- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05909033
Ранние предикторы краткосрочной выживаемости нативной печени у пациентов с атрезией желчевыводящих путей после процедуры Касаи
Обзор исследования
Подробное описание
Билиарная атрезия (БА) является наиболее частой причиной неонатального холестаза, встречаясь примерно от 1:8000 до 1:15000 в азиатских популяциях по сравнению с таковыми в Европе и США, с соотношением 1:1,56 у мужчин и женщин. До сих пор Процедура Касаи (КП) остается предпочтительным методом лечения билиарной БА, однако почти 60-70% пациентов после КП нуждаются в трансплантации печени для достижения долгосрочной выживаемости. Поэтому имеет смысл искать и анализировать факторы, влияющие на выживаемость нативной печени. (NLS) у больных БА с КП для прогноза. К счастью, многие исследования были разработаны для поиска факторов риска смерти или трансплантации печени у пациентов с БА после КП, и было доказано множество факторов, которые могут влиять на NLS, включая пожилой возраст при КП, низкий уровень гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ). , Цитомегаловирусная (CMV) инфекция, раннее устранение желтухи (JC) и послеоперационный холангит (PC) и др. Однако предикторы для NLS не были окончательно обнаружены. В противном случае безопасность трансплантаций печени была улучшена за последние несколько лет и Было доказано, что выполнение трансплантации печени у детей раннего возраста возможно. Затем важно искать ранние предикторы NLS для консультирования о необходимости и сроках трансплантации печени. К сожалению, ранние предикторы NLS фокусируются на предоперационном и раннем послеоперационном периоде после КП, были недостаточными. .
Это исследование в первую очередь предназначено для оценки и выявления предоперационных и ранних послеоперационных факторов, связанных с NLS, для раннего прогнозирования у пациентов с БА после КП.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Changgui Lu, Dr
- Номер телефона: 13770848448
- Электронная почта: luchanggui1984@163.com
Места учебы
-
-
-
Nanjing, Китай, 210008
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Changgui Lu, Dr
- Электронная почта: luchanggui1984@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с атрезией желчевыводящих путей (БА), перенесшие процедуру Касаи Пациенты, завершившие наблюдение > 6 месяцев
Критерий исключения:
Больные БА без КП Потеря пациентов из диспансерного наблюдения Больные БА с другими тяжелыми осложнениями приводят к летальному исходу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NLS курс
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
нативная выживаемость печени
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возраст на КП
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
возраст на процедуре Касаи
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
ПК
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
постхолангит
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Джей Си
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
желтуха
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
- Главный следователь: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NanjingCH20230601
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .