Preference pacienta mezi předplněnou Sirynge nebo předplněným perem pro podávání Pegfilgrastimu (PELGRAZ)

Febrilní neutropenie (NF) je častou závažnou komplikací chemoterapie rakoviny. Ambulantní management chemoterapie je nezbytný pro množství léčených pacientů, respektování kvality jejich života a nedostatek hospitalizačních prostředků.

Prevence NF je dobře zdokumentována a její úspěšnost závisí na rizicích rozvoje NF souvisejících s typem použitého protokolu chemoterapie a profilem pacienta a jeho onemocnění.

Bylo prokázáno, že injekce Pegfilgrastimu (G-CSF, biosimilární lék) zabraňuje (febrilní) neutropenii. Je běžně ambulantně předepisován pacientům léčeným chemoterapií (CT), v našich zeměpisných oblastech několik tisíckrát ročně.

S cílem zohlednit preference pacientů a pomoci klinickému rozhodování bude tato studie provedena na základě dotazníků, které si sami zadají.

Tento výzkum zahrnuje podávání/použití produktu (PELGRAZ, Accord Healthcare) v rámci zamýšleného účelu. Předplněná injekční stříkačka nebo předplněné pero PELGRAZ jsou dostupné na trhu Evropské unie.

Studie bude provedena pomocí crossover designu. Budou porovnány dva způsoby podávání (stříkačka a pero). Každý subjekt obdrží buď sekvenční stříkačku a pak pero, nebo pero a potom injekční stříkačku.

Studie bude provedena u 150 pacientů s rakovinou, u kterých je indikována chemoterapie s následným podáním pegfilgrastimu.

Primární cílový bod je složený cílový bod sestávající z několika parametrů souvisejících s preferencemi pacienta.