Traumatismo de tobillo en niños, aplicación de las reglas de tobillo de Ottawa a partir de los 5 años, cuál es el impacto (OTTAWAKIDS)
El esguince de tobillo en niños es una patología muy común. Actualmente en Francia se realiza una radiografía estándar en casi todos los casos. Sin embargo, la literatura desde hace varios años valida la consideración de las reglas de tobillo de Ottawa en niños para evitar la realización de estas radiografías.
Nuestro estudio es una evaluación de la práctica clínica. El objetivo es evaluar el impacto de la implementación de un nuevo protocolo utilizando las reglas de tobillo de Ottawa a partir de los 5 años. En particular, preservación radiográfica y ausencia de error diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal: Comparar la tasa de radiografías realizadas antes y después de la implantación del protocolo en urgencias pediátricas.
Objetivos secundarios (si corresponde):
- Comparar el tiempo de permanencia en urgencias de los pacientes antes y después de la implementación del protocolo
- Evaluar la ganancia en términos de costo para el sistema de salud
- Evaluar la adherencia de los cuidadores al cumplimiento del protocolo
- Evaluar la disminución en la tasa de radiografías realizadas en diferentes grupos de edad.
- Valoración de la tasa de consulta en el mes por el mismo motivo
Criterio de valoración principal = Tasa de radiografías como % de las radiografías realizadas sobre el número de niños que acuden a urgencias pediátricas durante el período estudiado (antes de la implementación del protocolo en un período similar = de mayo a octubre de 2022 / después de la implementación del protocolo = mayo a octubre de 2023) Criterios de valoración secundarios =
- Tiempo de permanencia en urgencias en min
- Estimación del costo para el sistema de salud tomando el costo de una radiografía y evaluando la ganancia sobre la reducción en la tasa de radiografías realizadas (número de radiografías - costo de una radiografía)
- Evaluación del cumplimiento del cuidador midiendo el número de radiografías realizadas fuera del protocolo (radiografía realizada a pesar de la ausencia de los criterios de Ottawa)
- Tasa de rayos X por grupo de edad
- Tasa de reconsulta espontánea dentro de 1 mes
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amélie GATIN
- Número de teléfono: 0383154727
- Correo electrónico: a.gatin@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne BORSA DORION
- Número de teléfono: 0383154727
- Correo electrónico: a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Meurthe-et-Moselle
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Vandoeuvre Les Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54500
- Reclutamiento
- children hospital Nancy
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Contacto:
- Amélie GATIN
- Número de teléfono: 0383154727
- Correo electrónico: a.gatin@chru-nancy.fr
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Contacto:
- Anne BORSA DORION
- Número de teléfono: 0383154727
- Correo electrónico: a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
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Sub-Investigador:
- Ethan JEOL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 5 a 18 años
- consulta en urgencias pediátricas en el hospital infantil de Nancy
- por lesión en el tobillo
Criterio de exclusión:
Enfermedad ósea constitucional Politrauma Incapacidad para valorar al paciente (ebrio, alteración de la conciencia, enfermedad neurosensible, intoxicación) Lesión no adquirida de la marcha Hace más de 10 días Paciente vuelve a consultar por la misma lesión valorada previamente en el mismo centro Paciente con radiografías previas a consulta Fractura abierta Déficit sensitivo o vascular Hemofilia Enfermedad metabólica con osteopenia comprobada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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antes del protocolo
pacientes entre 5 y 18 años que consultaron al servicio de urgencias pediátricas por traumatismo de tobillo, antes de la implementación del protocolo.
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despues del protocolo
pacientes entre 5 y 18 años que consultan al servicio de urgencias pediátricas por traumatismo de tobillo, tras la aplicación del protocolo
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contar la puntuación de ottawa y hacer una radiografía si la puntuación es mayor o igual a 1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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COMPARACIÓN de la tasa de rayos X
Periodo de tiempo: 4 meses
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COMPARACIÓN de la tasa de radiografías como % de las radiografías realizadas entre el número de niños que acuden a los servicios de urgencias pediátricas durante el período estudiado antes y después de la implementación del protocolo
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amélie GATIN, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Investigador principal: Ethan JEOL, Central Hospital, Nancy, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI174
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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