Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen aikavälin alkuperäisen maksan eloonjäämisen varhaiset ennustajat potilailla, joilla on sappitiehyetresia Kasai-toimenpiteen jälkeen

perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Weibing Tang
On osoitettu monia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa NLS:ään BA-potilailla KP:n jälkeen; NLS:n varhaisia ​​ennustajia ei kuitenkaan lopullisesti havaittu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ja tunnistaa NLS:ään liittyvät preoperatiiviset ja varhaiset postoperatiiviset tekijät BA:n varhaista ennustamista varten. potilaita KP:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Biliaarinen atresia (BA) on yleisin vastasyntyneiden kolestaasin syy, ja sitä esiintyy noin 1:8000-1:15000 Aasian väestössä verrattuna Euroopan ja Yhdysvaltojen populaatioihin. Suhde on 1:1,56 miehillä ja naisilla. , Kasai-menettely (KP) on edelleen ensisijainen hoitomuoto sapen BA:n hoidossa; kuitenkin lähes 60–70 % KP:n potilaista tarvitsee maksansiirron saavuttaakseen pitkän aikavälin eloonjäämisen. Siksi on mielekästä etsiä ja analysoida tekijöitä, jotka vaikuttavat alkuperäiseen maksan eloonjäämiseen. (NLS) BA-potilailla, joilla on KP ennusteeksi. Onneksi, monet tutkimukset on suunniteltu etsimään riskitekijöitä kuolemaan tai maksansiirtoihin BA-potilailla KP:n jälkeen, ja monia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa NLS:ään, on todistettu, mukaan lukien vanhuus KP:ssa, matala gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGT) -taso. ,Sytomegalovirus (CMV) -infektio, varhainen keltaisuuden puhdistuma (JC) ja postoperatiivinen kolangiitti (PC), etal.NLS:n ennustajia ei kuitenkaan lopullisesti löydetty. Muuten maksansiirtojen turvallisuus on parantunut viime vuosina ja maksansiirron tekeminen nuorille imeväisille on osoittautunut mahdolliseksi. Silloin on tärkeää etsiä varhaisia ​​NLS-ennusteita, jotta voidaan neuvoa maksansiirron tarpeellisuudesta ja ajoituksesta. Valitettavasti NLS:n varhaiset ennustajat keskittyvät ennen leikkausta ja varhaiseen postoperatiiviseen ajanjaksoon KP:n jälkeen, mutta eivät olleet riittäviä .

Tämä tutkimus on ensisijaisesti suunniteltu arvioimaan ja tunnistamaan NLS:ään liittyvät preoperatiiviset ja varhaiset postoperatiiviset tekijät varhaiseen ennustamiseen BA-potilailla KP:n jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Nanjing, Kiina, 210008
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla oli Biliary atreisa, ja ne suoritettiin kasai-toimenpiteillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Biliary Atresia (BA) -potilaat, jotka suoritettiin Kasai-toimenpiteellä, potilaat suorittivat seurannan yli 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

BA-potilaat, joilla ei ole KP-potilaita, menettäneet seurannan BA-potilaat, joilla on muita vakavia komplikaatioita, johtavat kuolemaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NLS-korko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
natiivi maksan eloonjäämisaste
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ikä KP:ssa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
ikä kasai-menettelyssä
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
PC
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
kolangiitin jälkeinen
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
JC
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
keltaisuuden poisto
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
  • Päätutkija: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa