- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05910060
Bokasrauma gyermekeknél, Ottawa bokaszabályok alkalmazása 5 éves kortól, mi a hatása (OTTAWAKIDS)
A boka ficam gyermekeknél nagyon gyakori patológia. Jelenleg Franciaországban szinte minden esetben szabványos röntgent készítenek. A szakirodalom azonban évek óta igazolja az ottawai bokaszabályok figyelembevételét gyermekeknél, hogy elkerüljék ezeknek a röntgensugaraknak a megvalósulását.
Tanulmányunk a klinikai gyakorlat értékelése. A cél egy új protokoll végrehajtásának hatásának felmérése az ottawai bokaszabályok alkalmazásával 5 éves kortól. Különösen a radiográfiai takarékosság és a diagnosztikai hiba hiánya.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fő cél: A gyermekgyógyászati sürgősségi esetekben a protokoll végrehajtása előtt és után végzett röntgenfelvételek arányának összehasonlítása.
Másodlagos célok (ha vannak):
- Hasonlítsa össze a betegek sürgősségi osztályán töltött idejét a protokoll végrehajtása előtt és után
- Értékelje a nyereséget az egészségügyi rendszer költségei alapján
- Értékelje a gondozók betartását a protokoll betartásához
- Értékelje a különböző korcsoportokban végzett röntgenfelvételek arányának csökkenését!
- A havi konzultációs arány értékelése ugyanezen okból
Elsődleges végpont = a röntgenfelvételek aránya a gyermekgyógyászati sürgősségi ellátásban részt vevő gyermekek számán végzett röntgenfelvételek százalékában a vizsgált időszakban (a protokoll végrehajtása előtt hasonló időszakban = 2022 májusa és októbere között / a protokoll végrehajtása után = 2023. május–október) Másodlagos végpontok =
- A sürgősségi osztályon eltöltött idő min
- Az egészségügyi ellátórendszer költségeinek becslése egy röntgenfelvétel költségének felvételével és az elvégzett röntgenfelvételek arányának csökkenéséből származó nyereség értékelésével (röntgenfelvételek száma - egy röntgen költsége)
- A gondozói megfelelőség értékelése a protokollon kívül végzett röntgenfelvételek számának mérésével (az ottawai kritériumok hiánya ellenére végzett röntgenfelvétel)
- Röntgenráta korcsoportonként
- Spontán konzultációs arány 1 hónapon belül
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amélie GATIN
- Telefonszám: 0383154727
- E-mail: a.gatin@chru-nancy.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anne BORSA DORION
- Telefonszám: 0383154727
- E-mail: a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre Les Nancy, Meurthe-et-Moselle, Franciaország, 54500
- Toborzás
- children hospital Nancy
-
Kapcsolatba lépni:
- Amélie GATIN
- Telefonszám: 0383154727
- E-mail: a.gatin@chru-nancy.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne BORSA DORION
- Telefonszám: 0383154727
- E-mail: a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
-
Alkutató:
- Ethan JEOL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-18 éves korig
- gyermekgyógyászati sürgősségi tanácsadás a nancyi gyermekkórházban
- bokasérülés miatt
Kizárási kritériumok:
Alkotmányos csontbetegség Politrauma A beteg értékelésének képtelensége (részeg, megváltozott tudatállapot, idegszenzitív betegség, mérgezés) Nem szerzett járás Sérülés 10 napnál idősebb A beteg újra konzultál ugyanazzal a sérüléssel, amelyet korábban ugyanabban a központban vizsgáltak. konzultáció Nyílt törés Érzékszervi vagy érrendszeri hiány Haemophilia Anyagcsere betegség bizonyított osteopeniával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
protokoll előtt
5 és 18 év közötti betegek, akik a gyermekgyógyászati sürgősségi osztályon konzultáltak bokasuróma miatt, a protokoll végrehajtása előtt.
|
|
|
protokoll után
5 és 18 év közötti betegek, akik a gyermek sürgősségi osztályon fordultak bokastrauma miatt, a protokoll végrehajtását követően
|
számolja meg az ottawa pontszámot, és készítsen röntgenfelvételt, ha a pontszám nagyobb vagy egyenlő, mint 1
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A röntgensugarak arányának ÖSSZEHASONLÍTÁSA
Időkeret: 4 hónap
|
A röntgenfelvételek arányának ÖSSZEHASONLÍTÁSA az elvégzett röntgensugarak százalékában a gyermeksürgősségi osztályokon jelentkező gyermekek számában a protokoll végrehajtása előtt és után vizsgált időszakban
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amélie GATIN, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Kutatásvezető: Ethan JEOL, Central Hospital, Nancy, France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022PI174
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .