Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Predittori precoci per la sopravvivenza epatica nativa a breve termine in pazienti con atresia biliare dopo la procedura Kasai

9 giugno 2023 aggiornato da: Weibing Tang
È stato dimostrato che molti fattori possono influenzare la NLS nei pazienti BA dopo KP; tuttavia, i primi predittori di NLS non sono stati finalmente rilevati. Questo studio è stato progettato per valutare e identificare i fattori preoperatori e postoperatori precoci associati a NLS per la previsione precoce in BA pazienti dopo KP.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'atresia biliare (BA) è la causa più comune di colestasi neonatale, si verifica in circa 1: 8000 a 1:15000 nelle popolazioni asiatiche rispetto a quelle in Europa e negli Stati Uniti, con un rapporto di 1: 1,56 nei maschi e nelle femmine. Fino ad ora , La procedura Kasai (KP) rimane il trattamento preferito per la BA biliare; tuttavia, quasi il 60-70% dei pazienti dopo KP necessita di trapianti di fegato per ottenere la sopravvivenza a lungo termine. Pertanto, è significativo cercare e analizzare i fattori che influenzano la sopravvivenza del fegato nativo (NLS) in pazienti BA con KP per la previsione. Fortunatamente, molti studi hanno progettato per cercare i fattori di rischio per la morte o i trapianti di fegato nei pazienti BA dopo KP, e molti fattori sono stati dimostrati che possono influenzare NLS, inclusa la vecchiaia a KP, basso livello di gamma-glutamil transpeptidasi (GGT) , Infezione da citomegalovirus (CMV), eliminazione precoce dell'ittero (JC) e colangite postoperatoria (PC), etale. Tuttavia, i predittori di NLS non sono stati finalmente rilevati. è stato dimostrato che l'esecuzione del trapianto di fegato nei bambini piccoli è fattibile. Quindi, è importante cercare i primi predittori di NLS per consigliare la necessità e la tempistica del trapianto di fegato. Sfortunatamente, i primi predittori di NLS si concentrano sul periodo preoperatorio e postoperatorio iniziale dopo KP erano insufficienti .

Questo studio è progettato principalmente per valutare e identificare i fattori preoperatori e postoperatori precoci associati a NLS per la previsione precoce nei pazienti BA dopo KP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Nanjing, Cina, 210008
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con atreisa biliare e sono stati eseguiti con procedure kasai

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti con atresia biliare (BA) sottoposti a procedura Kasai hanno completato il follow-up> 6 mesi

Criteri di esclusione:

Pazienti BA senza pazienti KP persi di pazienti BA di follow-up con altre gravi complicanze portano alla morte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso NLS
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
tasso di sopravvivenza epatico nativo
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
età al KP
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
età alla procedura kasai
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Pc
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
post colangite
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
JC
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
sdoganamento
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weibing Tang

Investigatori

  • Direttore dello studio: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
  • Investigatore principale: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2017

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

19 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NanjingCH20230601

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Procedura Kasai

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi