumisensa välttämättömiin elämäntapamuutoksiin johtaa parempaan elämänlaatuun.
Vaihtoehtoisten tapojen löytäminen parantaa potilaiden tietämystä on pitkän aikavälin selviytymisen avain.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida videopoistoohjeiden kokonaisvaikutusta sydämen vajaatoimintatietoon verrattuna paperilla oleviin purkamisohjeisiin alipalveltujen potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi sairaalaan otetut potilaat saamaan kotiutusohjeet joko paperilla tai videolla vuorokauden sisällä ennen kotiutumista. Video- ja paperiohjeissa on sama sisältö. Potilaat tekevät esi- ja jälkitestin sekä video- ja paperipoistoohjeet saaneiden potilaiden pistemäärän muutosta verrataan. Muita kiinnostavia kohteita ovat osallistujien tyytyväisyys kotiutusohjeisiin, seuranta sairaalan vastaanoton jälkeen ja 30 päivän takaisinotto.
Kerättävä tieto sisältää:
- Potilaan medialihistoria
- Koulutustausta
- Sosiaalinen asema
- Potilaiden terveydentilan mittaaminen: Omatehokkuus lääkkeiden hallinnassa ja hoidon hallinta, tiedotustuki
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- John H Stroger Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan (HF) diagnoosilla – sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on vähentynyt, tai sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on säilynyt
- suunniteltu kotiutus sairaalasta kotiin
- osaa lukea ja kirjoittaa englantia
- Hyväksytään vastaamaan kyselyyn ja vastaanottamaan puhelun tutkimuksen lopussa
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu kotiutus pitkäaikaiseen akuuttihoitoon
- Potilaat, joiden koti on epävakaa
- vangittuja potilaita
- raskaana oleville potilaille
- lukutaidottomuus (määritelty kyvyttömyydeksi kirjoittaa tai lukea) ja englannin äidinkielenään puhuvat
- heikentynyt kognitio
- heikentynyt näkö
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ESRD)
- Syöpäpotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Paperin purkamisohjeet
Potilaalle annetaan paperilla poistumisohjeet
|
|
|
Kokeellinen: Videon purkamisohjeet
Potilaalle annetaan videopoistoohjeet
|
Potilas näkee normaalien paperiohjeiden lisäksi videopoistoohjeet.
He ottavat myös esi- ja jälkitestin kontrolliryhmänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydämen vajaatoiminnan tietopisteissä
Aikaikkuna: 1 h
|
Osallistujien tietämys sydämen vajaatoiminnasta arvioidaan validoidulla Atlanta Heart Failure Knowledge Test -testillä (AHFKT-V3).
Tämä on testi, joka sisältää 30 kysymystä, joiden vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 30.
Jokainen osallistuja suorittaa testin ja saa myöhemmin joko paperin purkamisohjeet tai sekä video- että paperinpurkausohjeet.
Kun olet lukenut ja/tai katsonut purkausohjeet, jokainen osallistuja suorittaa saman testin uudelleen.
Interventiota edeltävien ja jälkeisten pisteiden ero lasketaan, ja tutkijat arvioivat, onko vertailun (paperi) ja interventioryhmien (video) keskimääräisessä pistemäärässä merkittävää eroa.
|
1 h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys vastuuvapausohjeisiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujan yleinen tyytyväisyys poistumisohjeisiinsa arvioidaan käyttämällä 5 pisteen likert-asteikkoa, joka vaihtelee ei ollenkaan hyödyllisestä erittäin hyödylliseen.
|
1 päivä
|
|
Sairaalan jälkeiset seurantamäärät
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalasta kotiutettuaan jokaiselle osallistujalle annetaan sairaalan jälkeinen aika 14 päivän sisällä kotiutuspäivästä.
Arvioimme osallistujien prosenttiosuuden molemmissa ryhmissä, jotka saapuvat postitse sairaalaan.
|
30 päivää
|
|
Sydämen vajaatoiminnan takaisinottoluvut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tutkijat arvioivat molempien ryhmien osallistujien prosenttiosuuden, jotka palautetaan sairaalaan 30 päivän kuluessa indeksikäynniltä kotiutumisen jälkeen.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-538-Stroger
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .