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Perù Cura decentralizzata dell'HIV

6 maggio 2025 aggiornato da: Yale University

Innovazioni nel decentramento dei servizi HIV in Perù

Lo scopo di questo studio è comprendere i processi attraverso i quali l'assistenza all'HIV è decentralizzata, una strategia basata sull'evidenza per migliorare la permanenza nell'assistenza all'HIV, in Perù. Il decentramento dei servizi per l'HIV non è stato valutato utilizzando progetti sperimentali e gli studi sul decentramento urbano dell'HIV sono rari, quindi questo studio fornirà importanti spunti per i futuri sforzi di decentramento in Perù e in altri paesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: Utilizzando il metodo Delphi, creare linee guida per identificare: 1) criteri per il trasferimento dei pazienti tra hub e spoke e per l'inizio del trattamento nelle cliniche di salute primaria (PHC); e 2) i più importanti indicatori di qualità della salute (QHI) dovevano essere valutati presso i PHC per migliorare la ritenzione in cura (RIC) e la soppressione virale (VS).

Obiettivo 2: Identificare le barriere e i facilitatori per l'assistenza decentralizzata dell'HIV da parte di pazienti e medici nei centri sanitari secondari (SHC) e PHC in Perù, dove l'HIV è concentrato in popolazioni chiave e trattato principalmente in SHC. I risultati guideranno un modello di assistenza decentralizzata hub and spoke per facilitare l'assistenza decentralizzata per l'HIV.

Obiettivo 3: utilizzando un design step-wedge con 4 hub/spoke (4 SHC + 165 PHC), i ricercatori condurranno una sperimentazione di implementazione ibrida di tipo 2 utilizzando il framework RE-AIM per valutare la misura in cui i servizi decentralizzati vengono adottati e ridimensionati -up in PHC oltre 24 mesi di osservazione utilizzando NIATx combinato con Project ECHO per sviluppare e migliorare un modello Hub and Spoke. I risultati dell'implementazione includeranno l'aumento proporzionale delle Persone con HIV (PWH): a) trattate in PHC; b) custodito; e 3) raggiungere VS. Verranno valutate anche l'adozione da parte dei PHC di accettare PWH, la fedeltà a NIATx ed ECHO e la concordanza con le linee guida di decentralizzazione.

Il focus di questa registrazione è l'Aim 3.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Perù
      • Bellavista, Perù, 07006
        • Reclutamento
        • CITBM - Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales
  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Non ancora reclutamento
        • Yale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per l'obiettivo 3:

Indagine sui clinici PHC e SHC (N=330):

  • Attualmente impiegato presso un PHC o SHC che partecipa allo studio. Fornire il consenso alla partecipazione.

Sviluppo professionale continuo (N=825):

  • Attualmente impiegato come infermiere o medico che ha soddisfatto i requisiti di formazione ECHO

Indagine sulla leadership PHC (N=165):

  • Attualmente serve come leader di un PHC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Controllo (mesi 7-12) poi NIATx+ECHO (mesi 13-36) poi Mantenimento (mesi 37-54)
Comportamentale: NIATx + ECO
Il progetto ECHO sarà combinato con NIATx per fornire competenze cliniche al personale PHC e fornito in un modello hub and spoke per collegare il personale SHC e PHC nella fornitura di cure per l'HIV. Il decentramento avverrà attraverso la concordanza delle linee guida, facilitata da NIATx ed ECHO.
Sperimentale: Gruppo 2
Controllo (mesi 7-18) poi NIATx+ECHO (mesi 19-42) poi Mantenimento (mesi 43-54)
Comportamentale: NIATx + ECO
Il progetto ECHO sarà combinato con NIATx per fornire competenze cliniche al personale PHC e fornito in un modello hub and spoke per collegare il personale SHC e PHC nella fornitura di cure per l'HIV. Il decentramento avverrà attraverso la concordanza delle linee guida, facilitata da NIATx ed ECHO.
Sperimentale: Gruppo 3
Controllo (mesi 7-24 poi NIATx+ECHO (mesi 25-48) poi Mantenimento (mesi 49-54)
Comportamentale: NIATx + ECO
Il progetto ECHO sarà combinato con NIATx per fornire competenze cliniche al personale PHC e fornito in un modello hub and spoke per collegare il personale SHC e PHC nella fornitura di cure per l'HIV. Il decentramento avverrà attraverso la concordanza delle linee guida, facilitata da NIATx ed ECHO.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di PWH diagnosticati in trattamento in PHC all'interno del distretto
Lasso di tempo: fino al mese 54
La percentuale di PWH diagnosticati in trattamento nei PHC all'interno del distretto sarà utilizzata per valutare la misura in cui i servizi decentralizzati sono adottati e potenziati nei PHC. Una percentuale più alta indica più servizi adottati e ampliati.
fino al mese 54

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia valutata come l'estensione di RIC e VS all'interno del distretto
Lasso di tempo: fino al mese 54
La misura in cui le PWH vengono trasferite da SHC a PHC e di conseguenza sono RIC e ottengono VS valutata dal numero di partecipanti che sono RIC e ottengono VS
fino al mese 54

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000035127
  • 1R01AI177082-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su NIATx + ECO

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