ペグフィルグラスチムの投与に関して、プレフィルドシリンジとプレフィルドペンデバイスのどちらを使用するかを患者が選択する (PELGRAZ)

発熱性好中球減少症 (NF) は、がん化学療法でよく見られる重篤な合併症です。 化学療法治療の外来管理は、治療を受ける患者の数、患者の生活の質の尊重、および入院リソースの不足により不可欠となっています。

NF の予防については十分に文書化されており、その成功は、使用される化学療法プロトコルの種類、患者およびその疾患のプロフィールに関連する NF 発症のリスクに依存します。

ペグフィルグラスチム (G-CSF、バイオシミラー医薬品) 注射は、(発熱性) 好中球減少症を予防することが示されています。 私たちの地理的地域では、化学療法 (CT) で治療を受ける患者に対して外来で定期的に処方されており、年間数千回行われています。

患者の好みを考慮し、臨床上の意思決定を支援するために、この研究は自己記入式アンケートに基づいて実施されます。

この研究には、意図された目的の範囲内での製品（PELGRAZ、Accord Healthcare）の投与/使用が含まれます。 PELGRAZ プレフィルドシリンジまたはプレフィルドペンは欧州連合市場で入手できます。

研究はクロスオーバー設計を使用して実行されます。 2 つの投与モード (シリンジとペン) を比較します。 各被験者は、シーケンスシリンジの後にペンを受け取るか、ペンの後にシリンジを受け取ります。

この試験は、化学療法とそれに続くペグフィルグラスチムの投与が必要ながん患者150人を対象に実施される。

主要エンドポイントは、患者の好みに関連するいくつかのパラメーターで構成される複合エンドポイントです。