Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlige prediktorer for kortsiktig native leveroverlevelse hos pasienter med biliær atresi etter Kasai-prosedyre

9. juni 2023 oppdatert av: Weibing Tang
Mange faktorer er bevist som kan påvirke NLS hos BA-pasienter etter KP; de tidlige prediktorene for NLS ble imidlertid ikke endelig oppdaget. Denne studien ble designet for å evaluere og identifisere de preoperative og tidlige postoperative faktorene assosiert med NLS for tidlig prediksjon i BA pasienter etter KP.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Biliær atresi (BA) er den vanligste årsaken til neonatal kolestase, som forekommer hos omtrent 1:8000 til 1:15000 i asiatiske befolkninger sammenlignet med de i Europa og USA, med et forhold på 1:1,56 hos menn og kvinner. , Kasai-prosedyre (KP) er fortsatt den foretrukne behandlingen for galle-BA; nesten 60-70 % av pasientene etter KP trenger imidlertid levertransplantasjoner for å oppnå langsiktig overlevelse. Derfor er det meningsfullt å søke og analysere faktorene som påvirker den opprinnelige leveroverlevelsen (NLS) hos BA-pasienter med KP for prediksjon. Heldigvis har mange studier utviklet for å søke risikofaktorer for død eller levertransplantasjoner hos BA-pasienter etter KP, og mange faktorer er bevist som kan påvirke NLS, inkludert høy alder ved KP, lavt gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) nivå ,Cytomegalovirus(CMV)-infeksjon, tidlig gulsott-clearance(JC) og postoperativ kolangitt(PC),etal. Prediktorene for NLS ble imidlertid ikke endelig oppdaget. Ellers har sikkerheten ved levertransplantasjoner blitt forbedret de siste årene og å utføre levertransplantasjon hos små spedbarn har vist seg å være mulig. Da er det viktig å søke tidlige NLS-prediktorer for å gi råd om nødvendigheten og tidspunktet for levertransplantasjon. Dessverre fokuserer tidlige prediktorer for NLS på preoperativ og tidlig postoperativ periode etter KP var utilstrekkelig. .

Denne studien er primært designet for å evaluere og identifisere de preoperative og tidlige postoperative faktorene assosiert med NLS for tidlig prediksjon hos BA-pasienter etter KP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Nanjing, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med biliær atreisa og ble utført med kasai-prosedyrer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Biliary Atresia(BA)-pasienter utført med Kasai-prosedyrepasienter fullførte oppfølgingen >6 måneder

Ekskluderingskriterier:

BA-pasienter uten KP-pasienter mistet oppfølging BA-pasienter med andre alvorlige komplikasjoner fører til døden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NLS-sats
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
innfødt leveroverlevelse
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alder på KP
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
alder ved kasai-prosedyre
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
PC
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
post kolangitt
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
JC
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
jaaudiance klarering
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
  • Hovedetterforsker: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som er brukt og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere