Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ankeltraume hos børn, anvendelse af Ottawa ankelregler fra 5 år, hvad er virkningen (OTTAWAKIDS)

16. juni 2023 opdateret af: GATIN Amélie, Central Hospital, Nancy, France

Ankelforstuvning hos børn er en meget almindelig patologi. I øjeblikket i Frankrig udføres en standard røntgen i næsten alle tilfælde. Litteraturen har dog i flere år valideret overvejelsen af ​​Ottawa ankelreglerne hos børn for at undgå realiseringen af ​​disse røntgenbilleder.

Vores undersøgelse er en evaluering af klinisk praksis. Målet er at vurdere virkningen af ​​implementeringen af ​​en ny protokol ved hjælp af Ottawa-ankelreglerne fra 5-års alderen. Især radiografisk sparing og fravær af diagnostiske fejl.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål: At sammenligne frekvensen af ​​røntgenstråler udført før og efter implementering af protokollen i pædiatriske nødsituationer.

Sekundære mål (hvis relevant):

  • Sammenlign patienternes tid på skadestuen før og efter implementering af protokollen
  • Vurder gevinsten i form af omkostninger for sundhedsvæsenet
  • Evaluer omsorgspersoners overholdelse af protokollen
  • Evaluer faldet i antallet af røntgenstråler udført i forskellige aldersgrupper.
  • Evaluering af konsultationssatsen i måneden af ​​samme grund

Primært endepunkt = røntgenhastighed som % af røntgenbilleder udført af antallet af børn, der præsenterer sig for pædiatriske nødsituationer i den undersøgte periode (før implementering af protokollen i en tilsvarende periode = maj til oktober 2022 / efter implementering af protokollen = Maj til oktober 2023) Sekundære endepunkter =

  • Tidsforbrug på skadestuen i min
  • Estimering af omkostningerne for sundhedsvæsenet ved at tage omkostningerne til en røntgen og evaluere gevinsten ved reduktionen i antallet af udførte røntgenbilleder (antal røntgenbilleder - omkostningerne ved et røntgenbillede)
  • Evaluering af omsorgspersonens compliance ved at måle antallet af røntgenbilleder udført uden for protokollen (røntgen udført på trods af fraværet af Ottawa-kriterier)
  • Røntgenrate efter aldersgruppe
  • Spontan genkonsultationshastighed inden for 1 måned

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre Les Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrig, 54500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

5 til 18 år gammel rådgivning i pædiatrisk nødsituation på Nancy børnehospital for ankelskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5 til 18 år
  • rådgivning i pædiatrisk nødsituation på Nancy børnehospital
  • for ankelskade

Ekskluderingskriterier:

Konstitutionel knoglesygdom Polytrauma Manglende evne til at vurdere patienten (beruset, ændret bevidsthed, neurosensitiv sygdom, forgiftning) Ikke-erhvervet gang Skade mere end 10 dage gammel Patient konsulteres igen for samme skade tidligere vurderet i samme center Patient med tidligere røntgenbilleder før kl. konsultation Åbent brud Sensorisk eller vaskulært underskud Hæmofili Metabolisk sygdom med påvist osteopeni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
før protokol
patienter mellem 5 og 18 år, der konsulterer den pædiatriske skadestue for ankeltraume, før protokolimplementering.
efter protokol
patienter mellem 5 og 18 år, der konsulterer den pædiatriske akutmodtagelse for ankeltraume, efter implementering af protokollen
Diagnostisk test: OTTAWA ANKLE REGLER
tæl ottawa-score og lav et røntgenbillede, hvis scoren er større end eller lig med 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SAMMENLIGNING af hastigheden af ​​røntgenstråler
Tidsramme: 4 måneder
SAMMENLIGNING af frekvensen af ​​røntgenbilleder som % af røntgenbilleder udført blandt antallet af børn, der præsenterer sig på pædiatriske akutmodtagelser i løbet af den undersøgte periode før og efter implementering af protokollen
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amélie GATIN, MD, Central Hospital, Nancy, France
  • Ledende efterforsker: Ethan JEOL, Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2023

Først opslået (Anslået)

19. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022PI174

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OTTAWA ANKLE REGLER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner