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Traumatisme de la cheville chez les enfants, application des règles de la cheville d'Ottawa à partir de 5 ans, quel est l'impact (OTTAWAKIDS)

16 juin 2023 mis à jour par: GATIN Amélie, Central Hospital, Nancy, France

L'entorse de la cheville chez l'enfant est une pathologie très fréquente. Actuellement en France, une radiographie standard est réalisée dans la quasi-totalité des cas. Cependant, la littérature a depuis plusieurs années validé la prise en compte des règles d'Ottawa cheville chez l'enfant pour éviter la réalisation de ces radiographies.

Notre étude est une évaluation de la pratique clinique. L'objectif est d'évaluer l'impact de la mise en place d'un nouveau protocole utilisant les règles de la cheville d'Ottawa dès l'âge de 5 ans. En particulier, épargne radiographique et absence d'erreur diagnostique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Objectif principal : Comparer le taux de radiographies réalisées avant et après la mise en place du protocole aux urgences pédiatriques.

Objectifs secondaires (le cas échéant) :

  • Comparer le temps passé aux urgences des patients avant et après la mise en place du protocole
  • Évaluer le gain en termes de coût pour le système de santé
  • Évaluer l’adhésion des soignants au respect du protocole
  • Évaluer la diminution du taux de radiographies réalisées dans différents groupes d'âge.
  • Evaluation du taux de consultation dans le mois pour le même motif

Critère principal = Taux de radiographies en % des radiographies réalisées sur le nombre d'enfants se présentant aux urgences pédiatriques sur la période étudiée (avant mise en place du protocole sur une période similaire = mai à octobre 2022 / après mise en place du protocole = mai à octobre 2023) Critères secondaires =

  • Temps passé aux urgences en min
  • Estimation du coût pour le système de santé en prenant le coût d'une radiographie et en évaluant le gain sur la réduction du taux de radiographies réalisées (nombre de radiographies - coût d'une radiographie)
  • Évaluation de l'observance du soignant par la mesure du nombre de radiographies effectuées hors protocole (Rayographie réalisée malgré l'absence de critères d'Ottawa)
  • Taux de radiographie par tranche d'âge
  • Taux de reconsultation spontanée dans un délai de 1 mois

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre Les Nancy, Meurthe-et-Moselle, France, 54500
        • Recrutement
        • children hospital Nancy
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ethan JEOL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

5 à 18 ans consultant en urgence pédiatrique à l'hôpital d'enfants de Nancy pour blessure à la cheville

La description

Critère d'intégration:

  • 5 à 18 ans
  • consultation en urgence pédiatrique à l'hôpital pédiatrique de Nancy
  • pour blessure à la cheville

Critère d'exclusion:

Maladie osseuse constitutionnelle Polytraumatisme Incapacité à évaluer le patient (état d'ébriété, altération de la conscience, maladie neurosensible, intoxication) Blessure à la marche non acquise Blessure de plus de 10 jours Le patient reconsulte pour la même blessure précédemment évaluée dans le même centre Patient avec des radiographies antérieures consultation Fracture ouverte Déficit sensitif ou vasculaire Hémophilie Maladie métabolique avec ostéopénie avérée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
avant le protocole
patients âgés de 5 à 18 ans consultant aux urgences pédiatriques pour un traumatisme de la cheville, avant la mise en place du protocole.
après protocole
les patients âgés de 5 à 18 ans consultant aux urgences pédiatriques pour un traumatisme de la cheville, après la mise en place du protocole
compter le score d'ottawa et faire une radiographie si le score est supérieur ou égal à 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
COMPARAISON du taux de rayons X
Délai: 4 mois
COMPARAISON du taux de radiographies en % des radiographies réalisées parmi le nombre d'enfants se présentant aux urgences pédiatriques sur la période étudiée avant et après la mise en place du protocole
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amélie GATIN, MD, Central Hospital, Nancy, France
  • Chercheur principal: Ethan JEOL, Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Première publication (Estimé)

19 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022PI174

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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