- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05909033
카사이 시술 후 담도폐쇄증 환자의 단기 간 생존율 조기예측인자
연구 개요
상세 설명
담도 폐쇄증(Biliary atresia, BA)은 신생아 담즙정체의 가장 흔한 원인으로 유럽과 미국에 비해 아시아 인구에서 약 1:8000~1:15000에서 발생하며, 남성과 여성의 비율은 1:1.56입니다. 지금까지 , Kasai 절차(KP)는 여전히 담도성 BA의 선호되는 치료법이지만 KP 후 거의 60-70%의 환자는 장기 생존을 위해 간 이식이 필요합니다. 따라서 자연 간 생존에 영향을 미치는 요인을 찾고 분석하는 것이 의미가 있습니다. (NLS) 예측을 위한 KP가 있는 BA 환자. 운 좋게도 KP 이후 BA 환자의 사망 또는 간 이식에 대한 위험 요인을 찾기 위해 많은 연구가 설계되었으며 KP의 고령, 낮은 감마-글루타밀 트랜스펩티다아제(GGT) 수준을 포함하여 NLS에 영향을 미칠 수 있는 많은 요인이 입증되었습니다. ,Cytomegalovirus(CMV) Infection, early jaundice clearance(JC) and postoperative cholangitis(PC), etal. 그러나 NLS의 예측인자는 최종적으로 검출되지 않았다. 따라서 간이식의 필요성과 시기에 대한 상담을 위한 초기 NLS 예측인자를 찾는 것이 중요하다. .
이 연구는 주로 KP 후 BA 환자의 조기 예측을 위해 NLS와 관련된 수술 전 및 초기 수술 후 요인을 평가하고 식별하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Changgui Lu, Dr
- 전화번호: 13770848448
- 이메일: luchanggui1984@163.com
연구 장소
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Nanjing, 중국, 210008
- 모병
- Children's hospital of Nanjing medical university
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연락하다:
- Changgui Lu, Dr
- 이메일: luchanggui1984@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
카사이 시술을 시행한 담도폐쇄증(BA) 환자는 6개월 이상 추적관찰 완료
제외 기준:
KP 환자가 없는 BA 환자는 다른 심각한 합병증이 있는 후속 BA 환자의 사망으로 이어집니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NLS 비율
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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간생존율
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학업 수료까지 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KP에서의 나이
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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카사이 절차의 나이
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학업 수료까지 평균 3년
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PC
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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후 담관염
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학업 수료까지 평균 3년
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JC
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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조디안스 클리어런스
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Weibing Tang, Dr, Children's hospital of Nanjing medical university
- 수석 연구원: Weibing Tang, Dr, Children's hospital of Nanjing medical university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NanjingCH20230601
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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가사이 수속에 대한 임상 시험
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