Lasten nilkkatrauma, Ottawan nilkkasääntöjen soveltaminen 5-vuotiaasta alkaen, mikä on vaikutus (OTTAWAKIDS)
Lasten nilkan nyrjähdys on hyvin yleinen patologia. Tällä hetkellä Ranskassa tehdään tavallinen röntgenkuvaus melkein kaikissa tapauksissa. Kirjallisuus on kuitenkin useiden vuosien ajan validoinut Ottawan nilkkasääntöjen huomioimisen lapsilla, jotta vältetään näiden röntgensäteiden toteutuminen.
Tutkimuksemme on kliinisen käytännön arviointi. Tavoitteena on arvioida uuden protokollan täytäntöönpanon vaikutuksia Ottawan nilkkasäännöillä 5-vuotiaasta alkaen. Erityisesti röntgenkuvaus ja diagnostisten virheiden puuttuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite: Vertaa röntgenkuvien määrää ennen ja jälkeen protokollan täytäntöönpanon lasten hätätilanteissa.
Toissijaiset tavoitteet (jos sovellettavissa):
- Vertaa potilaiden ensiapupoliklinikalla vietettyä aikaa ennen protokollan käyttöönottoa ja sen jälkeen
- Arvioi hyöty terveydenhuoltojärjestelmän kustannusten perusteella
- Arvioi, kuinka omaishoitajat noudattavat protokollaa
- Arvioi eri ikäryhmissä tehtyjen röntgenkuvausten määrän laskua.
- Arvio kuulemisprosentista kuukaudessa samasta syystä
Ensisijainen päätepiste = röntgentiheys prosentteina röntgensäteistä, jotka on suoritettu lasten päivystykseen saapuneiden lasten lukumäärälle tutkitun ajanjakson aikana (ennen protokollan käyttöönottoa vastaavalla ajanjaksolla = toukokuusta lokakuuhun 2022 / protokollan käyttöönoton jälkeen = Toukokuusta lokakuuhun 2023) Toissijaiset päätepisteet =
- Päivystysaika min
- Arvio terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksista ottamalla röntgenkuvan kustannukset ja arvioimalla suoritettujen röntgensäteiden määrän vähenemisen hyöty (röntgenkuvien määrä - röntgenkuvan hinta)
- Omaishoitajan noudattamisen arviointi mittaamalla protokollan ulkopuolella tehtyjen röntgensäteiden lukumäärää (röntgenkuva, joka tehtiin Ottawan kriteerien puuttumisesta huolimatta)
- Röntgentaajuus ikäryhmittäin
- Spontaani uudelleenkonsultaatio 1 kuukauden sisällä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amélie GATIN
- Puhelinnumero: 0383154727
- Sähköposti: a.gatin@chru-nancy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne BORSA DORION
- Puhelinnumero: 0383154727
- Sähköposti: a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre Les Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54500
- Rekrytointi
- children hospital Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Amélie GATIN
- Puhelinnumero: 0383154727
- Sähköposti: a.gatin@chru-nancy.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne BORSA DORION
- Puhelinnumero: 0383154727
- Sähköposti: a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
-
Alatutkija:
- Ethan JEOL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-18 vuotta vanha
- neuvonta lasten hätätilanteissa Nancyn lastensairaalassa
- nilkkavamman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
Perustuslaillinen luusairaus Polytrauma Kyvyttömyys arvioida potilasta (päihtynyt, tajunnanmuutos, hermosairaus, myrkytys) Ei-ostettu kävely Yli 10 päivää vanha vamma Potilas hakeutuu uudelleen saman vamman vuoksi, joka on aiemmin arvioitu samassa keskuksessa Potilas, jolla on aiemmat röntgenkuvat ennen konsultaatio Avoin murtuma Aistin tai verisuonten vajaatoiminta Hemofilia Aineenvaihduntasairaus, johon liittyy todettu osteopenia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ennen protokollaa
5–18-vuotiaat potilaat neuvottelevat lasten päivystyspoliklinikalla nilkkavamman vuoksi ennen protokollan käyttöönottoa.
|
|
|
protokollan jälkeen
5–18-vuotiaat potilaat, jotka neuvottelevat lasten päivystyspoliklinikalla nilkkavamman vuoksi protokollan täytäntöönpanon jälkeen
|
laske Ottawa-pisteet ja tee röntgenkuvaus, jos pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Röntgensäteiden nopeuden VERTAILU
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Röntgenkuvausten osuuden prosenttiosuutena tehdyistä röntgensäteistä lasten päivystyspoliklinikalle saapuneiden lasten joukossa tutkitun ajanjakson aikana ennen protokollan käyttöönottoa ja sen jälkeen
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amélie GATIN, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Päätutkija: Ethan JEOL, Central Hospital, Nancy, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset OTTAWA NILKKASÄÄNNÖT
-
The Catholic University of KoreaTuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKorean tasavalta
-
Brigham and Women's HospitalTuntematon