- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05908617
Indvirkning af videoudledningsinstruktioner på hjertesvigtpatientens viden (VID-HF)
Uddannelse af hjertesvigtpatienter ved hjælp af video- og papirudledningsinstruktioner
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil vi randomiserede patienter indlagt på hospitalet med forværring af hjertesvigt til at modtage enten papir- eller videoudskrivningsinstruktioner inden for en dag før udskrivelsen. Video- og papirinstruktionerne vil have samme indhold. Patienterne vil tage en præ- og post-test, og ændringen i score blandt de patienter, der modtog video- og papirudskrivningsinstruktionerne, vil blive sammenlignet. Andre interessepunkter omfatter deltagernes tilfredshed med udskrivelsesinstruktion, opfølgning efter hospitalsaftaler og 30-dages genindlæggelse.
Data, der skal indsamles, omfatter:
- Patientens mediale historie
- Uddannelsesmæssig baggrund
- Social status
- Patienters helbredsmåling: Selveffektivitet til håndtering af medicin og behandlingsstyring, informationsstøtte
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- John H Stroger Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hospitalsindlæggelse med diagnosen hjertesvigt (HF) - Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion eller hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
- planlagt udskrivelse fra hospital til hjemmet
- kan læse og skrive engelsk
- Acceptabel til at besvare spørgeskema og modtage et opkald ved afslutningen af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt udskrivning til langvarig akut pleje
- Patienter med ustabil bolig
- fængslede patienter
- patienter, der er gravide
- analfabetisme (defineret som manglende evne til at skrive eller læse) og engelsksprogede som ikke har som modersmål
- nedsat kognition
- nedsat syn
- Patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD)
- Kræftpatienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Papirudledningsinstruktion
Patienten vil få papirudskrivningsinstruktioner
|
|
Eksperimentel: Videoudledningsinstruktioner
Patienten vil få videoudskrivningsinstruktioner
|
Patienten vil se en videoudskrivningsinstruktion ud over standardpapirinstruktionerne.
De vil også tage pre- og posttesten som kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i hjertesvigt vidensscore
Tidsramme: 1 time
|
Deltagernes viden om hjertesvigt vil blive vurderet ved hjælp af den validerede Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT-V3).
Dette er en test, der omfatter 30 spørgsmål med en minimumscore på 0 og en maksimal score på 30.
Hver deltager vil tage testen og vil efterfølgende modtage enten papirudledningsinstruktioner eller både video- og papirudledningsinstruktioner.
Efter at have læst og/eller set udskrivningsinstruktionerne vil hver deltager tage den samme test igen.
Forskellen i præ- og post-interventionsscore vil blive beregnet, og efterforskerne vil vurdere, om der er en signifikant forskel i den gennemsnitlige ændring i score, kontrol(papir) vs. interventionsgrupper(video).
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltagertilfredshed med udskrivningsinstruktioner
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerens generelle tilfredshed med deres udledningsinstruktioner vil blive vurderet ved hjælp af en 5-punkts likert-skala, som spænder fra slet ikke nyttigt til ekstremt nyttigt
|
1 dag
|
Takster for opfølgning efter hospitalet
Tidsramme: 30 dage
|
Ved udskrivelse fra hospitalet får hver deltager en aftale efter hospitalet inden for 14 dage efter udskrivelsesdatoen.
Vi vil vurdere andelen af deltagere i begge grupper, der kommer for at efterbehandle hospitalsaftaler.
|
30 dage
|
Hjertesvigt Genindlæggelsesrater
Tidsramme: 30 dage
|
Efterforskere vil vurdere procentdelen af deltagere i begge grupper, som vil blive genindlagt på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivning fra indeksbesøget.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-538-Stroger
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Videoudladning
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Southern CaliforniaFront Porch Center for Innovation and WellbeingAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Mild demensForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringKritisk sygdom | Pædiatrisk | SamtykkeForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetSelvudført håndundersøgelseForenede Stater
-
Michigan Technological UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater