Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlige forudsigelser for kortsigtet indfødt leveroverlevelse hos patienter med galdeatresi efter Kasai-procedure

9. juni 2023 opdateret af: Weibing Tang
Mange faktorer er blevet bevist, som kan påvirke NLS hos BA-patienter efter KP; de tidlige prædiktorer for NLS blev dog ikke endeligt opdaget. Denne undersøgelse var designet til at evaluere og identificere de præoperative og tidlige postoperative faktorer forbundet med NLS til tidlig forudsigelse i BA patienter efter KP.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Biliær atresi (BA) er den mest almindelige årsag til neonatal kolestase, der forekommer hos ca. 1:8000 til 1:15000 i asiatiske befolkninger sammenlignet med dem i Europa og USA, med et forhold på 1:1,56 hos mænd og kvinder. Indtil nu , Kasai procedure (KP) forbliver den foretrukne behandling for galde-BA; dog har næsten 60-70 % af patienterne efter KP behov for levertransplantationer for at opnå langsigtet overlevelse. Derfor er det meningsfuldt at søge og analysere de faktorer, der påvirker den oprindelige leveroverlevelse (NLS) hos BA-patienter med KP til forudsigelse. Heldigvis har en masse undersøgelser designet til at søge risikofaktorer for død eller levertransplantationer hos BA-patienter efter KP, og mange faktorer er blevet bevist, der kan påvirke NLS, herunder alderdom ved KP, lavt gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) niveau ,Cytomegalovirus(CMV)-infektion, tidlig gulsot-clearance(JC) og postoperativ cholangitis(PC),etal. Men forudsigelserne for NLS blev ikke endeligt opdaget. Ellers er sikkerheden ved levertransplantationer blevet forbedret i de seneste par år og at udføre levertransplantation hos små spædbørn har vist sig at være gennemførligt. Derefter er det vigtigt at søge tidlige NLS-prædiktorer til rådgivning om nødvendigheden og timingen af ​​levertransplantation. Desværre fokuserede tidlige prædiktorer for NLS på præoperativ og tidlig postoperativ periode efter KP var utilstrækkelige .

Denne undersøgelse er primært designet til at evaluere og identificere de præoperative og tidlige postoperative faktorer forbundet med NLS til tidlig forudsigelse hos BA-patienter efter KP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Nanjing, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med biliær atreisa og blev udført med kasai-procedurer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Biliær atresi (BA) patienter udført med Kasai Procedure patienter gennemførte opfølgningen > 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

BA-patienter uden KP-patienter mistet opfølgende BA-patienter med andre alvorlige komplikationer fører til døden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NLS sats
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
indfødt leveroverlevelsesrate
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alder på KP
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
alder ved kasai-proceduren
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
PC
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
post cholangitis
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
JC
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
jaaudiance godkendelse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weibing Tang

Efterforskere

  • Studieleder: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
  • Ledende efterforsker: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2023

Først opslået (Anslået)

19. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NanjingCH20230601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biliær atresi

Kliniske forsøg med Kasai procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner