Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotledstrauma hos barn, tillämpning av Ottawa fotledsregler från 5 år, vad är effekten (OTTAWAKIDS)

16 juni 2023 uppdaterad av: GATIN Amélie, Central Hospital, Nancy, France

Ankel stukning hos barn är en mycket vanlig patologi. För närvarande i Frankrike görs en vanlig röntgen i nästan alla fall. Litteraturen har emellertid under flera år validerat övervägandet av Ottawas fotledsregler hos barn för att undvika förverkligandet av dessa röntgenstrålar.

Vår studie är en utvärdering av klinisk praxis. Syftet är att bedöma effekten av implementeringen av ett nytt protokoll som använder Ottawa ankelregler från 5 års ålder. I synnerhet röntgenvård och frånvaro av diagnostiska fel.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Huvudmål: Att jämföra frekvensen av röntgenstrålar utförda före och efter implementering av protokollet i nödsituationer för barn.

Sekundära mål (om tillämpligt):

  • Jämför tiden på akuten för patienter före och efter implementering av protokollet
  • Utvärdera kostnadsvinsten för sjukvården
  • Utvärdera vårdgivarnas efterlevnad av protokollet
  • Utvärdera minskningen av antalet röntgenstrålar utförda i olika åldersgrupper.
  • Utvärdering av konsultationstakten i månaden av samma anledning

Primärt effektmått = röntgenfrekvens som % av röntgenstrålar utförda av antalet barn som kommer till nödsituationer för barn under den studerade perioden (före implementering av protokollet under en liknande period = maj till oktober 2022 / efter implementering av protokollet = Maj till oktober 2023) Sekundära slutpunkter =

  • Tid på akuten i min
  • Uppskattning av kostnaden för sjukvården genom att ta kostnaden för en röntgen och utvärdera vinsten på minskningen av antalet utförda röntgenbilder (antal röntgenbilder - kostnad för en röntgenbild)
  • Utvärdering av vårdgivarens efterlevnad genom att mäta antalet röntgenstrålar som utförs utanför protokollet (röntgen utförd trots frånvaron av Ottawa-kriterier)
  • Röntgenfrekvens efter åldersgrupp
  • Spontan återkonsultationstakt inom 1 månad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre Les Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54500

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

5 till 18 år gammal konsultation vid pediatrisk akut på Nancy barnsjukhus för fotledsskada

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 5 till 18 år
  • konsultation vid pediatrisk akut på Nancy barnsjukhus
  • för fotledsskada

Exklusions kriterier:

Konstitutionell bensjukdom Polytrauma Oförmåga att bedöma patienten (berusad, förändrat medvetande, neurokänslig sjukdom, berusning) Icke förvärvad gångskada äldre än 10 dagar Patient återbesöks för samma skada som tidigare bedömts på samma center Patient med tidigare röntgenbilder före kl. konsultation Öppen fraktur Sensorisk eller vaskulär brist Blödarsjuka Metabolisk sjukdom med bevisad osteopeni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
före protokoll
patienter mellan 5 och 18 år som konsulterar den pediatriska akutmottagningen för ankeltrauma, innan protokollet implementeras.
efter protokoll
patienter mellan 5 och 18 år som konsulterar pediatrisk akutmottagning för fotledstrauma, efter implementeringen av protokollet
räkna ottawapoängen och gör en röntgen om poängen är större än eller lika med 1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
JÄMFÖRELSE av hastigheten för röntgenstrålar
Tidsram: 4 månader
JÄMFÖRELSE av frekvensen av röntgenstrålar i procent av utförda röntgenstrålar bland antalet barn som besöker pediatriska akutmottagningar under den studerade perioden före och efter implementeringen av protokollet
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amélie GATIN, MD, Central Hospital, Nancy, France
  • Huvudutredare: Ethan JEOL, Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Första postat (Beräknad)

19 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022PI174

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera