Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uraz stawu skokowego u dzieci, zastosowanie reguł stawu skokowego z Ottawy od 5 roku życia, jaki jest wpływ (OTTAWAKIDS)

16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: GATIN Amélie, Central Hospital, Nancy, France

Skręcenie stawu skokowego u dzieci jest bardzo częstą patologią. Obecnie we Francji standardowe zdjęcie rentgenowskie wykonuje się prawie we wszystkich przypadkach. Jednak literatura od kilku lat potwierdza rozważenie zasad kostki Ottawy u dzieci, aby uniknąć realizacji tych promieni rentgenowskich.

Nasze badanie jest oceną praktyki klinicznej. Celem jest ocena wpływu wdrożenia nowego protokołu z wykorzystaniem reguł stawu skokowego Ottawy od 5 roku życia. W szczególności oszczędność radiograficzna i brak błędów diagnostycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel główny: Porównanie częstości wykonywania zdjęć rentgenowskich przed i po wdrożeniu protokołu w stanach nagłych pediatrii.

Cele drugorzędne (jeśli dotyczy):

  • Porównaj czas spędzony na izbie przyjęć pacjentów przed i po wdrożeniu protokołu
  • Oceń zysk pod względem kosztów dla systemu opieki zdrowotnej
  • Oceń przestrzeganie przez opiekunów przestrzegania protokołu
  • Oceń spadek częstości wykonywania zdjęć rentgenowskich w różnych grupach wiekowych.
  • Ocena wskaźnika konsultacji w miesiącu z tego samego powodu

Pierwszorzędowy punkt końcowy = częstość prześwietleń jako % wykonanych zdjęć rentgenowskich na liczbę dzieci zgłaszających się na ostry dyżur pediatryczny w badanym okresie (przed wdrożeniem protokołu w podobnym okresie = od maja do października 2022 r. / po wdrożeniu protokołu = od maja do października 2023 r.) Drugorzędowe punkty końcowe =

  • Czas pobytu na izbie przyjęć w min
  • Oszacowanie kosztu dla systemu opieki zdrowotnej na podstawie kosztu zdjęcia rentgenowskiego i oceny zysku na zmniejszeniu częstości wykonywanych zdjęć rentgenowskich (liczba zdjęć rentgenowskich - koszt zdjęcia rentgenowskiego)
  • Ocena przestrzegania zaleceń przez opiekuna poprzez pomiar liczby wykonanych zdjęć RTG poza protokołem (zdjęcie wykonane pomimo braku kryteriów Ottawy)
  • Wskaźnik rentgenowski według grupy wiekowej
  • Wskaźnik spontanicznych rekonsultacji w ciągu 1 miesiąca

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre Les Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francja, 54500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Konsultacje w wieku od 5 do 18 lat w nagłych wypadkach pediatrycznych w szpitalu dziecięcym w Nancy z powodu urazu kostki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 5 do 18 lat
  • konsultacje w nagłych wypadkach pediatrycznych w szpitalu dziecięcym Nancy
  • za uraz kostki

Kryteria wyłączenia:

Konstytucyjna choroba kości Uraz wielonarządowy Niezdolność do oceny stanu pacjenta (nietrzeźwość, zaburzenia świadomości, choroba neurowrażliwa, zatrucie) Nienabyty uraz chodzenia Starszy niż 10 dni Pacjent ponownie konsultuje się z powodu tego samego urazu ocenianego wcześniej w tym samym ośrodku Pacjent z wcześniejszymi zdjęciami radiologicznymi przed konsultacja Złamanie otwarte Zaburzenia czuciowe lub naczyniowe Hemofilia Choroba metaboliczna z potwierdzoną osteopenią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przed protokołem
pacjenci w wieku od 5 do 18 lat konsultujący się z pediatrycznym oddziałem ratunkowym urazu stawu skokowego przed wdrożeniem protokołu.
po protokole
pacjentów w wieku od 5 do 18 lat zgłaszających się na pediatryczny oddział ratunkowy urazu stawu skokowego, po wdrożeniu protokołu
Test diagnostyczny: ZASADY KOSTKI OTTAWA
policz wynik ottawy i wykonaj prześwietlenie, jeśli wynik jest większy lub równy 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PORÓWNANIE częstości prześwietleń
Ramy czasowe: 4 miesiąc
PORÓWNANIE wskaźnika radiogramów jako % wykonanych zdjęć rentgenowskich wśród liczby dzieci zgłaszających się na pediatryczne oddziały ratunkowe w badanym okresie przed i po wdrożeniu protokołu
4 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Amélie GATIN, MD, Central Hospital, Nancy, France
  • Główny śledczy: Ethan JEOL, Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022PI174

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ZASADY KOSTKI OTTAWA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj