- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05909033
Tidiga prediktorer för kortsiktig infödd leveröverlevnad hos patienter med gallatresi efter Kasai-proceduren
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Biliär atresi (BA) är den vanligaste orsaken till neonatal kolestas, som förekommer hos cirka 1:8000 till 1:15000 i asiatiska populationer jämfört med de i Europa och USA, med ett förhållande på 1:1,56 hos män och kvinnor. , Kasai-proceduren (KP) förblir den föredragna behandlingen för gall-BA; nästan 60-70 % av patienterna efter KP behöver dock levertransplantationer för att uppnå långsiktig överlevnad. Därför är det meningsfullt att söka och analysera de faktorer som påverkar den inhemska leveröverlevnaden (NLS) hos BA-patienter med KP för förutsägelse. Lyckligtvis har många studier utformats för att söka efter riskfaktorer för dödsfall eller levertransplantationer hos BA-patienter efter KP, och många faktorer har bevisats som kan påverka NLS, inklusive ålderdom vid KP, låg gamma-glutamyl transpeptidas (GGT) nivå ,Cytomegalovirus(CMV)-infektion, tidig gulsots-clearance(JC) och postoperativ kolangit(PC),etal. Prediktorerna för NLS kunde dock inte slutligen detekteras. Annars har säkerheten för levertransplantationer förbättrats under de senaste åren och Att utföra levertransplantation hos unga spädbarn har visat sig vara genomförbart. Sedan är det viktigt att söka tidiga NLS-prediktorer för rådgivning om nödvändigheten och tidpunkten för levertransplantation. Tyvärr var tidiga prediktorer för NLS fokus på preoperativ och tidig postoperativ period efter KP var otillräckliga .
Denna studie är främst utformad för att utvärdera och identifiera de preoperativa och tidiga postoperativa faktorerna associerade med NLS för tidig förutsägelse hos BA-patienter efter KP.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Changgui Lu, Dr
- Telefonnummer: 13770848448
- E-post: luchanggui1984@163.com
Studieorter
-
-
-
Nanjing, Kina, 210008
- Rekrytering
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Changgui Lu, Dr
- E-post: luchanggui1984@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Biliary Atresia(BA)-patienter utförda med Kasai Procedur-patienter fullföljde uppföljningen >6 månader
Exklusions kriterier:
BA-patienter utan KP-patienter förlorade av uppföljande BA-patienter med andra allvarliga komplikationer leder till döden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NLS-kurs
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
inhemsk leveröverlevnad
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ålder på KP
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
ålder vid kasai-proceduren
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
PC
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
post kolangit
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
JC
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
jaaudiance godkännande
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
- Huvudutredare: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NanjingCH20230601
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .