Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege voorspellers voor de overleving van de inheemse lever op korte termijn bij patiënten met galgangatresie na de Kasai-procedure

9 juni 2023 bijgewerkt door: Weibing Tang
Er zijn veel factoren bewezen die van invloed kunnen zijn op NLS bij BA-patiënten na KP; de vroege voorspellers voor NLS werden echter niet definitief gedetecteerd. patiënten na KP.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Biliaire atresie (BA) is de meest voorkomende oorzaak van neonatale cholestase en komt voor bij ongeveer 1: 8000 tot 1: 15.000 in Aziatische populaties in vergelijking met die in Europa en de VS, met een verhouding van 1: 1,56 bij mannen en vrouwen. Tot nu toe , blijft de Kasai-procedure (KP) de voorkeursbehandeling voor gal-BA; bijna 60-70% van de patiënten na KP hebben echter levertransplantaties nodig om op de lange termijn te overleven. Daarom is het zinvol om de factoren die van invloed zijn op de natuurlijke leveroverleving te zoeken en te analyseren (NLS) bij BA-patiënten met KP voor voorspelling. Gelukkig zijn er veel onderzoeken opgezet om de risicofactoren voor overlijden of levertransplantaties bij BA-patiënten na KP te zoeken, en er zijn veel factoren bewezen die van invloed kunnen zijn op NLS, waaronder ouderdom bij KP, laag gamma-glutamyltranspeptidase (GGT) -niveau , cytomegalovirus (CMV) infectie, vroege geelzuchtklaring (JC) en postoperatieve cholangitis (PC), et al. De voorspellers voor NLS werden echter niet definitief ontdekt. ​​Anders is de veiligheid van levertransplantaties de afgelopen jaren verbeterd en Het is bewezen dat het uitvoeren van levertransplantatie bij jonge baby's haalbaar is. Vervolgens is het belangrijk om vroege NLS-voorspellers te zoeken om de noodzaak en timing van levertransplantatie te adviseren. Helaas waren vroege voorspellers van NLS-focus op preoperatieve en vroege postoperatieve periode na KP onvoldoende .

Deze studie is in de eerste plaats bedoeld om de preoperatieve en vroege postoperatieve factoren geassocieerd met NLS te evalueren en te identificeren voor vroege voorspelling bij BA-patiënten na KP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Nanjing, China, 210008
        • Werving
        • Children's hospital of Nanjing medical university
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met biliaire atreisa en werden uitgevoerd met kasai-procedures

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Biliaire atresie (BA)-patiënten uitgevoerd met Kasai-procedurepatiënten voltooiden de follow-up> 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

BA-patiënten zonder KP-patiënten verloren follow-up BA-patiënten met andere ernstige complicaties leiden tot de dood

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NLS tarief
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
overlevingspercentage van de inheemse lever
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
leeftijd bij KP
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
leeftijd bij kasai-procedure
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
PC
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
post-cholangitis
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
JC
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
geelzucht klaring
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Weibing Tang, Dr, Children's hospital of Nanjing medical university
  • Hoofdonderzoeker: Weibing Tang, Dr, Children's hospital of Nanjing medical university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

19 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biliaire atresie

Klinische onderzoeken op Kasai-procedure

3
Abonneren