Korai előrejelzések a rövid távú natív májtúlélésre az epeúti atresiában szenvedő betegeknél a Kasai-eljárás után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az epeúti atresia (BA) a leggyakoribb oka az újszülöttkori cholestasisnak, körülbelül 1:8000 és 1:15000 között fordul elő az ázsiai populációkban, összehasonlítva az európai és az USA-beli populációkkal, 1:1,56 arányban férfiaknál és nőknél. , a Kasai eljárás (KP) továbbra is az epeúti BA preferált kezelése; a KP utáni betegek közel 60-70%-ának azonban májátültetésre van szüksége a hosszú távú túlélés érdekében. Ezért érdemes felkutatni és elemezni a natív májtúlélést befolyásoló tényezőket. (NLS) KP-s BA-betegeknél az előrejelzéshez. Szerencsére sok tanulmány foglalkozott a halálozás vagy a májtranszplantáció kockázati tényezőivel BA-betegeknél KP után, és számos olyan tényezőt bizonyítottak, amelyek befolyásolhatják az NLS-t, beleértve a KP időskorát, az alacsony gamma-glutamil-transzpeptidáz (GGT) szintet. ,Citomegalovírus (CMV) fertőzés, korai sárgaság clearance (JC) és posztoperatív cholangitis (PC), etal. Az NLS előrejelzőit azonban nem sikerült véglegesen kimutatni. Ellenkező esetben a májátültetések biztonsága javult az elmúlt néhány évben, és fiatal csecsemők májátültetése kivitelezhetőnek bizonyult.Ezután fontos a korai NLS előrejelzők felkutatása a májátültetés szükségességével és időzítésével kapcsolatban. Sajnos az NLS korai előrejelzői a műtét előtti és a KP utáni korai posztoperatív időszakra összpontosítanak .
Ez a tanulmány elsősorban az NLS-hez kapcsolódó preoperatív és korai posztoperatív tényezők értékelésére és azonosítására szolgál a KP utáni BA betegek korai előrejelzéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Changgui Lu, Dr
- Telefonszám: 13770848448
- E-mail: luchanggui1984@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nanjing, Kína, 210008
- Toborzás
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Changgui Lu, Dr
- E-mail: luchanggui1984@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Kasai-eljárással végzett epeúti atresiában (BA) szenvedő betegek több mint 6 hónapos követést végeztek
Kizárási kritériumok:
BA-ban szenvedő betegek KP-val nem rendelkező betegek elvesztése után követett BA-s betegek más súlyos szövődményekkel halálhoz vezetnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NLS ráta
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
natív májtúlélési arány
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kor a KP-nál
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
kor a kasai eljárásnál
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
|
PC
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
cholangitis után
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
|
JC
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
sárgaság clearance
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
- Kutatásvezető: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NanjingCH20230601
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .