- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05908617
Влияние видеоинструкций при выписке на знания пациентов с сердечной недостаточностью (VID-HF)
Обучение пациентов с сердечной недостаточностью с использованием видео и бумажных инструкций при выписке
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании мы будем рандомизировать пациентов, поступивших в больницу с обострением сердечной недостаточности, для получения бумажных или видео инструкций по выписке в течение дня до выписки. Видео и бумажные инструкции будут иметь одинаковое содержание. Пациенты пройдут предварительный и последующий тесты, и будут сравниваться изменения в баллах среди пациентов, получивших видео- и бумажные инструкции по выписке. Другие интересные моменты включают удовлетворенность участников инструкцией по выписке, последующее наблюдение после госпитализации и 30-дневную повторную госпитализацию.
Данные, которые необходимо собрать, включают:
- Медицинский анамнез пациента
- Образование
- Социальный статус
- Измерение здоровья пациентов: Самоэффективность для управления лекарствами и лечения, информационная поддержка
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- John H Stroger Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- госпитализация с диагнозом Сердечная недостаточность (СН) - сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса или сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса
- плановая выписка из стационара в домашних условиях
- умеет читать и писать по-английски
- Приемлемо ответить на Анкету и получить звонок в конце исследования
Критерий исключения:
- Планируемая выписка на длительный срок неотложной помощи
- Пациенты с нестабильным жильем
- заключенные пациенты
- беременные пациенты
- неграмотность (определяемая как неспособность писать или читать) и не являющиеся носителями английского языка
- нарушение познания
- ослабленное зрение
- Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD)
- Онкологические больные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Инструкция по выгрузке бумаги
Пациенту будут даны бумажные инструкции по выписке.
|
|
Экспериментальный: Видеоинструкция по выписке
Пациенту будут даны видеоинструкции при выписке
|
В дополнение к стандартным бумажным инструкциям пациент будет смотреть видео-инструкцию при выписке.
Они также будут проходить предварительный и последующий тест в качестве контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение оценки знаний о сердечной недостаточности
Временное ограничение: 1 час
|
Знания участников о сердечной недостаточности будут оцениваться с использованием утвержденного теста знаний о сердечной недостаточности в Атланте (AHFKT-V3).
Это тест, который включает 30 вопросов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 30.
Каждый участник пройдет тест, после чего ему будут даны либо бумажные инструкции по выписке, либо как видео, так и бумажные инструкции по выписке.
После прочтения и/или просмотра инструкций по выписке каждый участник снова проходит тот же тест.
Будет рассчитана разница в баллах до и после вмешательства, и исследователи оценят, есть ли значительная разница в среднем изменении в баллах контрольной (бумага) и групп вмешательства (видео).
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенность участников инструкциями по выписке
Временное ограничение: 1 день
|
Общая удовлетворенность участников инструкциями по выписке будет оцениваться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, которая варьируется от совсем не полезной до чрезвычайно полезной.
|
1 день
|
Частота наблюдения после госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
|
После выписки из больницы каждому участнику назначается постбольничный прием в течение 14 дней с даты выписки.
Мы оценим процент участников в обеих группах, которые приходят на прием после посещения больницы.
|
30 дней
|
Частота повторных госпитализаций при сердечной недостаточности
Временное ограничение: 30 дней
|
Исследователи оценят процент участников в обеих группах, которые будут повторно госпитализированы в течение 30 дней после выписки из индексного визита.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-538-Stroger
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Видео разряда
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПонимание согласия в клинических исследованиях | Внедрение видеосогласия в клинических исследованияхСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentРекрутингСлабоумие | Вызывающее поведение | Резидент дома престарелыхНидерланды
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты