Trauma kotníku u dětí, aplikace ottawských pravidel kotníku od 5 let, jaký je dopad (OTTAWAKIDS)
Podvrtnutí kotníku u dětí je velmi častá patologie. V současné době se ve Francii téměř ve všech případech provádí standardní rentgen. Literatura však již několik let potvrzuje úvahy o ottawských kotníkových pravidlech u dětí, aby se zabránilo realizaci těchto rentgenových snímků.
Naše studie je hodnocením klinické praxe. Cílem je posoudit dopad implementace nového protokolu s využitím pravidel Ottawa kotníku od 5 let. Zejména radiografické šetření a absence diagnostické chyby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní cíl: Porovnat četnost RTG snímků provedených před a po implementaci protokolu u dětských pohotovostí.
Sekundární cíle (pokud existují):
- Porovnejte dobu strávenou na pohotovosti pacientů před a po implementaci protokolu
- Vyhodnoťte zisk z hlediska nákladů na systém zdravotní péče
- Vyhodnoťte dodržování protokolu pečujícími osobami
- Vyhodnoťte pokles četnosti provedených rentgenových snímků v různých věkových skupinách.
- Vyhodnocení míry konzultací v měsíci ze stejného důvodu
Primární cíl = míra rentgenových paprsků jako % rentgenových snímků provedených na počtu dětí přicházejících do pediatrické pohotovosti za sledované období (před implementací protokolu v podobném období = květen až říjen 2022 / po implementaci protokolu = Květen až říjen 2023) Sekundární koncové body =
- Doba strávená na pohotovosti v min
- Odhad nákladů pro zdravotnický systém na základě nákladů na rentgen a vyhodnocení zisku ze snížení rychlosti prováděných rentgenů (počet rentgenů - náklady na rentgen)
- Hodnocení compliance pečovatele měřením počtu rentgenových snímků provedených mimo protokol (rentgen provedený navzdory absenci ottawských kritérií)
- Rentgenová frekvence podle věkových skupin
- Rychlost spontánních konzultací do 1 měsíce
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amélie GATIN
- Telefonní číslo: 0383154727
- E-mail: a.gatin@chru-nancy.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anne BORSA DORION
- Telefonní číslo: 0383154727
- E-mail: a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
Studijní místa
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre Les Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francie, 54500
- Nábor
- children hospital Nancy
-
Kontakt:
- Amélie GATIN
- Telefonní číslo: 0383154727
- E-mail: a.gatin@chru-nancy.fr
-
Kontakt:
- Anne BORSA DORION
- Telefonní číslo: 0383154727
- E-mail: a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ethan JEOL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 5 až 18 let
- poradenství v dětské pohotovosti v dětské nemocnici Nancy
- pro zranění kotníku
Kritéria vyloučení:
Konstituční kostní onemocnění Polytrauma Neschopnost posoudit pacienta (opilý, změněné vědomí, neurosenzitivní onemocnění, intoxikace) Nezískaná chůze Poranění starší 10 dnů Pacient znovu konzultuje stejné zranění, které bylo dříve hodnoceno ve stejném centru Pacient s předchozími rentgenovými snímky před konzultace Otevřená zlomenina Senzorický nebo cévní deficit Hemofilie Metabolické onemocnění s prokázanou osteopenií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
před protokolem
pacienti ve věku od 5 do 18 let konzultují dětskou pohotovost pro trauma kotníku před zavedením protokolu.
|
|
|
po protokolu
pacienti ve věku od 5 do 18 let konzultují dětskou pohotovost pro trauma kotníku, po provedení protokolu
|
spočítejte ottawské skóre a proveďte rentgen, pokud je skóre větší nebo rovno 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
POROVNÁNÍ rychlosti rentgenového záření
Časové okno: 4 měsíce
|
POROVNÁNÍ míry rentgenů jako % provedených rentgenů mezi počtem dětí přicházejících na dětskou pohotovost za sledované období před a po implementaci protokolu
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amélie GATIN, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Vrchní vyšetřovatel: Ethan JEOL, Central Hospital, Nancy, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022PI174
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OTTAWA PRAVIDLA KOTNÍKU
-
Augusta UniversityDokončeno
-
Medical University of South CarolinaAugusta UniversityDokončeno
-
The Catholic University of KoreaNeznámýNemalobuněčný karcinom plicKorejská republika
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AV; General Hospital Groeninge; Universiteit AntwerpenNábor
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of British Columbia; Brain Canada; Ontario Shores Centre for Mental...DokončenoDeprese | Bipolární deprese | Léčba rezistentní deprese | Unipolární depreseKanada
-
New York State Psychiatric InstituteDokončenoDeprese | Bipolární porucha | Velká depresivní epizodaSpojené státy