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葛西手術後の胆道閉鎖症患者における短期自然肝生存率の早期予測因子

2023年6月9日 更新者:Weibing Tang
KP後のBA患者のNLSに影響を与える可能性のある多くの要因が証明されていますが、NLSの早期予測因子は最終的には検出されませんでした。この研究は、BAの早期予測のためにNLSに関連する術前および術後早期の要因を評価および特定するように設計されました。 KP後の患者。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

胆道閉鎖症(BA)は新生児胆汁うっ滞の最も一般的な原因であり、ヨーロッパおよび米国と比較してアジア人では約1:8000~1:15000で発生しており、男性と女性の比率は1:1.56です。現在まで、葛西手術(KP)は依然として胆道BAに対する好ましい治療法である;しかしながら、KP後の患者のほぼ60~70%は長期生存を達成するために肝移植を必要とする。したがって、自然肝生存に影響を与える因子を探して分析することは有意義である。 (NLS) KP を有する BA 患者における予測用。 幸いなことに、KP後のBA患者の死亡または肝移植の危険因子を探ることを目的とした多くの研究が計画されており、KP時の高齢、ガンマグルタミルトランスペプチダーゼ(GGT)レベルの低下など、NLSに影響を与える可能性のある多くの因子が証明されています。 、サイトメガロウイルス(CMV)感染、早期黄疸除去(JC)、術後胆管炎(PC)など。しかし、NLSの予測因子は最終的には検出されませんでした。それ以外の場合、肝移植の安全性はここ数年で改善されており、幼い乳児に肝移植を行うことは可能であることが証明されています。そのため、肝移植の必要性とタイミングについてカウンセリングするために、NLSの早期予測因子を探すことが重要です。残念ながら、NLSの早期予測因子は、KPが不十分だった後の術前および術後早期に焦点を当てています。 。

この研究は主に、KP後のBA患者の早期予測のために、NLSに関連する術前および術後早期の因子を評価および特定するように設計されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Nanjing、中国、210008
        • 募集
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胆道閉鎖症の患者で葛西手術が行われた

説明

包含基準:

葛西手術を受けた胆道閉鎖症(BA)患者は6か月以上の追跡調査を完了した

除外基準:

KP患者のいないBA患者はフォローアップを失う 他の重篤な合併症を伴うBA患者は死亡につながる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NLSレート
時間枠:学習完了までの平均3年
自然肝臓生存率
学習完了までの平均3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KP時の年齢
時間枠:学習完了までの平均3年
葛西手術時の年齢
学習完了までの平均3年
パソコン
時間枠:学習完了までの平均3年
胆管炎後
学習完了までの平均3年
JC
時間枠:学習完了までの平均3年
黄昏のクリアランス
学習完了までの平均3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Weibing Tang, Dr、Children's Hospital of Nanjing Medical University
  • 主任研究者:Weibing Tang, Dr、Children's Hospital of Nanjing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月20日

一次修了 (推定)

2023年7月1日

研究の完了 (推定)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月9日

最初の投稿 (推定)

2023年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月9日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の研究中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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