Prédicteurs précoces de la survie à court terme du foie natif chez les patients atteints d'atrésie biliaire après une procédure de Kasai
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'atrésie biliaire (BA) est la cause la plus fréquente de cholestase néonatale, survenant chez environ 1 : 8 000 à 1 : 15 000 dans les populations asiatiques par rapport à celles d'Europe et des États-Unis, avec un ratio de 1 : 1,56 chez les hommes et les femmes. Jusqu'à présent , la procédure de Kasai (KP) reste le traitement préféré pour la BA biliaire ; cependant, près de 60 à 70 % des patients après la KP ont besoin de greffes de foie pour atteindre une survie à long terme. Par conséquent, il est important de rechercher et d'analyser les facteurs affectant la survie du foie natif. (NLS) chez les patients BA avec KP pour la prédiction. Heureusement, de nombreuses études ont été conçues pour rechercher les facteurs de risque de décès ou de transplantation hépatique chez les patients BA après KP, et de nombreux facteurs ont été prouvés qui peuvent affecter le NLS, y compris la vieillesse à KP, un faible niveau de gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) , Infection à cytomégalovirus (CMV), clairance précoce de la jaunisse (JC) et cholangite postopératoire (PC), etc. la réalisation d'une greffe de foie chez les jeunes nourrissons s'est avérée faisable. Ensuite, il est important de rechercher des prédicteurs précoces du NLS pour conseiller la nécessité et le moment de la greffe du foie. .
Cette étude est principalement conçue pour évaluer et identifier les facteurs préopératoires et postopératoires précoces associés au NLS pour la prédiction précoce chez les patients BA après KP.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Changgui Lu, Dr
- Numéro de téléphone: 13770848448
- E-mail: luchanggui1984@163.com
Lieux d'étude
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Nanjing, Chine, 210008
- Recrutement
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
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Contact:
- Changgui Lu, Dr
- E-mail: luchanggui1984@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients atteints d'atrésie biliaire (BA) réalisée avec les patients de la procédure de Kasai ont terminé le suivi> 6 mois
Critère d'exclusion:
Patients BA sans patients KP perdus de vue Patients BA avec d'autres complications graves entraînant la mort
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux NLS
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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taux de survie du foie natif
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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âge au KP
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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âge à la procédure kasai
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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PC
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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post cholangite
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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JC
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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dégagement de jaudience
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
- Chercheur principal: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NanjingCH20230601
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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