- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05908617
Impacto das Instruções de Alta em Vídeo no Conhecimento do Paciente com Insuficiência Cardíaca (VID-HF)
Educação do Paciente com Insuficiência Cardíaca Usando Instruções de Alta em Vídeo e Papel
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo, randomizaremos pacientes admitidos no hospital com exacerbação de insuficiência cardíaca para receber instruções de alta em papel ou vídeo um dia antes da alta. As instruções em vídeo e em papel terão o mesmo conteúdo. Os pacientes farão um pré-teste e um pós-teste e será comparada a mudança de pontuação entre os pacientes que receberam as instruções de alta em vídeo e em papel. Outros pontos de interesse incluem a satisfação dos participantes com as instruções de alta, acompanhamento na consulta pós-hospitalar e reinternação em 30 dias.
Os dados a recolher incluem:
- História medial do paciente
- Experiência educacional
- Status social
- Medição da saúde do paciente: autoeficácia para gerenciar medicamentos e gerenciamento de tratamento, suporte informativo
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John H Stroger Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- admissão hospitalar com diagnóstico de Insuficiência Cardíaca (IC) - Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida ou insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
- alta planejada do hospital para o ambiente domiciliar
- capaz de ler e escrever inglês
- Aceitável responder ao Questionário e receber uma ligação ao final do estudo
Critério de exclusão:
- Alta planejada para cuidados intensivos de longo prazo
- Pacientes com habitação instável
- pacientes presos
- pacientes grávidas
- analfabetismo (definido como incapacidade de escrever ou ler) e falantes não nativos de inglês
- cognição prejudicada
- visão prejudicada
- Pacientes com doença renal terminal (ESRD)
- Pacientes com câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Instrução de Descarga de Papel
O paciente receberá instruções de alta em papel
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Experimental: Instruções de descarga de vídeo
O paciente receberá instruções de alta por vídeo
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O paciente assistirá a instruções de alta em vídeo, além das instruções padrão em papel.
Eles também farão o pré e o pós-teste como grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Pontuação de Conhecimento de Insuficiência Cardíaca
Prazo: 1h
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O conhecimento dos participantes sobre insuficiência cardíaca será avaliado usando o Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT-V3).
Este é um teste que inclui 30 questões com pontuação mínima de 0 e máxima de 30.
Cada participante fará o teste e posteriormente receberá instruções de descarga em papel ou instruções de descarga em vídeo e papel.
Após a leitura e/ou observação das instruções de alta, cada participante realizará novamente o mesmo teste.
A diferença nas pontuações pré e pós-intervenção será calculada e os investigadores avaliarão se há uma diferença significativa na mudança média na pontuação dos grupos controle (Papel) vs. Intervenção (Vídeo).
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1h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do participante com as instruções de alta
Prazo: 1 dia
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A satisfação geral do participante com as instruções de alta será avaliada usando uma escala Likert de 5 pontos, que varia de nada útil a extremamente útil
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1 dia
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Taxas de acompanhamento pós-hospitalar
Prazo: 30 dias
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Após a alta do hospital, cada participante recebe uma consulta pós-hospitalar dentro de 14 dias a partir da data de alta.
Avaliaremos a porcentagem de participantes em ambos os grupos que vêm para consultas pós-hospitalares.
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30 dias
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Taxas de reinternação por insuficiência cardíaca
Prazo: 30 dias
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Os investigadores avaliarão a porcentagem de participantes em ambos os grupos que serão readmitidos no hospital dentro de 30 dias após receberem alta da visita inicial.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-538-Stroger
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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