Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne czynniki prognostyczne dotyczące krótkoterminowego przeżycia natywnej wątroby u pacjentów z atrezją dróg żółciowych po zabiegu Kasai

9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Weibing Tang
Udowodniono wiele czynników, które mogą wpływać na NLS u pacjentów z BA po KP, jednak wczesne predyktory NLS nie zostały ostatecznie wykryte. Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny i identyfikacji przedoperacyjnych i wczesnych pooperacyjnych czynników związanych z NLS w celu wczesnego przewidywania w BA pacjenci po KP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Atrezja dróg żółciowych (BA) jest najczęstszą przyczyną cholestazy noworodków, występując z częstością od 1:8000 do 1:15000 w populacjach azjatyckich w porównaniu z populacjami europejskimi i amerykańskimi, przy stosunku 1:1,56 u mężczyzn i kobiet. Do tej pory , procedura Kasai (KP) pozostaje preferowanym sposobem leczenia BA dróg żółciowych, jednak blisko 60-70% pacjentów po KP wymaga przeszczepu wątroby, aby osiągnąć długoterminowe przeżycie. Dlatego sensowne jest poszukiwanie i analiza czynników wpływających na przeżycie wątroby natywnej (NLS) u pacjentów BA z KP w celu przewidywania. Na szczęście wiele badań miało na celu poszukiwanie czynników ryzyka zgonu lub przeszczepów wątroby u pacjentów z BA po KP i udowodniono wiele czynników, które mogą wpływać na NLS, w tym podeszły wiek w KP, niski poziom transpeptydazy gamma-glutamylowej (GGT) Zakażenie wirusem cytomegalii (CMV), wczesne usunięcie żółtaczki (JC) i pooperacyjne zapalenie dróg żółciowych (PC), etal. Jednak czynniki predykcyjne NLS nie zostały ostatecznie wykryte. Poza tym bezpieczeństwo przeszczepów wątroby poprawiło się w ciągu ostatnich kilku lat i Udowodniono, że wykonanie przeszczepu wątroby u młodych niemowląt jest wykonalne. Następnie ważne jest poszukiwanie wczesnych predyktorów NLS w celu uzyskania porady dotyczącej konieczności i czasu przeszczepu wątroby. Niestety, wczesne predyktory NLS skupiają się na okresie przedoperacyjnym i wczesnym okresie pooperacyjnym po KP, były niewystarczające .

To badanie ma na celu przede wszystkim ocenę i identyfikację przedoperacyjnych i wczesnych pooperacyjnych czynników związanych z NLS w celu wczesnego przewidywania u pacjentów z BA po KP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Nanjing, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z atreisą dróg żółciowych i wykonano je za pomocą procedur kasai

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z atrezją dróg żółciowych (BA) wykonywani za pomocą procedury Kasai Pacjenci zakończyli obserwację > 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci BA bez pacjentów KP utraconych z obserwacji pacjentów BA z innymi ciężkimi powikłaniami prowadzą do śmierci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kurs NLS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
wskaźnik przeżycia natywnej wątroby
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiek w KP
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
wiek w procedurze kasai
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Komputer
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
po zapaleniu dróg żółciowych
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
JC
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
zwolnienie z jaudiencji
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
  • Główny śledczy: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procedura Kasaia

3
Subskrybuj