Predictores tempranos de la supervivencia del hígado nativo a corto plazo en pacientes con atresia biliar después del procedimiento de Kasai
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atresia biliar (BA) es la causa más común de colestasis neonatal, ocurriendo en aproximadamente 1:8000 a 1:15000 en poblaciones asiáticas en comparación con las de Europa y EE. UU., con una proporción de 1:1,56 en hombres y mujeres. Hasta ahora , el procedimiento de Kasai (KP) sigue siendo el tratamiento preferido para la BA biliar; sin embargo, casi el 60-70% de los pacientes después de la KP necesitan trasplantes de hígado para lograr una supervivencia a largo plazo. Por lo tanto, es importante buscar y analizar los factores que afectan la supervivencia del hígado nativo. (NLS) en pacientes BA con KP para la predicción. Afortunadamente, se han diseñado muchos estudios para buscar los factores de riesgo de muerte o trasplantes de hígado en pacientes BA después de KP, y se han probado muchos factores que pueden afectar el NLS, incluida la vejez en KP, el nivel bajo de gamma-glutamil transpeptidasa (GGT) , Infección por citomegalovirus (CMV), eliminación temprana de ictericia (JC) y colangitis posoperatoria (PC), et al. Sin embargo, los predictores de NLS no se detectaron finalmente. De lo contrario, la seguridad de los trasplantes de hígado ha mejorado en los últimos años Se ha demostrado que realizar un trasplante de hígado en bebés pequeños es factible. Entonces, es importante buscar predictores tempranos de NLS para aconsejar la necesidad y el momento del trasplante de hígado. .
Este estudio está diseñado principalmente para evaluar e identificar los factores preoperatorios y posoperatorios tempranos asociados con NLS para la predicción temprana en pacientes BA después de KP.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Changgui Lu, Dr
- Número de teléfono: 13770848448
- Correo electrónico: luchanggui1984@163.com
Ubicaciones de estudio
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Nanjing, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
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Contacto:
- Changgui Lu, Dr
- Correo electrónico: luchanggui1984@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes con Atresia Biliar (BA) realizados con el Procedimiento de Kasai completaron el seguimiento> 6 meses
Criterio de exclusión:
Pacientes con BA sin pacientes con KP perdidos del seguimiento Pacientes con BA con otras complicaciones graves que conducen a la muerte
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa NLS
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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tasa de supervivencia del hígado nativo
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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edad en KP
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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edad en el procedimiento kasai
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Ordenador personal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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post colangitis
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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JC
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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aclaramiento de la jaudiancia
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
- Investigador principal: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NanjingCH20230601
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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