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Impatto delle istruzioni di dimissione video sulla conoscenza del paziente con scompenso cardiaco (VID-HF)

13 giugno 2023 aggiornato da: Yasmeen Golzar

Educazione del paziente con scompenso cardiaco mediante video e istruzioni di dimissione cartacee

Con una migliore cura dei pazienti con insufficienza cardiaca, molti pazienti vivono più a lungo. La cura di questi pazienti ora non è focalizzata solo sulla mortalità ma anche sulla qualità della vita. La conoscenza del paziente sull'insufficienza cardiaca e la loro generale conformità con i necessari cambiamenti dello stile di vita porteranno a una migliore qualità della vita. Scoprire modi alternativi per migliorare la conoscenza del paziente è la chiave per la sopravvivenza a lungo termine. L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto complessivo delle istruzioni di dimissione video rispetto alle istruzioni di dimissione cartacee sulla conoscenza dell'insufficienza cardiaca tra una popolazione di pazienti scarsamente servita.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, randomizzeremo i pazienti ricoverati in ospedale con esacerbazione di insufficienza cardiaca per ricevere istruzioni di dimissione cartacee o video entro un giorno prima della dimissione. Il video e le istruzioni cartacee avranno lo stesso contenuto. I pazienti effettueranno un pre-test e un post-test e verrà confrontato il cambiamento nei punteggi tra i pazienti che hanno ricevuto il video e le istruzioni di dimissione cartacee. Altri punti di interesse includono la soddisfazione dei partecipanti con le istruzioni di dimissione, il follow-up all'appuntamento post ospedaliero e la riammissione di 30 giorni.

I dati da raccogliere includono:

  1. Anamnesi mediale del paziente
  2. Sfondo educativo
  3. Stato sociale
  4. Misurazione della salute dei pazienti: autoefficacia per la gestione dei farmaci e la gestione del trattamento, supporto informativo

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • John H Stroger Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricovero ospedaliero con diagnosi di scompenso cardiaco (SC)- scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta o scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata
  • dimissione programmata dall'ospedale al domicilio
  • in grado di leggere e scrivere in inglese
  • Accettabile per rispondere al questionario e per ricevere una chiamata alla fine dello studio

Criteri di esclusione:

  • Dimissioni programmate in cure acute a lungo termine
  • Pazienti con alloggi instabili
  • pazienti detenuti
  • pazienti in gravidanza
  • analfabetismo (definito come incapacità di scrivere o leggere) e non madrelingua inglese
  • cognizione alterata
  • visione alterata
  • Pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD)
  • Malati di cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Istruzioni per lo scarico della carta
Al paziente verranno fornite istruzioni cartacee per la dimissione
Sperimentale: Istruzioni di scarico video
Al paziente verranno fornite istruzioni di dimissione video
Altro: Scarica video
Il paziente guarderà un video con le istruzioni per la dimissione oltre alle istruzioni cartacee standard. Prenderanno anche il test pre e post come gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di conoscenza dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 1 ora
La conoscenza dei partecipanti sull'insufficienza cardiaca sarà valutata utilizzando l'Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT-V3) convalidato. Si tratta di un test che comprende 30 domande con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 30. Ogni partecipante sosterrà il test e successivamente riceverà istruzioni per lo scarico della carta o istruzioni per lo scarico della carta e del video. Dopo aver letto e/o osservato le istruzioni per la dimissione, ogni partecipante dovrà sostenere nuovamente lo stesso test. Verrà calcolata la differenza nei punteggi pre e post intervento e gli investigatori valuteranno se c'è una differenza significativa nella variazione media nel punteggio del controllo (carta) rispetto ai gruppi di intervento (video).
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del partecipante con le istruzioni per la dimissione
Lasso di tempo: 1 giorno
La soddisfazione complessiva del partecipante per le istruzioni per la dimissione sarà valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da per niente utile a estremamente utile
1 giorno
Tassi di follow-up post ospedaliero
Lasso di tempo: 30 giorni
Al momento della dimissione dall'ospedale, a ciascun partecipante viene assegnato un appuntamento post ospedaliero entro 14 giorni dalla data di dimissione. Valuteremo la percentuale di partecipanti in entrambi i gruppi che vengono a post appuntamenti ospedalieri.
30 giorni
Tassi di riammissione per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 30 giorni
Gli investigatori valuteranno la percentuale di partecipanti in entrambi i gruppi che saranno riammessi in ospedale entro 30 giorni dopo essere stati dimessi dalla visita indice.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yasmeen Golzar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

7 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

19 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-538-Stroger

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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