Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné prediktory pro krátkodobé přežití nativních jater u pacientů s biliární atrézií po Kasaiově proceduře

9. června 2023 aktualizováno: Weibing Tang
Bylo prokázáno mnoho faktorů, které mohou ovlivnit NLS u pacientů s BA po KP; časné prediktory pro NLS však nebyly nakonec detekovány. Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila a identifikovala předoperační a časné pooperační faktory spojené s NLS pro časnou predikci u BA pacientů po KP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Biliární atrézie (BA) je nejčastější příčinou neonatální cholestázy, která se vyskytuje přibližně v poměru 1:8000 až 1:15000 v asijské populaci ve srovnání s populací v Evropě a USA, s poměrem 1:1,56 u mužů a žen. Kasai postup (KP) zůstává preferovanou léčbou biliární BA; nicméně téměř 60–70 % pacientů po KP potřebuje k dosažení dlouhodobého přežití transplantaci jater. Proto je smysluplné hledat a analyzovat faktory ovlivňující přežití nativních jater (NLS) u BA pacientů s KP pro predikci. Naštěstí mnoho studií bylo navrženo tak, aby hledalo rizikové faktory smrti nebo transplantace jater u pacientů s BA po KP a bylo prokázáno mnoho faktorů, které mohou ovlivnit NLS, včetně stáří při KP, nízké hladiny gama-glutamyltranspeptidázy (GGT) ,Cytomegalovirová (CMV) infekce, časné vymizení žloutenky (JC) a pooperační cholangitida (PC), et. provedení transplantace jater u malých kojenců se ukázalo jako proveditelné. Pak je důležité hledat časné prediktory NLS pro poradenství o nutnosti a načasování transplantace jater. Bohužel, časné prediktory NLS zaměřené na předoperační a časné pooperační období po KP byly nedostatečné .

Tato studie je primárně určena k hodnocení a identifikaci předoperačních a časných pooperačních faktorů spojených s NLS pro časnou predikci u pacientů s BA po KP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Nanjing, Čína, 210008
        • Nábor
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s biliární atreisou a byly provedeny pomocí kasai procedur

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s biliární atrézií (BA) s pacienty s procedurou Kasai dokončili sledování > 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

Pacienti s BA bez pacientů s KP ztracení ze sledování pacientů s BA s jinými závažnými komplikacemi vedou ke smrti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazba NLS
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
nativní míra přežití jater
ukončením studia v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
věk na KP
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
věk u kasai procedury
ukončením studia v průměru 3 roky
PC
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
po cholangitidě
ukončením studia v průměru 3 roky
JC
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
odbavení žloutenky
ukončením studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weibing Tang

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NanjingCH20230601

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kasai postup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit