Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidiga prediktorer för kortsiktig infödd leveröverlevnad hos patienter med gallatresi efter Kasai-proceduren

9 juni 2023 uppdaterad av: Weibing Tang
Många faktorer har bevisats som kan påverka NLS hos BA-patienter efter KP; de tidiga prediktorerna för NLS kunde dock inte detekteras slutgiltigt. Denna studie utformades för att utvärdera och identifiera de preoperativa och tidiga postoperativa faktorerna associerade med NLS för tidig förutsägelse i BA patienter efter KP.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Biliär atresi (BA) är den vanligaste orsaken till neonatal kolestas, som förekommer hos cirka 1:8000 till 1:15000 i asiatiska populationer jämfört med de i Europa och USA, med ett förhållande på 1:1,56 hos män och kvinnor. , Kasai-proceduren (KP) förblir den föredragna behandlingen för gall-BA; nästan 60-70 % av patienterna efter KP behöver dock levertransplantationer för att uppnå långsiktig överlevnad. Därför är det meningsfullt att söka och analysera de faktorer som påverkar den inhemska leveröverlevnaden (NLS) hos BA-patienter med KP för förutsägelse. Lyckligtvis har många studier utformats för att söka efter riskfaktorer för dödsfall eller levertransplantationer hos BA-patienter efter KP, och många faktorer har bevisats som kan påverka NLS, inklusive ålderdom vid KP, låg gamma-glutamyl transpeptidas (GGT) nivå ,Cytomegalovirus(CMV)-infektion, tidig gulsots-clearance(JC) och postoperativ kolangit(PC),etal. Prediktorerna för NLS kunde dock inte slutligen detekteras. Annars har säkerheten för levertransplantationer förbättrats under de senaste åren och Att utföra levertransplantation hos unga spädbarn har visat sig vara genomförbart. Sedan är det viktigt att söka tidiga NLS-prediktorer för rådgivning om nödvändigheten och tidpunkten för levertransplantation. Tyvärr var tidiga prediktorer för NLS fokus på preoperativ och tidig postoperativ period efter KP var otillräckliga .

Denna studie är främst utformad för att utvärdera och identifiera de preoperativa och tidiga postoperativa faktorerna associerade med NLS för tidig förutsägelse hos BA-patienter efter KP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Nanjing, Kina, 210008
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med biliär atreisa och utfördes med kasai-procedurer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Biliary Atresia(BA)-patienter utförda med Kasai Procedur-patienter fullföljde uppföljningen >6 månader

Exklusions kriterier:

BA-patienter utan KP-patienter förlorade av uppföljande BA-patienter med andra allvarliga komplikationer leder till döden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NLS-kurs
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
inhemsk leveröverlevnad
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ålder på KP
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
ålder vid kasai-proceduren
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
PC
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
post kolangit
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
JC
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
jaaudiance godkännande
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
  • Huvudutredare: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2023

Första postat (Beräknad)

19 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De datauppsättningar som används och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera