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秘鲁分散的艾滋病毒护理

2026年9月9日 更新者:Yale University

秘鲁分散艾滋病毒服务的创新

本研究的目的是了解秘鲁艾滋病毒护理分散化的过程,这是一项提高艾滋病毒护理保留率的循证策略。 HIV 服务的分散化尚未使用实验设计进行评估,HIV 的城市分散化研究并不常见,因此本研究将为秘鲁和其他国家/地区未来的分散化工作提供重要见解。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

目标 1:使用 Delphi 方法,制定指南以确定:1) 在枢纽和辐条之间转移患者以及在初级卫生诊所 (PHC) 开始治疗的标准; 2) 最重要的质量健康指标 (QHI) 需要在 PHC 进行评估,以改善护理保留 (RIC) 和病毒抑制 (VS)。

目标 2:确定秘鲁二级卫生中心 (SHC) 和 PHC 的患者和临床医生分散 HIV 护理的障碍和促进因素,在这些地方,HIV 集中在关键人群中,主要在 SHC 中接受治疗。 研究结果将指导中心辐射分散式护理模式,以促进分散式 HIV 护理。

目标 3:使用具有 4 个中心/辐条(4 个 SHC + 165 个 PHC)的阶梯楔形设计,研究人员将使用 RE-AIM 框架进行第 2 类混合实施试验,以评估去中心化服务的采用和扩展程度- 在 PHCs 中进行了超过 24 个月的观察,使用 NIATx 结合 Project ECHO 开发和增强 Hub and Spoke 模型。 实施成果将包括按比例增加艾滋病病毒感染者 (PWH): a) 在初级保健中心接受治疗; b) 保留在照料中;和 3) 实现 VS。 还将评估 PHC 接受 PWH 的情况、对 NIATx 和 ECHO 的忠诚度以及与权力下放指南的一致性。

本次注册的重点是目标 3。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1450

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bellavista、秘鲁、07006
        • 招聘中
        • CITBM - Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • 尚未招聘
        • Yale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

目标 3 的纳入标准:

PHC 和 SHC 临床医生调查 (N=330):

  • 目前受雇于参与研究的 PHC 或 SHC。 同意参与。

持续专业发展 (N=825):

  • 目前受雇为满足 ECHO 培训要求的护士或医生

PHC 领导调查 (N=165):

  • 目前担任 PHC 的负责人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组
控制(第 7-12 个月)然后 NIATx+ECHO(第 13-36 个月)然后维护(第 37-54 个月)
ECHO 项目将与 NIATx 结合,为 PHC 工作人员提供临床技能,并以中心辐射模型提供,以连接 SHC 和 PHC 工作人员提供 HIV 护理。 通过 NIATx 和 ECHO 促进指南一致性,权力下放将发生。
实验性的:第 2 组
控制(第 7-18 个月)然后 NIATx+ECHO(第 19-42 个月)然后维护(第 43-54 个月)
ECHO 项目将与 NIATx 结合,为 PHC 工作人员提供临床技能,并以中心辐射模型提供,以连接 SHC 和 PHC 工作人员提供 HIV 护理。 通过 NIATx 和 ECHO 促进指南一致性,权力下放将发生。
实验性的:第 3 组
对照(第 7-24 个月,然后是 NIATx+ECHO(第 25-48 个月),然后是维护(第 49-54 个月)
ECHO 项目将与 NIATx 结合,为 PHC 工作人员提供临床技能,并以中心辐射模型提供,以连接 SHC 和 PHC 工作人员提供 HIV 护理。 通过 NIATx 和 ECHO 促进指南一致性,权力下放将发生。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
区内 PHC 治疗中确诊 PWH 的百分比
大体时间:直到第 54 个月
地区内 PHC 接受治疗的确诊 PWH 百分比将用于评估 PHC 中采用和扩大分散服务的程度。 百分比越高表示采用和扩大的服务越多。
直到第 54 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有效性评估为区域内 RIC 和 VS 的范围
大体时间:直到第 54 个月
PWH 从 SHC 转移到 PHC 并因此成为 RIC 并实现 VS 的程度由 RIC 和实现 VS 的参与者人数评估
直到第 54 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frederick Altice, M.D., M.A.、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2028年7月1日

研究完成 (估计的)

2028年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月16日

首次发布 (实际的)

2023年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2000035127
  • 1R01AI177082-01A1 (美国 NIH 拨款/合同:NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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