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Knöcheltrauma bei Kindern, Anwendung der Ottawa-Knöchelregeln ab 5 Jahren, welche Auswirkungen hat das? (OTTAWAKIDS)

16. Juni 2023 aktualisiert von: GATIN Amélie, Central Hospital, Nancy, France

Eine Knöchelverstauchung bei Kindern ist eine sehr häufige Erkrankung. Derzeit wird in Frankreich in fast allen Fällen eine Standard-Röntgenaufnahme durchgeführt. Allerdings wird in der Fachliteratur seit mehreren Jahren die Berücksichtigung der Ottawa-Knöchelregeln bei Kindern bestätigt, um die Aufnahme dieser Röntgenaufnahmen zu vermeiden.

Bei unserer Studie handelt es sich um eine Evaluation der klinischen Praxis. Ziel ist es, die Auswirkungen der Implementierung eines neuen Protokolls anhand der Ottawa-Knöchelregeln ab dem 5. Lebensjahr zu bewerten. Insbesondere die radiologische Schonung und das Fehlen diagnostischer Fehler.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel: Vergleich der Häufigkeit von Röntgenaufnahmen, die vor und nach der Implementierung des Protokolls bei pädiatrischen Notfällen durchgeführt wurden.

Sekundäre Ziele (falls zutreffend):

  • Vergleichen Sie die Zeit, die Patienten in der Notaufnahme vor und nach der Implementierung des Protokolls verbringen
  • Bewerten Sie den Gewinn im Hinblick auf die Kosten für das Gesundheitssystem
  • Bewerten Sie die Einhaltung des Protokolls durch das Pflegepersonal
  • Bewerten Sie den Rückgang der Häufigkeit von Röntgenaufnahmen in verschiedenen Altersgruppen.
  • Auswertung der Beratungsquote im Monat aus dem gleichen Grund

Primärer Endpunkt = Röntgenrate als Prozentsatz der durchgeführten Röntgenaufnahmen an der Anzahl der Kinder, die im untersuchten Zeitraum (vor der Implementierung des Protokolls in einem ähnlichen Zeitraum = Mai bis Oktober 2022 / nach der Implementierung des Protokolls =) in pädiatrische Notfälle kamen Mai bis Oktober 2023) Sekundäre Endpunkte =

  • Verweildauer in der Notaufnahme in min
  • Schätzung der Kosten für das Gesundheitssystem, indem die Kosten einer Röntgenaufnahme berücksichtigt und der Gewinn aus der Reduzierung der Anzahl der durchgeführten Röntgenaufnahmen bewertet wird (Anzahl der Röntgenaufnahmen – Kosten einer Röntgenaufnahme).
  • Bewertung der Compliance des Pflegepersonals durch Messung der Anzahl der außerhalb des Protokolls durchgeführten Röntgenaufnahmen (Röntgenaufnahmen wurden trotz fehlender Ottawa-Kriterien durchgeführt)
  • Röntgenquote nach Altersgruppe
  • Spontane Wiederkonsultationsrate innerhalb eines Monats

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre Les Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankreich, 54500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

5 bis 18 Jahre alt, konsultiert einen pädiatrischen Notfall im Kinderkrankenhaus Nancy wegen einer Knöchelverletzung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 5 bis 18 Jahre alt
  • Beratung bei pädiatrischen Notfällen im Kinderkrankenhaus Nancy
  • bei Knöchelverletzungen

Ausschlusskriterien:

Konstitutionelle Knochenerkrankung Polytrauma Unfähigkeit, den Patienten zu beurteilen (Betrunkenheit, Bewusstseinsveränderung, neurosensitive Erkrankung, Vergiftung) Nicht erworbenes Gehen Verletzung, die mehr als 10 Tage alt ist Der Patient konsultiert wegen derselben Verletzung, die zuvor im selben Zentrum untersucht wurde, erneut. Patient mit früheren Röntgenaufnahmen vor Beratung Offene Fraktur Sensibilitäts- oder Gefäßdefizit Hämophilie Stoffwechselerkrankung mit nachgewiesener Osteopenie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
vor dem Protokoll
Patienten zwischen 5 und 18 Jahren konsultieren vor der Protokollimplementierung die pädiatrische Notaufnahme wegen Knöcheltrauma.
nach Protokoll
Patienten im Alter zwischen 5 und 18 Jahren konsultieren nach Umsetzung des Protokolls die pädiatrische Notaufnahme wegen Knöcheltrauma
Diagnosetest: OTTAWA-Knöchelregeln
Zählen Sie den Ottawa-Score und machen Sie eine Röntgenaufnahme, wenn der Score größer oder gleich 1 ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VERGLEICH der Röntgenrate
Zeitfenster: 4 Monate
VERGLEICH der Röntgenstrahlenrate als Prozentsatz der durchgeführten Röntgenaufnahmen bei der Anzahl der Kinder, die sich im untersuchten Zeitraum vor und nach der Umsetzung des Protokolls in pädiatrischen Notaufnahmen vorstellten
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Amélie GATIN, MD, Central Hospital, Nancy, France
  • Hauptermittler: Ethan JEOL, Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022PI174

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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