- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05908617
Impacto de las instrucciones de alta en video en el conocimiento del paciente con insuficiencia cardíaca (VID-HF)
Educación del paciente con insuficiencia cardíaca mediante video e instrucciones de alta en papel
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, asignaremos al azar a pacientes ingresados en el hospital con exacerbación de insuficiencia cardíaca para recibir instrucciones de alta en papel o en video dentro del día anterior al alta. El video y las instrucciones en papel tendrán el mismo contenido. Los pacientes realizarán una prueba previa y posterior y se comparará el cambio en las puntuaciones entre los pacientes que recibieron las instrucciones de alta en video y en papel. Otros puntos de interés incluyen la satisfacción de los participantes con las instrucciones de alta, el seguimiento en la cita posterior al hospital y la readmisión a los 30 días.
Los datos a recopilar incluyen:
- Historia médica del paciente
- Antecedentes educativos
- Estatus social
- Medición de la salud de los pacientes: autoeficacia para el manejo de medicamentos y gestión del tratamiento, apoyo informativo
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John H Stroger Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingreso hospitalario con diagnóstico de Insuficiencia Cardíaca (IC)- Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida o insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
- alta planificada del hospital al entorno domiciliario
- capaz de leer y escribir en inglés
- Aceptable para contestar el Cuestionario y recibir una llamada al final del estudio
Criterio de exclusión:
- Alta planificada para cuidados intensivos a largo plazo
- Pacientes con vivienda inestable
- pacientes encarcelados
- pacientes que están embarazadas
- analfabetismo (definido como la incapacidad para escribir o leer) y hablantes no nativos de inglés
- deterioro cognitivo
- problemas de vision
- Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD)
- Pacientes con cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Instrucción de descarga de papel
El paciente recibirá instrucciones de alta en papel
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Experimental: Instrucciones de descarga de video
Se le dará al paciente instrucciones de alta en video
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El paciente verá un video de instrucciones de alta además de las instrucciones estándar en papel.
También realizarán el pre y post test como grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de conocimientos sobre insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 hora
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El conocimiento de los participantes sobre la insuficiencia cardíaca se evaluará mediante la Prueba de conocimiento de insuficiencia cardíaca de Atlanta validada (AHFKT-V3).
Se trata de una prueba que consta de 30 preguntas con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 30.
Cada Participante realizará la prueba y, posteriormente, recibirá instrucciones de descarga en papel o instrucciones de descarga tanto en video como en papel.
Después de leer y/o ver las instrucciones de alta, cada participante volverá a realizar la misma prueba.
Se calculará la diferencia en las puntuaciones previas y posteriores a la intervención y los investigadores evaluarán si hay una diferencia significativa en el cambio medio en la puntuación del control (papel) frente a los grupos de intervención (video).
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participante Satisfacción con el alta Instrucciones
Periodo de tiempo: 1 día
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La satisfacción general del participante con sus instrucciones de alta se evaluará utilizando una escala Likert de 5 puntos que va desde nada útil hasta extremadamente útil
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1 día
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Tasas de seguimiento poshospitalario
Periodo de tiempo: 30 dias
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Al recibir el alta del hospital, a cada participante se le asigna una cita posterior al hospital dentro de los 14 días posteriores a la fecha del alta.
Evaluaremos el porcentaje de participantes en ambos grupos que acuden a citas post hospitalarias.
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30 dias
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Tasas de reingreso por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los investigadores evaluarán el porcentaje de participantes en ambos grupos que serán readmitidos en el hospital dentro de los 30 días posteriores al alta de la visita índice.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-538-Stroger
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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