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Peru: Dezentrale HIV-Versorgung

6. Mai 2025 aktualisiert von: Yale University

Innovationen bei der Dezentralisierung von HIV-Diensten in Peru

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prozesse zu verstehen, durch die die HIV-Versorgung dezentralisiert wird, eine evidenzbasierte Strategie zur Verbesserung der Bindung an die HIV-Versorgung in Peru. Die Dezentralisierung von HIV-Diensten wurde nicht anhand experimenteller Designs evaluiert und Studien zur städtischen Dezentralisierung von HIV sind ungewöhnlich. Daher wird diese Studie wichtige Erkenntnisse für zukünftige Dezentralisierungsbemühungen in Peru und anderen Ländern liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Mithilfe der Delphi-Methode Richtlinien erstellen, um Folgendes zu identifizieren: 1) Kriterien für die Verlegung von Patienten zwischen Hub und Spoke und für die Einleitung einer Behandlung in primären Gesundheitskliniken (PHCs); und 2) die wichtigsten Qualitätsgesundheitsindikatoren (QHIs), die an PHCs bewertet werden mussten, um die Retention in Care (RIC) und die Virussuppression (VS) zu verbessern.

Ziel 2: Ermittlung der Hindernisse und Erleichterungen für eine dezentrale HIV-Versorgung durch Patienten und Ärzte in sekundären Gesundheitszentren (SHCs) und PHCs in Peru, wo HIV in Schlüsselpopulationen konzentriert ist und hauptsächlich in SHCs behandelt wird. Die Ergebnisse werden als Leitfaden für ein dezentrales Hub-and-Spoke-Versorgungsmodell dienen, um die dezentrale HIV-Versorgung zu erleichtern.

Ziel 3: Unter Verwendung eines Stufenkeildesigns mit 4 Naben/Speichen (4 SHCs + 165 PHCs) werden die Forscher einen Typ-2-Hybrid-Implementierungsversuch unter Verwendung des RE-AIM-Frameworks durchführen, um zu bewerten, inwieweit dezentrale Dienste übernommen und skaliert werden -up in PHCs über 24 Monate Beobachtung mit NIATx in Kombination mit Projekt ECHO zur Entwicklung und Verbesserung eines Hub-and-Spoke-Modells. Zu den Umsetzungsergebnissen gehört die proportionale Zunahme von Menschen mit HIV (PWH): a) die in primären Gesundheitseinrichtungen behandelt werden; b) in Pflege gehalten; und 3) Erreichen von VS. Bewertet werden auch die Akzeptanz von PWH durch PHCs, die Treue zu NIATx und ECHO sowie die Übereinstimmung mit den Dezentralisierungsrichtlinien.

Der Schwerpunkt dieser Registrierung liegt auf Ziel 3.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Peru
      • Bellavista, Peru, 07006
        • Rekrutierung
        • CITBM - Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales
  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Ziel 3:

Umfrage unter PHC- und SHC-Ärzten (N=330):

  • Derzeit bei einem PHC oder SHC beschäftigt, das an der Studie teilnimmt. Geben Sie Ihr Einverständnis zur Teilnahme.

Kontinuierliche berufliche Weiterentwicklung (N=825):

  • Derzeit als Krankenschwester oder Arzt beschäftigt und erfüllt die ECHO-Schulungsanforderungen

Umfrage unter PHC-Führungskräften (N=165):

  • Derzeit als Leiter eines PHC tätig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Kontrolle (Monat 7–12), dann NIATx+ECHO (Monat 13–36), dann Wartung (Monat 37–54)
Verhalten: NIATx + ECHO
Das Projekt ECHO wird mit NIATx kombiniert, um den PHC-Mitarbeitern klinische Fähigkeiten zu vermitteln, und in einem Hub-and-Spoke-Modell bereitgestellt, um SHC- und PHC-Mitarbeiter bei der Bereitstellung von HIV-Versorgung zu vernetzen. Die Dezentralisierung erfolgt durch Richtlinienkonkordanz, erleichtert durch NIATx und ECHO.
Experimental: Gruppe 2
Kontrolle (Monat 7–18), dann NIATx+ECHO (Monat 19–42), dann Wartung (Monat 43–54)
Verhalten: NIATx + ECHO
Das Projekt ECHO wird mit NIATx kombiniert, um den PHC-Mitarbeitern klinische Fähigkeiten zu vermitteln, und in einem Hub-and-Spoke-Modell bereitgestellt, um SHC- und PHC-Mitarbeiter bei der Bereitstellung von HIV-Versorgung zu vernetzen. Die Dezentralisierung erfolgt durch Richtlinienkonkordanz, erleichtert durch NIATx und ECHO.
Experimental: Gruppe 3
Kontrolle (Monat 7–24, dann NIATx+ECHO (Monat 25–48), dann Wartung (Monat 49–54)
Verhalten: NIATx + ECHO
Das Projekt ECHO wird mit NIATx kombiniert, um den PHC-Mitarbeitern klinische Fähigkeiten zu vermitteln, und in einem Hub-and-Spoke-Modell bereitgestellt, um SHC- und PHC-Mitarbeiter bei der Bereitstellung von HIV-Versorgung zu vernetzen. Die Dezentralisierung erfolgt durch Richtlinienkonkordanz, erleichtert durch NIATx und ECHO.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der diagnostizierten PWH in Behandlung in PHC innerhalb des Bezirks
Zeitfenster: bis zum 54. Monat
Der Prozentsatz der diagnostizierten PWH in Behandlung in PHC innerhalb des Distrikts wird verwendet, um zu beurteilen, inwieweit dezentrale Dienste in PHCs übernommen und ausgeweitet werden. Ein höherer Prozentsatz bedeutet, dass mehr Dienste eingeführt und ausgeweitet werden.
bis zum 54. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit wird anhand des Ausmaßes von RIC und VS innerhalb des Distrikts bewertet
Zeitfenster: bis zum 54. Monat
Das Ausmaß, in dem PWH von SHCs auf PHCs übertragen werden und folglich RIC sind und VS erreichen, wird anhand der Anzahl der Teilnehmer beurteilt, die RIC sind und VS erreichen
bis zum 54. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000035127
  • 1R01AI177082-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag: NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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