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Trauma alla caviglia nei bambini, applicazione delle regole della caviglia di Ottawa a partire dai 5 anni, qual è l'impatto (OTTAWAKIDS)

16 giugno 2023 aggiornato da: GATIN Amélie, Central Hospital, Nancy, France

La distorsione alla caviglia nei bambini è una patologia molto comune. Attualmente in Francia, in quasi tutti i casi viene eseguita una radiografia standard. Tuttavia, la letteratura da diversi anni ha convalidato la considerazione delle regole della caviglia di Ottawa nei bambini per evitare la realizzazione di questi raggi X.

Il nostro studio è una valutazione della pratica clinica. L'obiettivo è valutare l'impatto dell'implementazione di un nuovo protocollo utilizzando le regole della caviglia di Ottawa dall'età di 5 anni. In particolare, risparmio radiografico e assenza di errore diagnostico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo principale: confrontare il tasso di raggi X eseguiti prima e dopo l'attuazione del protocollo nelle emergenze pediatriche.

Obiettivi secondari (se applicabile):

  • Confronta il tempo trascorso nel pronto soccorso dei pazienti prima e dopo l'attuazione del protocollo
  • Valutare il guadagno in termini di costo per il sistema sanitario
  • Valutare l'aderenza degli operatori sanitari al rispetto del protocollo
  • Valutare la diminuzione del tasso di raggi X eseguiti in diversi gruppi di età.
  • Valutazione del tasso di consultazione nel mese per lo stesso motivo

Endpoint primario = Tasso di raggi X come % di raggi X eseguiti sul numero di bambini che si presentano alle emergenze pediatriche nel periodo studiato (prima dell'attuazione del protocollo in un periodo simile = da maggio a ottobre 2022 / dopo l'attuazione del protocollo = da maggio a ottobre 2023) Endpoint secondari =

  • Tempo trascorso in pronto soccorso in min
  • Stima del costo per il sistema sanitario prendendo il costo di una radiografia e valutando il guadagno sulla riduzione del tasso di radiografie eseguite (numero di radiografie - costo di una radiografia)
  • Valutazione della compliance del caregiver misurando il numero di raggi X eseguiti al di fuori del protocollo (radiografia eseguita nonostante l'assenza dei criteri di Ottawa)
  • Tasso di raggi X per fascia di età
  • Tasso di riconsultazione spontanea entro 1 mese

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre Les Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54500
        • Reclutamento
        • children hospital Nancy
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ethan JEOL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Consulenza per bambini dai 5 ai 18 anni in emergenza pediatrica nell'ospedale pediatrico di Nancy per lesioni alla caviglia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 5 ai 18 anni
  • consulenza in emergenza pediatrica nell'ospedale pediatrico di Nancy
  • per infortunio alla caviglia

Criteri di esclusione:

Malattia ossea costituzionale Politrauma Incapacità di valutare il paziente (ubriachezza, alterazione della coscienza, malattia neurosensibile, intossicazione) Lesione non acquisita della deambulazione da più di 10 giorni Paziente riconsultato per la stessa lesione precedentemente valutata nello stesso centro Paziente con precedenti radiografie prima del consulto Frattura esposta Deficit sensoriale o vascolare Emofilia Malattia metabolica con comprovata osteopenia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
prima del protocollo
pazienti di età compresa tra i 5 e i 18 anni che consultano il Pronto Soccorso Pediatrico per traumi alla caviglia, prima dell'attuazione del protocollo.
dopo protocollo
pazienti di età compresa tra i 5 e i 18 anni che consultano il Pronto Soccorso Pediatrico per trauma alla caviglia, dopo l'attuazione del protocollo
Test diagnostico: REGOLE DELLA CAVIGLIA DI OTTAWA
contare il punteggio ottawa e fare una radiografia se il punteggio è maggiore o uguale a 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CONFRONTO del tasso di raggi x
Lasso di tempo: 4 mesi
CONFRONTO del tasso di raggi X come % di raggi X eseguiti rispetto al numero di bambini che si presentano ai reparti di emergenza pediatrica nel periodo studiato prima e dopo l'attuazione del protocollo
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Amélie GATIN, MD, Central Hospital, Nancy, France
  • Investigatore principale: Ethan JEOL, Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

19 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022PI174

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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