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Kasai 手术后胆道闭锁患者短期天然肝脏存活率的早期预测因子

2023年6月9日更新者：Weibing Tang

许多因素已被证明可能影响 KP 后 BA 患者的 NLS；然而，尚未最终检测到 NLS 的早期预测因子。本研究旨在评估和确定与 NLS 相关的术前和术后早期因素，以早期预测 BA KP 后的患者。

研究概览

地位

招聘中

条件

胆道闭锁

干预/治疗

程序：开赛程序

详细说明

胆道闭锁 (BA) 是新生儿胆汁淤积最常见的原因，与欧洲和美国相比，亚洲人群的发生率约为 1: 8000 至 1:15000，男性和女性的比例为 1: 1.56。至今,Kasai手术(KP)仍然是胆道BA的首选治疗方法;然而,KP后近60-70%的患者需要进行肝移植才能获得长期生存。因此,寻找和分析影响自体肝生存的因素具有重要意义(NLS) 在具有 KP 的 BA 患者中进行预测。幸运的是，许多研究旨在寻找 KP 后 BA 患者死亡或肝移植的危险因素，并且已经证明许多因素可能影响 NLS，包括 KP 时的高龄、低γ-谷氨酰转肽酶（GGT）水平, 巨细胞病毒 (CMV) 感染, 早期黄疸清除 (JC) 和术后胆管炎 (PC), 等。然而, NLS 的预测因素最终没有被检测到。否则, 肝移植的安全性在过去几年得到了提高和对年幼婴儿进行肝移植已被证明是可行的。那么，寻找早期NLS预测因子对于咨询肝移植的必要性和时机是很重要的。不幸的是，NLS的早期预测因子主要集中在术前和术后早期，KP不足.

本研究的主要目的是评估和确定与 NLS 相关的术前和术后早期因素，以便对 KP 后的 BA 患者进行早期预测。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Changgui Lu, Dr
电话号码：13770848448
邮箱：luchanggui1984@163.com

学习地点

中国
- - Nanjing、中国、210008
    - 招聘中
    - Children's Hospital of Nanjing Medical University
    - 接触：
      
      Changgui Lu, Dr
      
      邮箱：luchanggui1984@163.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

患有胆道闭锁并接受了 kasai 手术的患者

描述

纳入标准：

胆道闭锁 (BA) 患者进行 Kasai 手术患者完成随访>6 个月

排除标准：

BA 患者无 KP 患者失访 BA 患者有其他严重并发症导致死亡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
NLS率大体时间：通过学习完成，平均3年	天然肝脏存活率	通过学习完成，平均3年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
KP年龄大体时间：通过学习完成，平均3年	开赛手术年龄	通过学习完成，平均3年
个人电脑大体时间：通过学习完成，平均3年	胆管炎后	通过学习完成，平均3年
杰西大体时间：通过学习完成，平均3年	视力间隙	通过学习完成，平均3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Weibing Tang

调查人员

研究主任：Weibing Tang, Dr、Children's Hospital of Nanjing Medical University
首席研究员：Weibing Tang, Dr、Children's Hospital of Nanjing Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月20日

初级完成 (估计的)

2023年7月1日

研究完成 (估计的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月9日

首次发布 (估计的)

2023年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)