Peru decentralizált HIV-ellátás
Innovációk a HIV-szolgáltatások decentralizálásában Peruban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
1. cél: A Delphi-módszer segítségével irányelvek létrehozása a következők azonosítására: 1) kritériumok a betegek hub és küllő közötti áthelyezésére, valamint az elsődleges egészségügyi klinikákon (PHC) történő kezelés megkezdésére; és 2) a legfontosabb minőségi egészségügyi mutatókat (QHI-ket), amelyeket a PHC-kben kellett értékelni a gondozásban való megtartás (RIC) és a víruselnyomás (VS) javítása érdekében.
2. cél: A decentralizált HIV-ellátás akadályainak és elősegítőinek azonosítása a perui másodlagos egészségügyi központokban (SHC-k) és PHC-kben lévő betegek és klinikusok decentralizált HIV-ellátása előtt, ahol a HIV a kulcsfontosságú populációkban összpontosul, és elsősorban SHC-kben kezelik. Az eredmények egy csomópont és beszélő decentralizált ellátási modellt fognak irányítani a decentralizált HIV-ellátás elősegítése érdekében.
3. cél: 4 hub/küllős (4 SHC + 165 PHC) lépcsős ék kialakítást használva a vizsgálók 2. típusú hibrid megvalósítási kísérletet hajtanak végre a RE-AIM keretrendszer használatával, hogy felmérjék, milyen mértékben alkalmazzák és méretezték a decentralizált szolgáltatásokat. - PHC-kben 24 hónapos megfigyelés alatt a NIATx és az ECHO Project használatával kombinálva a Hub and Spoke modell kifejlesztésére és továbbfejlesztésére. A megvalósítás eredményei között szerepel a HIV-fertőzöttek (PWH) arányos növekedése: a) PHC-ben kezelt; b) gondozott; és 3) a VS. Azt is értékelni fogják, hogy a PHC-k elfogadják-e a PWH-t, a NIATx-hez és az ECHO-hoz való hűséget, valamint a decentralizációs irányelveknek való megfelelést.
A regisztráció középpontjában a 3. cél áll.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Frederick L Altice, M.D., M.A.
- Telefonszám: 203-737-2883
- E-mail: frederick.altice@yale.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Még nincs toborzás
- Yale University
-
-
-
-
-
Bellavista, Peru, 07006
- Toborzás
- CITBM - Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok a 3. célhoz:
PHC és SHC klinikusok felmérése (N=330):
- Jelenleg a vizsgálatban részt vevő PHC-nél vagy SHC-nél dolgozik. Hozzájárulást adni a részvételhez.
Folyamatos szakmai fejlődés (N=825):
- Jelenleg nővérként vagy orvosként alkalmazzák, aki teljesítette az ECHO képzési követelményeit
Felmérés a PHC Leadershipről (N=165):
- Jelenleg a PHC vezetője.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Kontroll (7-12. hónap), majd NIATx+ECHO (13-36. hónap), majd Karbantartás (37-54. hónap)
|
Az ECHO projektet kombinálják a NIATx-szel, hogy klinikai készségeket biztosítsanak a PHC személyzet számára, és egy hub- és küllőmodellben kerül megvalósításra, hogy összekapcsolják az SHC és a PHC személyzetet a HIV-ellátásban.
A decentralizáció az iránymutatások összhangján keresztül történik, amelyet a NIATx és az ECHO segít.
|
|
Kísérleti: 2. csoport
Kontroll (7-18. hónap), majd NIATx+ECHO (19-42. hónap), majd Karbantartás (43-54. hónap)
|
Az ECHO projektet kombinálják a NIATx-szel, hogy klinikai készségeket biztosítsanak a PHC személyzet számára, és egy hub- és küllőmodellben kerül megvalósításra, hogy összekapcsolják az SHC és a PHC személyzetet a HIV-ellátásban.
A decentralizáció az iránymutatások összhangján keresztül történik, amelyet a NIATx és az ECHO segít.
|
|
Kísérleti: 3. csoport
Kontroll (7-24. hónap, majd NIATx+ECHO (25-48. hónap), majd Karbantartás (49-54. hónap)
|
Az ECHO projektet kombinálják a NIATx-szel, hogy klinikai készségeket biztosítsanak a PHC személyzet számára, és egy hub- és küllőmodellben kerül megvalósításra, hogy összekapcsolják az SHC és a PHC személyzetet a HIV-ellátásban.
A decentralizáció az iránymutatások összhangján keresztül történik, amelyet a NIATx és az ECHO segít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diagnosztizált PWH százalékos aránya a PHC kezelés alatt a kerületen belül
Időkeret: 54 hónapig
|
A diagnosztizált PWH-k százalékos arányát a körzeten belüli PHC-kezelésben fogják felhasználni annak felmérésére, hogy a decentralizált szolgáltatásokat milyen mértékben alkalmazzák és bővítik a PHC-kben.
A magasabb százalék azt jelenti, hogy több szolgáltatást fogadtak el és bővítettek.
|
54 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hatékonyságot a RIC és a VS körzeten belüli mértékeként értékelték
Időkeret: 54 hónapig
|
Azt, hogy a PWH-k milyen mértékben kerülnek át az SHC-kből a PHC-kbe, és ennek következtében milyen mértékben RIC-ek, és VS-t érnek el, a RIC-es és VS-t elérő résztvevők száma alapján értékelik.
|
54 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000035127
- 1R01AI177082-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: NIH)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .