- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05910268
Peru Cuidados de HIV descentralizados
Inovações na descentralização dos serviços de HIV no Peru
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo 1: Usando o método Delphi, criar diretrizes para identificar: 1) critérios para transferência de pacientes entre hub e spoke e para iniciar o tratamento em unidades básicas de saúde (APS); e 2) os indicadores de qualidade de saúde (QHIs) mais importantes precisavam ser avaliados nas APS para melhorar a Retenção no Cuidado (RIC) e a Supressão Viral (VS).
Objetivo 2: Identificar as barreiras e facilitadores para o tratamento descentralizado do HIV de pacientes e médicos em Centros de Saúde Secundários (SHCs) e PHCs no Peru, onde o HIV está concentrado em populações-chave e tratado principalmente em SHCs. Os resultados orientarão um modelo de atendimento descentralizado hub and spoke para facilitar o atendimento descentralizado ao HIV.
Objetivo 3: Usando um design de cunha com 4 hub/spokes (4 SHCs + 165 PHCs), os investigadores conduzirão um teste de implementação híbrida Tipo 2 usando a estrutura RE-AIM para avaliar até que ponto os serviços descentralizados são adotados e dimensionados -up em PHCs ao longo de 24 meses de observação usando NIATx combinado com o Projeto ECHO para desenvolver e aprimorar um modelo Hub and Spoke. Os resultados da implementação incluirão o aumento proporcional de Pessoas com HIV (PVH): a) atendidas nas APS; b) retidos em cuidados; e 3) alcançar VS. A adoção pelos PHCs para aceitar PWH, fidelidade ao NIATx e ECHO e concordância com as diretrizes de descentralização também serão avaliadas.
O foco deste registro é o Objetivo 3.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Frederick L Altice, M.D., M.A.
- Número de telefone: 203-737-2883
- E-mail: frederick.altice@yale.edu
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Ainda não está recrutando
- Yale University
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Bellavista, Peru, 07006
- Recrutamento
- CITBM - Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para o Objetivo 3:
Pesquisa de médicos de APS e SHC (N = 330):
- Atualmente empregado em uma APS ou SES que esteja participando do estudo. Forneça consentimento para a participação.
Desenvolvimento Profissional Contínuo (N=825):
- Atualmente empregado como enfermeiro ou médico que preencheu os requisitos de treinamento do ECHO
Pesquisa de liderança de PHC (N = 165):
- Atualmente servindo como líder de um PHC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
Controle (mês 7-12) depois NIATx+ECHO (mês 13-36) depois Manutenção (mês 37-54)
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O Projeto ECHO será combinado com o NIATx para fornecer habilidades clínicas à equipe da APS e será entregue em um modelo hub and spoke para conectar a equipe da SHC e da APS na prestação de cuidados de HIV.
A descentralização ocorrerá por meio de concordância de diretrizes, facilitada por NIATx e ECHO.
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Experimental: Grupo 2
Controle (mês 7-18) depois NIATx+ECHO (mês 19-42) depois Manutenção (mês 43-54)
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O Projeto ECHO será combinado com o NIATx para fornecer habilidades clínicas à equipe da APS e será entregue em um modelo hub and spoke para conectar a equipe da SHC e da APS na prestação de cuidados de HIV.
A descentralização ocorrerá por meio de concordância de diretrizes, facilitada por NIATx e ECHO.
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Experimental: Grupo 3
Controle (mês 7-24, em seguida, NIATx+ECHO (mês 25-48) e manutenção (mês 49-54)
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O Projeto ECHO será combinado com o NIATx para fornecer habilidades clínicas à equipe da APS e será entregue em um modelo hub and spoke para conectar a equipe da SHC e da APS na prestação de cuidados de HIV.
A descentralização ocorrerá por meio de concordância de diretrizes, facilitada por NIATx e ECHO.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de HPV diagnosticadas em tratamento nos CSP do distrito
Prazo: até o mês 54
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A percentagem de HPV diagnosticadas em tratamento nos CPS do distrito será utilizada para avaliar até que ponto os serviços descentralizados são adoptados e ampliados nos CPS.
Uma porcentagem mais alta indica mais serviços adotados e ampliados.
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até o mês 54
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia avaliada como a extensão do RIC e VS dentro do distrito
Prazo: até o mês 54
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A medida em que as PWH são transferidas de SHCs para PHCs e, consequentemente, são RIC e atingem VS avaliada pelo número de participantes que são RIC e atingem VS
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até o mês 54
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2000035127
- 1R01AI177082-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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