- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05910060
Ankeltraume hos barn, anvendelse av Ottawa ankelregler fra 5 år gammel, hva er virkningen (OTTAWAKIDS)
Ankelforstuing hos barn er en svært vanlig patologi. For tiden i Frankrike gjøres en standard røntgen i nesten alle tilfeller. Imidlertid har litteraturen i flere år validert hensynet til Ottawa ankelreglene hos barn for å unngå realiseringen av disse røntgenstrålene.
Vår studie er en evaluering av klinisk praksis. Målet er å vurdere virkningen av implementeringen av en ny protokoll ved bruk av Ottawa-ankelreglene fra 5-årsalderen. Spesielt radiografisk sparing og fravær av diagnostiske feil.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål: Å sammenligne frekvensen av røntgenbilder utført før og etter implementering av protokollen i pediatriske nødsituasjoner.
Sekundære mål (hvis aktuelt):
- Sammenlign tiden brukt på legevakten til pasienter før og etter implementering av protokollen
- Vurder gevinsten i form av kostnad for helsevesenet
- Evaluer omsorgspersonenes overholdelse av protokollen
- Vurder nedgangen i frekvensen av røntgenstråler utført i forskjellige aldersgrupper.
- Evaluering av konsultasjonstakten i måneden av samme grunn
Primært endepunkt = røntgenrate som % av røntgenbilder utført av antall barn som møter til pediatriske nødsituasjoner i løpet av den studerte perioden (før implementering av protokollen i en tilsvarende periode = mai til oktober 2022 / etter implementering av protokollen = Mai til oktober 2023) Sekundære endepunkter =
- Tidsbruk på legevakten i min
- Estimering av kostnadene for helsevesenet ved å ta kostnaden for en røntgen og evaluere gevinsten på reduksjonen i hastigheten på utført røntgen (antall røntgenbilder - kostnaden for en røntgen)
- Evaluering av omsorgspersonens etterlevelse ved å måle antall røntgenbilder utført utenfor protokollen (røntgen utført til tross for fravær av Ottawa-kriterier)
- Røntgenrate etter aldersgruppe
- Spontan rekonsultasjonsrate innen 1 måned
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amélie GATIN
- Telefonnummer: 0383154727
- E-post: a.gatin@chru-nancy.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anne BORSA DORION
- Telefonnummer: 0383154727
- E-post: a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre Les Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54500
- Rekruttering
- children hospital Nancy
-
Ta kontakt med:
- Amélie GATIN
- Telefonnummer: 0383154727
- E-post: a.gatin@chru-nancy.fr
-
Ta kontakt med:
- Anne BORSA DORION
- Telefonnummer: 0383154727
- E-post: a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
-
Underetterforsker:
- Ethan JEOL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 5 til 18 år
- rådgivning i pediatrisk nødsituasjon på Nancy barnesykehus
- for ankelskade
Ekskluderingskriterier:
Konstitusjonell beinsykdom Polytrauma Manglende evne til å vurdere pasienten (beruset, endret bevissthet, nevrosensitiv sykdom, rus) Ikke-ervervet gange Skade mer enn 10 dager gammel Pasient konsulteres på nytt for samme skade tidligere vurdert i samme senter Pasient med tidligere røntgenbilder før kl. konsultasjon Åpent brudd Sensorisk eller vaskulært underskudd Hemofili Metabolsk sykdom med påvist osteopeni
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
før protokoll
pasienter mellom 5 og 18 år som konsulterer pediatrisk akuttmottak for ankeltraumer, før protokollimplementering.
|
|
|
etter protokoll
pasienter mellom 5 og 18 år som konsulterer pediatrisk akuttmottak for ankeltraumer, etter implementering av protokollen
|
tell ottawa-poengsummen og ta et røntgenbilde hvis poengsummen er større enn eller lik 1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SAMMENLIGNING av frekvensen av røntgenstråler
Tidsramme: 4 måneder
|
SAMMENLIGNING av frekvensen av røntgenstråler som en % av røntgenbilder utført blant antall barn som oppsøker pediatriske akuttmottak i løpet av perioden som ble studert før og etter implementering av protokollen
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amélie GATIN, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Hovedetterforsker: Ethan JEOL, Central Hospital, Nancy, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022PI174
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .