Trauma de tornozelo em crianças, aplicação das regras de tornozelo de Ottawa a partir dos 5 anos, qual o impacto (OTTAWAKIDS)
A entorse de tornozelo em crianças é uma patologia muito comum. Atualmente na França, um raio X padrão é feito em quase todos os casos. No entanto, a literatura há vários anos valida a consideração das regras de tornozelo de Ottawa em crianças para evitar a realização dessas radiografias.
Nosso estudo é uma avaliação da prática clínica. O objetivo é avaliar o impacto da implementação de um novo protocolo usando as regras de tornozelo de Ottawa a partir dos 5 anos de idade. Em particular, economia radiográfica e ausência de erro diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal: Comparar a taxa de radiografias realizadas antes e após a implementação do protocolo em emergências pediátricas.
Objetivos secundários (se aplicável):
- Comparar o tempo de permanência no pronto-socorro dos pacientes antes e após a implantação do protocolo
- Avalie o ganho em termos de custo para o sistema de saúde
- Avaliar a adesão dos cuidadores ao cumprimento do protocolo
- Avaliar a diminuição da taxa de radiografias realizadas em diferentes faixas etárias.
- Avaliação da taxa de consulta no mês pelo mesmo motivo
Endpoint primário = taxa de raios-X em % de raios-X realizados no número de crianças que se apresentaram em emergências pediátricas no período estudado (antes da implementação do protocolo em período semelhante = maio a outubro de 2022 / após a implementação do protocolo = maio a outubro de 2023) Pontos finais secundários =
- Tempo gasto na sala de emergência em min
- Estimativa de custo para o sistema de saúde tomando o custo de um raio-x e avaliando o ganho na redução da taxa de raios-x realizados (número de raios-x - custo de um raio-x)
- Avaliação da adesão do cuidador medindo o número de radiografias realizadas fora do protocolo (radiografia realizada apesar da ausência dos critérios de Ottawa)
- Taxa de raios-X por faixa etária
- Taxa de reconsultas espontâneas em 1 mês
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amélie GATIN
- Número de telefone: 0383154727
- E-mail: a.gatin@chru-nancy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anne BORSA DORION
- Número de telefone: 0383154727
- E-mail: a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Meurthe-et-Moselle
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Vandoeuvre Les Nancy, Meurthe-et-Moselle, França, 54500
- Recrutamento
- children hospital Nancy
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Contato:
- Amélie GATIN
- Número de telefone: 0383154727
- E-mail: a.gatin@chru-nancy.fr
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Contato:
- Anne BORSA DORION
- Número de telefone: 0383154727
- E-mail: a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
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Subinvestigador:
- Ethan JEOL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 5 a 18 anos
- consultoria em emergência pediátrica no hospital infantil de Nancy
- para lesão no tornozelo
Critério de exclusão:
Doença óssea constitucional Politrauma Incapacidade de avaliar o paciente (embriagado, alteração da consciência, doença neurossensível, intoxicação) Deambulação não adquirida Lesão com mais de 10 dias Paciente reconsulta para a mesma lesão previamente avaliada no mesmo centro Paciente com radiografias anteriores consulta Fratura exposta Déficit sensorial ou vascular Hemofilia Doença metabólica com osteopenia comprovada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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antes do protocolo
pacientes entre 5 e 18 anos atendidos no pronto-socorro pediátrico por trauma de tornozelo, antes da implantação do protocolo.
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depois do protocolo
pacientes entre 5 e 18 anos de idade que consultam a emergência pediátrica por trauma de tornozelo, após a implementação do protocolo
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conte o escore de ottawa e faça um raio-x se o escore for maior ou igual a 1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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COMPARAÇÃO da taxa de raios-x
Prazo: 4 meses
|
COMPARAÇÃO da taxa de radiografias em % de radiografias realizadas entre o número de crianças atendidas em serviços de emergência pediátrica no período estudado antes e após a implementação do protocolo
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amélie GATIN, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Investigador principal: Ethan JEOL, Central Hospital, Nancy, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI174
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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