어린이 발목 외상, 5세부터 오타와 발목 규칙 적용, 영향은? (OTTAWAKIDS)
어린이의 발목 염좌는 매우 흔한 병리학입니다. 현재 프랑스에서는 거의 모든 경우에 표준 엑스레이를 찍습니다. 그러나 문헌은 이러한 X-레이의 인식을 피하기 위해 어린이의 오타와 발목 규칙에 대한 고려를 수년 동안 검증했습니다.
우리의 연구는 임상 실습의 평가입니다. 목표는 5세부터 오타와 발목 규칙을 사용하여 새로운 프로토콜 구현의 영향을 평가하는 것입니다. 특히, 방사선 스페어링 및 진단 오류의 부재.
연구 개요
상세 설명
주요 목표: 소아 응급 상황에서 프로토콜 구현 전후에 수행된 X-레이 비율을 비교합니다.
보조 목표(해당되는 경우):
- 프로토콜 시행 전후 환자의 응급실 체류시간 비교
- 의료 시스템의 비용 측면에서 이득 평가
- 간병인의 프로토콜 준수 여부를 평가합니다.
- 다양한 연령 그룹에서 수행되는 X-레이 비율의 감소를 평가합니다.
- 같은 이유로 해당 월 상담율 평가
1차 종점 = 연구 기간 동안 소아과 응급 상황에 내원한 어린이 수에 대해 수행된 X선 비율(유사한 기간의 프로토콜 구현 전 = 2022년 5월~10월 / 프로토콜 구현 후 = 2023년 5월~10월) 2차 종료점 =
- 응급실에서 보낸 시간(분)
- X-레이 비용을 측정하고 수행된 X-레이 비율의 감소에 대한 이득을 평가하여 의료 시스템 비용 추정(X-레이 수 - X-레이 비용)
- 프로토콜 외 X-ray 수행 횟수를 측정하여 간병인 순응도 평가 (Ottawa 기준이 없음에도 불구하고 X-ray 수행)
- 연령대별 엑스레이 비율
- 1개월 이내 자발적 재상담율
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amélie GATIN
- 전화번호: 0383154727
- 이메일: a.gatin@chru-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anne BORSA DORION
- 전화번호: 0383154727
- 이메일: a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
연구 장소
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Meurthe-et-Moselle
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Vandoeuvre Les Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54500
- 모병
- children hospital Nancy
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연락하다:
- Amélie GATIN
- 전화번호: 0383154727
- 이메일: a.gatin@chru-nancy.fr
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연락하다:
- Anne BORSA DORION
- 전화번호: 0383154727
- 이메일: a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
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부수사관:
- Ethan JEOL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5~18세
- Nancy 어린이 병원의 소아과 응급 상담
- 발목 부상
제외 기준:
체질성 골질환 다발성 외상 환자를 평가할 수 없음(음주, 의식 변화, 신경과민성 질환, 중독) 비획득 보행 부상 10일 이상 같은 센터에서 이전에 평가한 동일한 부상에 대해 환자가 재진술 이전에 방사선 사진을 찍은 환자 상담 개방 골절 감각 또는 혈관 결손 혈우병 입증된 골감소증이 있는 대사성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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프로토콜 전
5세에서 18세 사이의 환자가 프로토콜을 시행하기 전에 발목 외상에 대해 소아 응급실에 상담합니다.
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프로토콜 후
5세에서 18세 사이의 환자가 프로토콜 시행 후 발목 외상으로 소아 응급실에 상담
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오타와 점수를 세고 점수가 1보다 크거나 같으면 엑스레이를 찍습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엑스레이 비율의 비교
기간: 4개월
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프로토콜 시행 전과 시행 후 연구 기간 동안 소아 응급실에 내원한 어린이 수 중 수행된 x-선의 %로서 x-선의 비율 비교
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amélie GATIN, MD, Central Hospital, Nancy, France
- 수석 연구원: Ethan JEOL, Central Hospital, Nancy, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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오타와 발목 규칙에 대한 임상 시험
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Medipol UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey모병
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Encore Medical, L.P.완전한골관절염 | 류마티스 관절염 | 외상 후 관절염 | 원발성 관절증미국
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Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre Dame완전한절단 | 의지 사용자 | 이동성 제한 | 욕창, 발목 | 보철물의 내구성 | 피부 상처 | 절단; 외상, 발 | 사지 결함미국
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Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AG종료됨류마티스 관절염 | 퇴행성 관절염 | 외상성 관절염프랑스, 벨기에, 캐나다, 스페인, 영국
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan알려지지 않은