Enkeltrauma bij kinderen, toepassing van Ottawa-enkelregels vanaf 5 jaar, wat is de impact (OTTAWAKIDS)
Enkelverstuiking bij kinderen is een veel voorkomende pathologie. Momenteel wordt in Frankrijk in bijna alle gevallen een standaard röntgenfoto gemaakt. De literatuur heeft echter al enkele jaren de overweging van de Ottawa-enkelregels bij kinderen gevalideerd om de realisatie van deze röntgenfoto's te voorkomen.
Onze studie is een evaluatie van de klinische praktijk. Het doel is om de impact te beoordelen van de implementatie van een nieuw protocol met behulp van de Ottawa-enkelregels vanaf de leeftijd van 5 jaar. In het bijzonder radiografische spaarzaamheid en afwezigheid van diagnostische fouten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoelstelling: vergelijken van het aantal uitgevoerde röntgenfoto's voor en na implementatie van het protocol bij pediatrische noodsituaties.
Secundaire doelstellingen (indien van toepassing):
- Vergelijk de tijd doorgebracht op de spoedeisende hulp van patiënten voor en na implementatie van het protocol
- Evalueer de winst in termen van kosten voor de gezondheidszorg
- Evalueer de naleving van het protocol door zorgverleners
- Evalueer de afname van het aantal röntgenfoto's uitgevoerd in verschillende leeftijdsgroepen.
- Evaluatie van het consulttarief in de maand om dezelfde reden
Primair eindpunt = percentage röntgenfoto's als % van uitgevoerde röntgenfoto's op het aantal kinderen dat zich presenteerde bij pediatrische noodsituaties gedurende de bestudeerde periode (vóór implementatie van het protocol in een vergelijkbare periode = mei tot oktober 2022 / na implementatie van het protocol = mei tot oktober 2023) Secundaire eindpunten =
- Tijd doorgebracht op de spoedeisende hulp in min
- Schatting van de kosten voor de gezondheidszorg door de kosten van een röntgenfoto te nemen en de winst te evalueren op de vermindering van het aantal uitgevoerde röntgenfoto's (aantal röntgenfoto's - kosten van een röntgenfoto)
- Evaluatie van de naleving door zorgverleners door het aantal röntgenfoto's te meten dat buiten het protocol is uitgevoerd (röntgenfoto's uitgevoerd ondanks de afwezigheid van Ottawa-criteria)
- Röntgenfrequentie per leeftijdsgroep
- Spontane herconsultatie binnen 1 maand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amélie GATIN
- Telefoonnummer: 0383154727
- E-mail: a.gatin@chru-nancy.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Anne BORSA DORION
- Telefoonnummer: 0383154727
- E-mail: a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre Les Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54500
- Werving
- children hospital Nancy
-
Contact:
- Amélie GATIN
- Telefoonnummer: 0383154727
- E-mail: a.gatin@chru-nancy.fr
-
Contact:
- Anne BORSA DORION
- Telefoonnummer: 0383154727
- E-mail: a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
-
Onderonderzoeker:
- Ethan JEOL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 5 tot 18 jaar oud
- consultatie bij pediatrische spoedeisende hulp in het kinderziekenhuis van Nancy
- voor enkelblessure
Uitsluitingscriteria:
Constitutionele botziekte Polytrauma Onvermogen om de patiënt te beoordelen (dronkenschap, veranderd bewustzijn, neurosensitieve ziekte, intoxicatie) Niet-verworven lopen Letsel ouder dan 10 dagen Patiënt komt opnieuw op consult voor hetzelfde letsel dat eerder in hetzelfde centrum was beoordeeld Patiënt met eerdere röntgenfoto's voorafgaand aan consult Open fractuur Sensorische of vasculaire uitval Hemofilie Stofwisselingsziekte met bewezen osteopenie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
voor het protocol
patiënten tussen 5 en 18 jaar die de pediatrische spoedeisende hulp raadplegen voor enkeltrauma, voordat het protocol wordt geïmplementeerd.
|
|
|
volgens protocol
patiënten tussen 5 en 18 jaar die de pediatrische spoedeisende hulp raadplegen voor enkeltrauma, na implementatie van het protocol
|
tel de ottawa-score en maak een röntgenfoto als de score groter is dan of gelijk is aan 1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VERGELIJKING van de snelheid van röntgenstralen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
VERGELIJKING van het aantal röntgenfoto's als % van de uitgevoerde röntgenfoto's van het aantal kinderen dat zich aanmeldde bij de pediatrische spoedeisende hulp gedurende de onderzochte periode voor en na de implementatie van het protocol
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amélie GATIN, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Hoofdonderzoeker: Ethan JEOL, Central Hospital, Nancy, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022PI174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .