Preditores Precoces para a Sobrevivência do Fígado Nativo a Curto Prazo em Pacientes com Atresia Biliar Após Procedimento de Kasai
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atresia biliar (AB) é a causa mais comum de colestase neonatal, ocorrendo em aproximadamente 1:8.000 a 1:15.000 nas populações asiáticas em comparação com as da Europa e dos EUA, com uma proporção de 1:1,56 em homens e mulheres. Até agora , O procedimento de Kasai (KP) continua sendo o tratamento preferido para BA biliar; no entanto, quase 60-70% dos pacientes após KP precisam de transplantes de fígado para alcançar a sobrevida a longo prazo. Portanto, é significativo buscar e analisar os fatores que afetam a sobrevida do fígado nativo (NLS) em pacientes BA com KP para previsão. Felizmente, muitos estudos foram projetados para buscar os fatores de risco para morte ou transplantes de fígado em pacientes com BA após KP, e muitos fatores foram comprovados que podem afetar o NLS, incluindo idade avançada em KP, baixo nível de gama-glutamil transpeptidase (GGT) ,Infecção por citomegalovírus (CMV), eliminação precoce da icterícia (JC) e colangite pós-operatória (PC), e outros. a realização de transplante de fígado em lactentes jovens provou ser viável. Então, é importante buscar preditores precoces de NLS para aconselhar a necessidade e o momento do transplante de fígado. Infelizmente, os preditores iniciais de NLS focados no período pré-operatório e pós-operatório imediato após KP foram insuficientes .
Este estudo foi projetado principalmente para avaliar e identificar os fatores pré-operatórios e pós-operatórios precoces associados ao NLS para predição precoce em pacientes com BA após KP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Changgui Lu, Dr
- Número de telefone: 13770848448
- E-mail: luchanggui1984@163.com
Locais de estudo
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Nanjing, China, 210008
- Recrutamento
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
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Contato:
- Changgui Lu, Dr
- E-mail: luchanggui1984@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com Atresia Biliar(AB) submetidos ao procedimento de Kasai pacientes completaram o acompanhamento>6 meses
Critério de exclusão:
Pacientes com BA sem KP Pacientes com perda de seguimento Pacientes com BA com outras complicações graves levam à morte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa NLS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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taxa de sobrevivência do fígado nativo
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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idade no KP
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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idade no procedimento kasai
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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PC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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pós colangite
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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JC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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depuração da audiencia
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
- Investigador principal: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NanjingCH20230601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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