Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ankeltraume hos barn, anvendelse av Ottawa ankelregler fra 5 år gammel, hva er virkningen (OTTAWAKIDS)

16. juni 2023 oppdatert av: GATIN Amélie, Central Hospital, Nancy, France

Ankelforstuing hos barn er en svært vanlig patologi. For tiden i Frankrike gjøres en standard røntgen i nesten alle tilfeller. Imidlertid har litteraturen i flere år validert hensynet til Ottawa ankelreglene hos barn for å unngå realiseringen av disse røntgenstrålene.

Vår studie er en evaluering av klinisk praksis. Målet er å vurdere virkningen av implementeringen av en ny protokoll ved bruk av Ottawa-ankelreglene fra 5-årsalderen. Spesielt radiografisk sparing og fravær av diagnostiske feil.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål: Å sammenligne frekvensen av røntgenbilder utført før og etter implementering av protokollen i pediatriske nødsituasjoner.

Sekundære mål (hvis aktuelt):

  • Sammenlign tiden brukt på legevakten til pasienter før og etter implementering av protokollen
  • Vurder gevinsten i form av kostnad for helsevesenet
  • Evaluer omsorgspersonenes overholdelse av protokollen
  • Vurder nedgangen i frekvensen av røntgenstråler utført i forskjellige aldersgrupper.
  • Evaluering av konsultasjonstakten i måneden av samme grunn

Primært endepunkt = røntgenrate som % av røntgenbilder utført av antall barn som møter til pediatriske nødsituasjoner i løpet av den studerte perioden (før implementering av protokollen i en tilsvarende periode = mai til oktober 2022 / etter implementering av protokollen = Mai til oktober 2023) Sekundære endepunkter =

  • Tidsbruk på legevakten i min
  • Estimering av kostnadene for helsevesenet ved å ta kostnaden for en røntgen og evaluere gevinsten på reduksjonen i hastigheten på utført røntgen (antall røntgenbilder - kostnaden for en røntgen)
  • Evaluering av omsorgspersonens etterlevelse ved å måle antall røntgenbilder utført utenfor protokollen (røntgen utført til tross for fravær av Ottawa-kriterier)
  • Røntgenrate etter aldersgruppe
  • Spontan rekonsultasjonsrate innen 1 måned

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre Les Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54500
        • Rekruttering
        • children hospital Nancy
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ethan JEOL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

5 til 18 år gammel konsultasjon i pediatrisk nødsituasjon på Nancy barnesykehus for ankelskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 5 til 18 år
  • rådgivning i pediatrisk nødsituasjon på Nancy barnesykehus
  • for ankelskade

Ekskluderingskriterier:

Konstitusjonell beinsykdom Polytrauma Manglende evne til å vurdere pasienten (beruset, endret bevissthet, nevrosensitiv sykdom, rus) Ikke-ervervet gange Skade mer enn 10 dager gammel Pasient konsulteres på nytt for samme skade tidligere vurdert i samme senter Pasient med tidligere røntgenbilder før kl. konsultasjon Åpent brudd Sensorisk eller vaskulært underskudd Hemofili Metabolsk sykdom med påvist osteopeni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
før protokoll
pasienter mellom 5 og 18 år som konsulterer pediatrisk akuttmottak for ankeltraumer, før protokollimplementering.
etter protokoll
pasienter mellom 5 og 18 år som konsulterer pediatrisk akuttmottak for ankeltraumer, etter implementering av protokollen
tell ottawa-poengsummen og ta et røntgenbilde hvis poengsummen er større enn eller lik 1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SAMMENLIGNING av frekvensen av røntgenstråler
Tidsramme: 4 måneder
SAMMENLIGNING av frekvensen av røntgenstråler som en % av røntgenbilder utført blant antall barn som oppsøker pediatriske akuttmottak i løpet av perioden som ble studert før og etter implementering av protokollen
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amélie GATIN, MD, Central Hospital, Nancy, France
  • Hovedetterforsker: Ethan JEOL, Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022PI174

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere