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ペルーの分散型 HIV ケア

2026年9月9日 更新者:Yale University

ペルーにおける HIV サービスの分散化におけるイノベーション

この研究の目的は、ペルーにおける HIV ケアの分散化プロセス、つまり HIV ケアの定着率を向上させるための証拠に基づいた戦略を理解することです。 HIV サービスの分散化は実験計画を使用して評価されておらず、HIV に関する都市分散化研究は珍しいため、この研究はペルーやその他の国における将来の分散化の取り組みに重要な洞察を与えるでしょう。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

目的 1: Delphi メソッドを使用して、以下を特定するためのガイドラインを作成します。 1) ハブとスポークの間で患者を転送するための基準、およびプライマリ ヘルス クリニック (PHC) で治療を開始するための基準。 2) 治療保持率 (RIC) とウイルス抑制 (VS) を改善するために、PHC で評価する必要がある最も重要な健康指標 (QHI)。

目的 2: ペルーの二次医療センター (SHC) および PHC の患者および臨床医から、分散型 HIV ケアに対する障壁と促進要因を特定する。ペルーでは、HIV が主要集団に集中しており、主に SHC で治療されている。 調査結果は、分散型 HIV ケアを促進するためのハブ アンド スポーク型分散型ケア モデルの指針となります。

目的 3: 4 つのハブ/スポーク (4 つの SHC + 165 の PHC) を備えたステップウェッジ設計を使用して、研究者は、RE-AIM フレームワークを使用してタイプ 2 ハイブリッド実装トライアルを実施し、分散型サービスがどの程度採用され、拡張されるかを評価します。 NIATx とプロジェクト ECHO を組み合わせてハブ アンド スポーク モデルを開発および強化した 24 か月にわたる観察により、PHC の増加率が向上しました。 実施結果には、HIV 感染者 (PWH) の比例的な増加が含まれます。 a) PHC で治療される。 b) 管理下に置かれている。 3) VS を達成する。 PWH を受け入れるための PHC による採用、NIATx および ECHO への忠実度、分散化ガイドラインとの一致性も評価されます。

今回の登録の焦点は目的 3 です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • まだ募集していません
        • Yale University
      • Bellavista、ペルー、07006
        • 募集
        • CITBM - Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

目的 3 の包含基準:

PHC および SHC 臨床医を対象とした調査 (N=330):

  • 現在、研究に参加している PHC または SHC に勤務しています。 参加に同意してください。

継続的な専門能力開発 (N=825):

  • 現在、ECHO トレーニング要件を満たした看護師または医師として雇用されている

PHC リーダーシップに関する調査 (N=165):

  • 現在はPHCのリーダーを務める。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
コントロール (7 ~ 12 か月目)、その後 NIATx+ECHO (13 ~ 36 か月目)、その後メンテナンス (37 ~ 54 か月目)
プロジェクト ECHO は NIATx と組み合わせて PHC スタッフに臨床スキルを提供し、HIV ケアの提供において SHC と PHC スタッフを結び付けるハブ アンド スポーク モデルで提供されます。 分散化は、NIATx と ECHO を通じて促進されるガイドラインの一致を通じて行われます。
実験的:グループ2
コントロール (7 ~ 18 か月目)、その後 NIATx+ECHO (19 ~ 42 か月目)、その後メンテナンス (43 ~ 54 か月目)
プロジェクト ECHO は NIATx と組み合わせて PHC スタッフに臨床スキルを提供し、HIV ケアの提供において SHC と PHC スタッフを結び付けるハブ アンド スポーク モデルで提供されます。 分散化は、NIATx と ECHO を通じて促進されるガイドラインの一致を通じて行われます。
実験的:グループ3
コントロール (7 ~ 24 か月目、次に NIATx+ECHO (25 ~ 48 か月目)、その後メンテナンス (49 ~ 54 か月目))
プロジェクト ECHO は NIATx と組み合わせて PHC スタッフに臨床スキルを提供し、HIV ケアの提供において SHC と PHC スタッフを結び付けるハブ アンド スポーク モデルで提供されます。 分散化は、NIATx と ECHO を通じて促進されるガイドラインの一致を通じて行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地区内のPHCで治療を受けているPWHと診断された人の割合
時間枠:54ヶ月目まで
地区内の PHC で治療を受けている診断された PWH の割合は、PHC で分散型サービスがどの程度採用され、拡大されているかを評価するために使用されます。 パーセンテージが高いほど、より多くのサービスが採用され、スケールアップされていることを示します。
54ヶ月目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有効性は地区内のRICとVSの範囲として評価される
時間枠:54ヶ月目まで
PWH が SHC から PHC に移転され、その結果 RIC となり VS を達成する程度。RIC であり VS を達成する参加者の数によって評価される。
54ヶ月目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Frederick Altice, M.D., M.A.、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2028年7月1日

研究の完了 (推定)

2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月16日

最初の投稿 (実際)

2023年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2000035127
  • 1R01AI177082-01A1 (米国 NIH グラント/契約:NIH)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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