Травма голеностопного сустава у детей, применение Оттавских правил голеностопного сустава с 5 лет, каковы последствия (OTTAWAKIDS)
Растяжение связок голеностопного сустава у детей – очень распространенная патология. В настоящее время во Франции стандартный рентген делается почти во всех случаях. Тем не менее, в литературе в течение нескольких лет подтверждалось рассмотрение правил Оттавы для голеностопного сустава у детей, чтобы избежать реализации этих рентгеновских лучей.
Наше исследование представляет собой оценку клинической практики. Цель состоит в том, чтобы оценить влияние внедрения нового протокола с использованием Оттавских правил голеностопного сустава с 5-летнего возраста. В частности, рентгенологическая щадимость и отсутствие диагностической ошибки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель: Сравнить частоту рентгенологических исследований до и после внедрения протокола в педиатрических неотложных состояниях.
Второстепенные цели (если применимо):
- Сравните время пребывания пациентов в отделении неотложной помощи до и после внедрения протокола.
- Оценить выигрыш с точки зрения затрат для системы здравоохранения
- Оценить приверженность лиц, осуществляющих уход, соблюдению протокола
- Оценить снижение частоты рентгенологических исследований проводят в разных возрастных группах.
- Оценка коэффициента консультации в месяц по той же причине
Первичная конечная точка = частота рентгенологических исследований в процентах от количества рентгенографических исследований, проведенных по отношению к числу детей, поступивших в педиатрическую неотложную помощь за изучаемый период (до внедрения протокола в аналогичный период = с мая по октябрь 2022 г. / после внедрения протокола = с мая по октябрь 2023 г.) Второстепенные конечные точки =
- Время нахождения в отделении неотложной помощи, мин.
- Оценка затрат на систему здравоохранения путем принятия стоимости рентгена и оценки выигрыша от снижения частоты выполняемых рентгенов (количество рентгенов - стоимость рентгена)
- Оценка соблюдения лицами, осуществляющими уход, путем измерения количества рентгеновских снимков, выполненных вне протокола (рентгеновские снимки, выполненные, несмотря на отсутствие Оттавских критериев)
- Рентгенограмма по возрастным группам
- Частота спонтанных повторных консультаций в течение 1 месяца
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amélie GATIN
- Номер телефона: 0383154727
- Электронная почта: a.gatin@chru-nancy.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne BORSA DORION
- Номер телефона: 0383154727
- Электронная почта: a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre Les Nancy, Meurthe-et-Moselle, Франция, 54500
- Рекрутинг
- children hospital Nancy
-
Контакт:
- Amélie GATIN
- Номер телефона: 0383154727
- Электронная почта: a.gatin@chru-nancy.fr
-
Контакт:
- Anne BORSA DORION
- Номер телефона: 0383154727
- Электронная почта: a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
-
Младший исследователь:
- Ethan JEOL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- от 5 до 18 лет
- консультация в педиатрической неотложной помощи в детской больнице Нанси
- при травме лодыжки
Критерий исключения:
Конституциональное заболевание костей Политравма Невозможность оценить состояние пациента (пьянство, измененное сознание, нейросенситивное заболевание, интоксикация) Неприобретенная ходьба Травма давности более 10 дней Пациент повторно консультируется по поводу той же травмы, ранее оцененной в том же центре консультация Открытый перелом Сенсорный или сосудистый дефицит Гемофилия Метаболическое заболевание с доказанной остеопенией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
перед протоколом
пациенты в возрасте от 5 до 18 лет, обращающиеся в педиатрическое отделение неотложной помощи по поводу травмы лодыжки, до внедрения протокола.
|
|
|
после протокола
пациенты в возрасте от 5 до 18 лет, обратившиеся в педиатрическое отделение неотложной помощи по поводу травмы голеностопного сустава после выполнения протокола
|
подсчитайте балл по Оттаве и сделайте рентген, если балл больше или равен 1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СРАВНЕНИЕ скорости рентгеновских лучей
Временное ограничение: 4 месяца
|
СРАВНЕНИЕ частоты рентгенологических исследований в % от выполненных рентгенологических исследований среди детей, обратившихся в педиатрические отделения неотложной помощи за исследуемый период до и после внедрения протокола
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amélie GATIN, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Главный следователь: Ethan JEOL, Central Hospital, Nancy, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI174
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .