- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05910060
Fotledstrauma hos barn, tillämpning av Ottawa fotledsregler från 5 år, vad är effekten (OTTAWAKIDS)
Ankel stukning hos barn är en mycket vanlig patologi. För närvarande i Frankrike görs en vanlig röntgen i nästan alla fall. Litteraturen har emellertid under flera år validerat övervägandet av Ottawas fotledsregler hos barn för att undvika förverkligandet av dessa röntgenstrålar.
Vår studie är en utvärdering av klinisk praxis. Syftet är att bedöma effekten av implementeringen av ett nytt protokoll som använder Ottawa ankelregler från 5 års ålder. I synnerhet röntgenvård och frånvaro av diagnostiska fel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål: Att jämföra frekvensen av röntgenstrålar utförda före och efter implementering av protokollet i nödsituationer för barn.
Sekundära mål (om tillämpligt):
- Jämför tiden på akuten för patienter före och efter implementering av protokollet
- Utvärdera kostnadsvinsten för sjukvården
- Utvärdera vårdgivarnas efterlevnad av protokollet
- Utvärdera minskningen av antalet röntgenstrålar utförda i olika åldersgrupper.
- Utvärdering av konsultationstakten i månaden av samma anledning
Primärt effektmått = röntgenfrekvens som % av röntgenstrålar utförda av antalet barn som kommer till nödsituationer för barn under den studerade perioden (före implementering av protokollet under en liknande period = maj till oktober 2022 / efter implementering av protokollet = Maj till oktober 2023) Sekundära slutpunkter =
- Tid på akuten i min
- Uppskattning av kostnaden för sjukvården genom att ta kostnaden för en röntgen och utvärdera vinsten på minskningen av antalet utförda röntgenbilder (antal röntgenbilder - kostnad för en röntgenbild)
- Utvärdering av vårdgivarens efterlevnad genom att mäta antalet röntgenstrålar som utförs utanför protokollet (röntgen utförd trots frånvaron av Ottawa-kriterier)
- Röntgenfrekvens efter åldersgrupp
- Spontan återkonsultationstakt inom 1 månad
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amélie GATIN
- Telefonnummer: 0383154727
- E-post: a.gatin@chru-nancy.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anne BORSA DORION
- Telefonnummer: 0383154727
- E-post: a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre Les Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54500
- Rekrytering
- children hospital Nancy
-
Kontakt:
- Amélie GATIN
- Telefonnummer: 0383154727
- E-post: a.gatin@chru-nancy.fr
-
Kontakt:
- Anne BORSA DORION
- Telefonnummer: 0383154727
- E-post: a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
-
Underutredare:
- Ethan JEOL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 5 till 18 år
- konsultation vid pediatrisk akut på Nancy barnsjukhus
- för fotledsskada
Exklusions kriterier:
Konstitutionell bensjukdom Polytrauma Oförmåga att bedöma patienten (berusad, förändrat medvetande, neurokänslig sjukdom, berusning) Icke förvärvad gångskada äldre än 10 dagar Patient återbesöks för samma skada som tidigare bedömts på samma center Patient med tidigare röntgenbilder före kl. konsultation Öppen fraktur Sensorisk eller vaskulär brist Blödarsjuka Metabolisk sjukdom med bevisad osteopeni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
före protokoll
patienter mellan 5 och 18 år som konsulterar den pediatriska akutmottagningen för ankeltrauma, innan protokollet implementeras.
|
|
|
efter protokoll
patienter mellan 5 och 18 år som konsulterar pediatrisk akutmottagning för fotledstrauma, efter implementeringen av protokollet
|
räkna ottawapoängen och gör en röntgen om poängen är större än eller lika med 1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
JÄMFÖRELSE av hastigheten för röntgenstrålar
Tidsram: 4 månader
|
JÄMFÖRELSE av frekvensen av röntgenstrålar i procent av utförda röntgenstrålar bland antalet barn som besöker pediatriska akutmottagningar under den studerade perioden före och efter implementeringen av protokollet
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amélie GATIN, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Huvudutredare: Ethan JEOL, Central Hospital, Nancy, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022PI174
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .