小儿踝关节外伤，5岁开始应用渥太华踝关节规则，有什么影响 (OTTAWAKIDS)
2023年6月16日 更新者：GATIN Amélie、Central Hospital, Nancy, France
儿童踝关节扭伤是一种非常常见的病理。 目前在法国，几乎所有病例都会进行标准 X 光检查。 然而，多年来文献证实了渥太华踝关节规则对儿童的考虑，以避免这些 X 射线的实现。
我们的研究是对临床实践的评估。 目的是评估从 5 岁开始使用渥太华脚踝规则实施新协议的影响。 特别是，射线照相保留和没有诊断错误。
研究概览
详细说明
主要目标：比较在儿科急诊方案实施前后进行 X 光检查的比率。
次要目标（如果适用）：
- 比较方案实施前后患者在急诊室花费的时间
- 评估医疗保健系统成本方面的收益
- 评估护理人员遵守协议的情况
- 评估不同年龄组 X 光检查率的下降情况。
- 同理当月咨询率评价
主要终点 = X 光率占研究期间儿童急诊儿童数量的 X 光率（在相似时期实施方案前 = 2022 年 5 月至 2022 年 10 月/方案实施后 = 2023 年 5 月至 10 月）次要终点 =
- 在急诊室花费的时间（分钟）
- 通过计算 X 光检查的成本并评估降低 X 光检查率的收益（X 光检查次数 - X 光检查的费用）来估算医疗保健系统的成本
- 通过测量在协议之外进行的 X 射线检查次数来评估护理人员的依从性（尽管没有渥太华标准，但仍进行了 X 射线检查）
- 按年龄组划分的 X 光检查率
- 1个月内自发复诊率
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amélie GATIN
- 电话号码：0383154727
- 邮箱：a.gatin@chru-nancy.fr
研究联系人备份
- 姓名：Anne BORSA DORION
- 电话号码：0383154727
- 邮箱：a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
学习地点
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre Les Nancy、Meurthe-et-Moselle、法国、54500
- 招聘中
- children hospital Nancy
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接触：
- Amélie GATIN
- 电话号码：0383154727
- 邮箱：a.gatin@chru-nancy.fr
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接触：
- Anne BORSA DORION
- 电话号码：0383154727
- 邮箱：a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
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副研究员：
- Ethan JEOL
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
5至18岁南锡儿童医院脚踝损伤儿科急诊咨询
描述
纳入标准：
- 5至18岁
- 南锡儿童医院儿科急诊咨询
- 脚踝受伤
排除标准：
体质性骨病 多发伤 无法评估患者（醉酒、意识改变、神经敏感性疾病、中毒） 非后天性行走损伤 超过 10 天会诊 开放性骨折 感觉或血管缺陷 血友病 代谢性疾病伴骨质减少
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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协议前
5 至 18 岁的患者在方案实施前就踝关节外伤咨询儿科急诊科。
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协议后
5 至 18 岁的患者在方案实施后就踝关节外伤咨询儿科急诊室
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计算渥太华分数，如果分数大于或等于 1，则进行 X 光检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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X射线率的比较
大体时间：4个月
|
在协议实施前后的研究期间内，就诊于儿科急诊科的儿童数量中进行 X 光检查的比率占 X 光检查的百分比
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amélie GATIN, MD、Central Hospital, Nancy, France
- 首席研究员：Ethan JEOL、Central Hospital, Nancy, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月31日
初级完成 (估计的)
2023年10月31日
研究完成 (估计的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月16日
首次发布 (估计的)
2023年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月16日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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