Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранние предикторы краткосрочной выживаемости нативной печени у пациентов с атрезией желчевыводящих путей после процедуры Касаи

9 июня 2023 г. обновлено: Weibing Tang
Было доказано множество факторов, которые могут влиять на NLS у пациентов с БА после КП, однако ранние предикторы NLS не были окончательно выявлены. Это исследование было разработано для оценки и выявления дооперационных и ранних послеоперационных факторов, связанных с NLS, для раннего прогнозирования при БА. больных после КП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Билиарная атрезия (БА) является наиболее частой причиной неонатального холестаза, встречаясь примерно от 1:8000 до 1:15000 в азиатских популяциях по сравнению с таковыми в Европе и США, с соотношением 1:1,56 у мужчин и женщин. До сих пор Процедура Касаи (КП) остается предпочтительным методом лечения билиарной БА, однако почти 60-70% пациентов после КП нуждаются в трансплантации печени для достижения долгосрочной выживаемости. Поэтому имеет смысл искать и анализировать факторы, влияющие на выживаемость нативной печени. (NLS) у больных БА с КП для прогноза. К счастью, многие исследования были разработаны для поиска факторов риска смерти или трансплантации печени у пациентов с БА после КП, и было доказано множество факторов, которые могут влиять на NLS, включая пожилой возраст при КП, низкий уровень гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ). , Цитомегаловирусная (CMV) инфекция, раннее устранение желтухи (JC) и послеоперационный холангит (PC) и др. Однако предикторы для NLS не были окончательно обнаружены. В противном случае безопасность трансплантаций печени была улучшена за последние несколько лет и Было доказано, что выполнение трансплантации печени у детей раннего возраста возможно. Затем важно искать ранние предикторы NLS для консультирования о необходимости и сроках трансплантации печени. К сожалению, ранние предикторы NLS фокусируются на предоперационном и раннем послеоперационном периоде после КП, были недостаточными. .

Это исследование в первую очередь предназначено для оценки и выявления предоперационных и ранних послеоперационных факторов, связанных с NLS, для раннего прогнозирования у пациентов с БА после КП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Changgui Lu, Dr
  • Номер телефона: 13770848448
  • Электронная почта: luchanggui1984@163.com

Места учебы

      • Nanjing, Китай, 210008
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов с билиарным атрезом, которым выполнялись процедуры Касаи.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с атрезией желчевыводящих путей (БА), перенесшие процедуру Касаи Пациенты, завершившие наблюдение > 6 месяцев

Критерий исключения:

Больные БА без КП Потеря пациентов из диспансерного наблюдения Больные БА с другими тяжелыми осложнениями приводят к летальному исходу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NLS курс
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
нативная выживаемость печени
через завершение обучения, в среднем 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возраст на КП
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
возраст на процедуре Касаи
через завершение обучения, в среднем 3 года
ПК
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
постхолангит
через завершение обучения, в среднем 3 года
Джей Си
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
желтуха
через завершение обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
  • Главный следователь: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться