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小児の足首外傷、5 歳からのオタワ足首ルールの適用、影響は何ですか (OTTAWAKIDS)

2023年6月16日 更新者：GATIN Amélie、Central Hospital, Nancy, France

小児の足首の捻挫は非常に一般的な病態です。 現在フランスでは、ほぼすべての場合に標準 X 線検査が行われます。 しかし、文献では、こうした X 線写真の実現を避けるために、小児におけるオタワ足首規則の考慮が数年間にわたって検証されてきました。

私たちの研究は臨床実践の評価です。 目的は、5 歳からのオタワ足首ルールを使用した新しいプロトコルの実施の影響を評価することです。 特に、X線撮影の節約と診断エラーがないこと。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的: 小児の緊急事態におけるプロトコルの実施前と実施後に実施された X 線検査の割合を比較すること。

二次目的 (該当する場合):

  • プロトコールの実施前と実施後に患者が緊急治療室で費やした時間を比較する
  • 医療システムのコストの観点から利益を評価する
  • 介護者のプロトコル遵守状況を評価する
  • さまざまな年齢層での X 線撮影率の減少を評価します。
  • 同様の理由による月の受診率の評価

主要評価項目 = 研究対象期間（同時期のプロトコル実施前 = 2022 年 5 月から 10 月 / プロトコール実施後 = 2023 年 5 月から 10 月まで）副次評価項目 =

  • 救急治療室で費やした時間（分）
  • X 線のコストを計算し、X 線の実行率の減少による利益を評価することによる医療システムのコストの推定 (X 線の数 - X 線のコスト)
  • プロトコール外で実施されたX線検査の回数を測定することによる介護者のコンプライアンスの評価（オタワの基準がないにもかかわらず実施されたX線検査）
  • 年齢層別のX線撮影率
  • 1ヶ月以内の自発再診率

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre Les Nancy、Meurthe-et-Moselle、フランス、54500
        • 募集
        • children hospital Nancy
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Ethan JEOL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

足首の怪我でナンシー小児病院の小児救急外来を受診する5歳から18歳まで

説明

包含基準:

  • 5歳から18歳まで
  • ナンシー小児病院での小児救急のコンサルティング
  • 足首の怪我のために

除外基準:

体質的骨疾患 多発性外傷 患者を評価できない（酩酊、意識変容、神経過敏性疾患、酩酊） 後天性歩行 生後10日以上の傷害 患者は、以前に同じセンターで評価された同じ傷害について再相談する 事前にX線写真を撮影した患者受診 開放骨折 感覚障害または血管障害 血友病 骨減少症が証明されている代謝性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プロトコルの前に
5歳から18歳までの患者で、プロトコルの実施前に足首の外傷のために小児救急外来を受診している患者。
プロトコル後
プロトコール実施後、足首外傷のため小児救急外来を受診している5歳から18歳までの患者
診断テスト：オタワアンクルルール
オタワスコアを数え、スコアが1以上の場合はX線検査を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X線透過率の比較
時間枠：4ヶ月
プロトック実施前後の調査期間における、小児救急外来を受診する小児の数のうち実施された X 線検査の割合 (%) の比較
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Central Hospital, Nancy, France

捜査官

  • 主任研究者：Amélie GATIN, MD、Central Hospital, Nancy, France
  • 主任研究者：Ethan JEOL、Central Hospital, Nancy, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月31日

一次修了 (推定)

2023年10月31日

研究の完了 (推定)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月16日

最初の投稿 (推定)

2023年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月16日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022PI174

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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