Effekten av videoutskrivningsinstruksjoner på hjertesviktpasientens kunnskap (VID-HF)
13. juni 2023 oppdatert av: Yasmeen Golzar
Hjertesviktpasientopplæring ved hjelp av video- og papirutskriftsinstruksjoner
Med bedre behandling av pasienter med hjertesvikt lever mange pasienter lenger.
Omsorgen for disse pasientene er nå ikke bare fokusert på dødelighet, men også på livskvalitet.
Pasientkunnskap om hjertesvikt og deres generelle etterlevelse av nødvendige livsstilsendringer vil føre til bedre livskvalitet.
Å finne alternative måter å forbedre pasientkunnskapen på er nøkkelen til langsiktig overlevelse.
Målet med denne studien er å vurdere den overordnede effekten av videoutskrivningsinstruksjoner sammenlignet med papirutskrivningsinstruksjoner på hjertesviktkunnskap blant en underbetjent pasientpopulasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi randomisere pasienter innlagt på sykehus med hjertesviktforverring for å motta enten papir- eller videoutskrivningsinstruksjoner innen en dag før utskrivning. Video- og papirinstruksjonene vil ha samme innhold. Pasientene vil ta en pre- og post-test, og endringen i poengsum blant pasientene som mottok video- og papirutskrivningsinstruksjonene vil bli sammenlignet. Andre punkter av interesse inkluderer deltakertilfredshet med utskrivningsinstruksjoner, oppfølging etter sykehusavtale og 30 dagers reinnleggelse.
Data som skal samles inn inkluderer:
- Medial historie til pasienten
- Utdanningsbakgrunn
- Sosial status
- Pasienters helsemåling: egeneffektivitet for håndtering av medisiner og behandlingsstyring, informasjonsstøtte
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- John H Stroger Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykehusinnleggelse med diagnosen hjertesvikt (HF) - Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon eller hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
- planlagt utskrivning fra sykehus til hjemmemiljø
- kan lese og skrive engelsk
- Akseptabelt å svare på spørreskjema og å motta en samtale ved slutten av studien
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt utskrivning til langtids akuttomsorg
- Pasienter med ustabil bolig
- fengslede pasienter
- pasienter som er gravide
- analfabetisme (definert som manglende evne til å skrive eller lese) og som ikke har engelsk som morsmål
- nedsatt kognisjon
- nedsatt syn
- Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD)
- Kreftpasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Instruksjon for utmating av papir
Pasienten vil få papirutskrivningsinstruksjoner
|
|
|
Eksperimentell: Videoutladningsinstruksjoner
Pasienten vil få videoutskrivningsinstruksjoner
|
Pasienten vil se en video utskrivningsinstruksjoner i tillegg til standard papirinstruksjoner.
De vil også ta pre- og posttesten som kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskapspoeng for hjertesvikt
Tidsramme: 1 time
|
Deltakernes kunnskap om hjertesvikt vil bli vurdert ved hjelp av den validerte Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT-V3).
Dette er en test som inkluderer 30 spørsmål med en minimumscore på 0 og en maksimal poengsum på 30.
Hver deltaker vil ta testen og vil deretter få enten papirutladningsinstruksjoner eller både video- og papirutladningsinstruksjoner.
Etter å ha lest og/eller sett utskrivningsinstruksjonene, vil hver deltaker ta den samme testen en gang til.
Forskjellen i pre- og post-intervensjonsskårene vil bli beregnet, og etterforskerne vil vurdere om det er en signifikant forskjell i gjennomsnittlig endring i poengsum for kontroll(papir) vs. intervensjonsgruppen(video).
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakertilfredshet med utskrivningsinstruksjoner
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakernes generelle tilfredshet med utskrivningsinstruksjonene vil bli vurdert ved å bruke en 5-punkts likert-skala som spenner fra ikke i det hele tatt nyttig til ekstremt nyttig
|
1 dag
|
|
Oppfølgingsrater etter sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
Ved utskrivning fra sykehuset får hver deltaker en time etter sykehuset innen 14 dager etter utskrivningsdatoen.
Vi vil vurdere andelen deltakere i begge gruppene som kommer for å legge opp sykehusavtaler.
|
30 dager
|
|
Hjertesvikt Gjeninnleggelsesrater
Tidsramme: 30 dager
|
Etterforskerne vil vurdere prosentandelen av deltakere i begge gruppene som vil bli reinnlagt på sykehuset innen 30 dager etter utskrivning fra indeksbesøket.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
7. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
7. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Først lagt ut (Antatt)
19. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-538-Stroger
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .