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카사이 시술 후 담도폐쇄증 환자의 단기 간 생존율 조기예측인자

2023년 6월 9일 업데이트: Weibing Tang
KP 이후 BA 환자에서 NLS에 영향을 미칠 수 있는 많은 요인들이 입증되었지만 NLS에 대한 조기 예측 인자는 최종적으로 발견되지 않았습니다. KP 후 환자.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

담도 폐쇄증(Biliary atresia, BA)은 신생아 담즙정체의 가장 흔한 원인으로 유럽과 미국에 비해 아시아 인구에서 약 1:8000~1:15000에서 발생하며, 남성과 여성의 비율은 1:1.56입니다. 지금까지 , Kasai 절차(KP)는 여전히 담도성 BA의 선호되는 치료법이지만 KP 후 거의 60-70%의 환자는 장기 생존을 위해 간 이식이 필요합니다. 따라서 자연 간 생존에 영향을 미치는 요인을 찾고 분석하는 것이 의미가 있습니다. (NLS) 예측을 위한 KP가 있는 BA 환자. 운 좋게도 KP 이후 BA 환자의 사망 또는 간 이식에 대한 위험 요인을 찾기 위해 많은 연구가 설계되었으며 KP의 고령, 낮은 감마-글루타밀 트랜스펩티다아제(GGT) 수준을 포함하여 NLS에 영향을 미칠 수 있는 많은 요인이 입증되었습니다. ,Cytomegalovirus(CMV) Infection, early jaundice clearance(JC) and postoperative cholangitis(PC), etal. 그러나 NLS의 예측인자는 최종적으로 검출되지 않았다. 따라서 간이식의 필요성과 시기에 대한 상담을 위한 초기 NLS 예측인자를 찾는 것이 중요하다. .

이 연구는 주로 KP 후 BA 환자의 조기 예측을 위해 NLS와 관련된 수술 전 및 초기 수술 후 요인을 평가하고 식별하기 위해 설계되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Nanjing, 중국, 210008
        • 모병
        • Children's hospital of Nanjing medical university
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

담도 폐쇄증 환자를 대상으로 카사이 시술을 시행했습니다.

설명

포함 기준:

카사이 시술을 시행한 담도폐쇄증(BA) 환자는 6개월 이상 추적관찰 완료

제외 기준:

KP 환자가 없는 BA 환자는 다른 심각한 합병증이 있는 후속 BA 환자의 사망으로 이어집니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NLS 비율
기간: 학업 수료까지 평균 3년
간생존율
학업 수료까지 평균 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KP에서의 나이
기간: 학업 수료까지 평균 3년
카사이 절차의 나이
학업 수료까지 평균 3년
PC
기간: 학업 수료까지 평균 3년
후 담관염
학업 수료까지 평균 3년
JC
기간: 학업 수료까지 평균 3년
조디안스 클리어런스
학업 수료까지 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Weibing Tang, Dr, Children's hospital of Nanjing medical university
  • 수석 연구원: Weibing Tang, Dr, Children's hospital of Nanjing medical university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2023년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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가사이 수속에 대한 임상 시험

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