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Impacto de las instrucciones de alta en video en el conocimiento del paciente con insuficiencia cardíaca (VID-HF)

13 de junio de 2023 actualizado por: Yasmeen Golzar

Educación del paciente con insuficiencia cardíaca mediante video e instrucciones de alta en papel

Con una mejor atención de los pacientes con insuficiencia cardíaca, muchos pacientes viven más tiempo. La atención a estos pacientes ahora no solo se centra en la mortalidad sino también en la calidad de vida. El conocimiento del paciente sobre la insuficiencia cardíaca y su cumplimiento general con los cambios necesarios en el estilo de vida conducirá a una mejor calidad de vida. Descubrir formas alternativas de mejorar el conocimiento del paciente es clave para la supervivencia a largo plazo. El objetivo de este estudio es evaluar el impacto general de las instrucciones de alta en video en comparación con las instrucciones de alta en papel sobre el conocimiento de la insuficiencia cardíaca entre una población de pacientes desatendida.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, asignaremos al azar a pacientes ingresados ​​en el hospital con exacerbación de insuficiencia cardíaca para recibir instrucciones de alta en papel o en video dentro del día anterior al alta. El video y las instrucciones en papel tendrán el mismo contenido. Los pacientes realizarán una prueba previa y posterior y se comparará el cambio en las puntuaciones entre los pacientes que recibieron las instrucciones de alta en video y en papel. Otros puntos de interés incluyen la satisfacción de los participantes con las instrucciones de alta, el seguimiento en la cita posterior al hospital y la readmisión a los 30 días.

Los datos a recopilar incluyen:

  1. Historia médica del paciente
  2. Antecedentes educativos
  3. Estatus social
  4. Medición de la salud de los pacientes: autoeficacia para el manejo de medicamentos y gestión del tratamiento, apoyo informativo

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • John H Stroger Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ingreso hospitalario con diagnóstico de Insuficiencia Cardíaca (IC)- Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida o insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
  • alta planificada del hospital al entorno domiciliario
  • capaz de leer y escribir en inglés
  • Aceptable para contestar el Cuestionario y recibir una llamada al final del estudio

Criterio de exclusión:

  • Alta planificada para cuidados intensivos a largo plazo
  • Pacientes con vivienda inestable
  • pacientes encarcelados
  • pacientes que están embarazadas
  • analfabetismo (definido como la incapacidad para escribir o leer) y hablantes no nativos de inglés
  • deterioro cognitivo
  • problemas de vision
  • Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD)
  • Pacientes con cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Instrucción de descarga de papel
El paciente recibirá instrucciones de alta en papel
Experimental: Instrucciones de descarga de video
Se le dará al paciente instrucciones de alta en video
El paciente verá un video de instrucciones de alta además de las instrucciones estándar en papel. También realizarán el pre y post test como grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de conocimientos sobre insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 hora
El conocimiento de los participantes sobre la insuficiencia cardíaca se evaluará mediante la Prueba de conocimiento de insuficiencia cardíaca de Atlanta validada (AHFKT-V3). Se trata de una prueba que consta de 30 preguntas con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 30. Cada Participante realizará la prueba y, posteriormente, recibirá instrucciones de descarga en papel o instrucciones de descarga tanto en video como en papel. Después de leer y/o ver las instrucciones de alta, cada participante volverá a realizar la misma prueba. Se calculará la diferencia en las puntuaciones previas y posteriores a la intervención y los investigadores evaluarán si hay una diferencia significativa en el cambio medio en la puntuación del control (papel) frente a los grupos de intervención (video).
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participante Satisfacción con el alta Instrucciones
Periodo de tiempo: 1 día
La satisfacción general del participante con sus instrucciones de alta se evaluará utilizando una escala Likert de 5 puntos que va desde nada útil hasta extremadamente útil
1 día
Tasas de seguimiento poshospitalario
Periodo de tiempo: 30 dias
Al recibir el alta del hospital, a cada participante se le asigna una cita posterior al hospital dentro de los 14 días posteriores a la fecha del alta. Evaluaremos el porcentaje de participantes en ambos grupos que acuden a citas post hospitalarias.
30 dias
Tasas de reingreso por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 30 dias
Los investigadores evaluarán el porcentaje de participantes en ambos grupos que serán readmitidos en el hospital dentro de los 30 días posteriores al alta de la visita índice.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

7 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

7 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-538-Stroger

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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