Impact van video-ontladingsinstructies op de kennis van patiënten met hartfalen (VID-HF)
13 juni 2023 bijgewerkt door: Yasmeen Golzar
Hartfalen Patiënteducatie met behulp van video- en papieren ontslaginstructies
Met betere zorg voor patiënten met hartfalen leven veel patiënten langer.
De zorg voor deze patiënten is nu niet alleen gericht op mortaliteit, maar ook op kwaliteit van leven.
Kennis van patiënten over hartfalen en hun algehele naleving van de noodzakelijke veranderingen in levensstijl zullen leiden tot een verbeterde kwaliteit van leven.
Het ontdekken van alternatieve manieren om de kennis van de patiënt te verbeteren, is de sleutel tot overleving op de lange termijn.
Het doel van dit onderzoek is om de algehele impact van video-ontslaginstructies te beoordelen in vergelijking met papieren ontslaginstructies op kennis over hartfalen bij een onderbediende patiëntenpopulatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen we gerandomiseerde patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een verergering van hartfalen, binnen een dag voorafgaand aan het ontslag instructies op papier of op video ontvangen. De video- en papieren instructies hebben dezelfde inhoud. De patiënten zullen een pre-test en een post-test afleggen en de verandering in scores onder de patiënten die de video- en papieren ontslaginstructies hebben ontvangen, zal worden vergeleken. Andere aandachtspunten zijn onder meer de tevredenheid van de deelnemers over de ontslaginstructie, de follow-up bij de afspraak na het ziekenhuis en de heropname na 30 dagen.
De te verzamelen gegevens omvatten:
- Mediale geschiedenis van de patiënt
- Educatieve achtergrond
- Sociale status
- Meting van de gezondheid van patiënten: zelfeffectiviteit voor het beheer van medicijnen en behandelingsbeheer, informatieve ondersteuning
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- John H Stroger Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ziekenhuisopname met de diagnose hartfalen (HF) - Hartfalen met verminderde ejectiefractie of hartfalen met behouden ejectiefractie
- gepland ontslag uit het ziekenhuis naar thuissituatie
- Engels kunnen lezen en schrijven
- Aanvaardbaar om de vragenlijst te beantwoorden en om aan het einde van de studie gebeld te worden
Uitsluitingscriteria:
- Gepland ontslag naar langdurige acute zorg
- Patiënten met een onstabiele huisvesting
- gevangen patiënten
- patiënten die zwanger zijn
- analfabetisme (gedefinieerd als het onvermogen om te schrijven of te lezen) en niet-moedertaalsprekers van het Engels
- verminderde cognitie
- Beperkt zicht
- Patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD)
- Kankerpatiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Papierontladingsinstructie
Patiënt krijgt papieren ontslaginstructies
|
|
|
Experimenteel: Video-ontladingsinstructies
De patiënt krijgt video-ontslaginstructies
|
De patiënt zal een video-ontladingsinstructies bekijken naast de standaard papieren instructies.
Ze zullen ook de pre- en post-test doen als controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kennisscore voor hartfalen
Tijdsspanne: 1 uur
|
De kennis van de deelnemers over hartfalen wordt beoordeeld met behulp van de gevalideerde Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT-V3).
Dit is een test met 30 vragen met een minimale score van 0 en een maximale score van 30.
Elke deelnemer doet de test en krijgt vervolgens papieren ontslaginstructies of zowel video- als papieren ontslaginstructies.
Na het lezen en/of bekijken van de ontslaginstructie legt elke deelnemer nogmaals dezelfde test af.
Het verschil in de pre- en postinterventiescores zal worden berekend en de onderzoekers zullen beoordelen of er een significant verschil is in de gemiddelde verandering in de score van de controlegroep (papier) versus de interventiegroep (video).
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid deelnemer met ontslaginstructies
Tijdsspanne: 1 dag
|
De algehele tevredenheid van de deelnemers over hun ontslaginstructies wordt beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal die varieert van helemaal niet nuttig tot zeer nuttig
|
1 dag
|
|
Follow-uppercentages na het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis krijgt elke deelnemer binnen 14 dagen na de ontslagdatum een postziekenhuisafspraak.
We zullen het percentage deelnemers in beide groepen beoordelen dat na ziekenhuisafspraken komt.
|
30 dagen
|
|
Heropnamepercentages voor hartfalen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Onderzoekers zullen het percentage deelnemers in beide groepen beoordelen dat binnen 30 dagen na ontslag uit het indexbezoek opnieuw in het ziekenhuis zal worden opgenomen.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
19 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-538-Stroger
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .