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Peru Cuidados de HIV descentralizados

9 de setembro de 2026 atualizado por: Yale University

Inovações na descentralização dos serviços de HIV no Peru

O objetivo deste estudo é entender os processos pelos quais o atendimento ao HIV é descentralizado, uma estratégia baseada em evidências para melhorar a retenção no atendimento ao HIV, no Peru. A descentralização dos serviços de HIV não foi avaliada usando projetos experimentais e estudos de descentralização urbana de HIV são incomuns, então este estudo fornecerá informações importantes para futuros esforços de descentralização no Peru e em outros países.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo 1: Usando o método Delphi, criar diretrizes para identificar: 1) critérios para transferência de pacientes entre hub e spoke e para iniciar o tratamento em unidades básicas de saúde (APS); e 2) os indicadores de qualidade de saúde (QHIs) mais importantes precisavam ser avaliados nas APS para melhorar a Retenção no Cuidado (RIC) e a Supressão Viral (VS).

Objetivo 2: Identificar as barreiras e facilitadores para o tratamento descentralizado do HIV de pacientes e médicos em Centros de Saúde Secundários (SHCs) e PHCs no Peru, onde o HIV está concentrado em populações-chave e tratado principalmente em SHCs. Os resultados orientarão um modelo de atendimento descentralizado hub and spoke para facilitar o atendimento descentralizado ao HIV.

Objetivo 3: Usando um design de cunha com 4 hub/spokes (4 SHCs + 165 PHCs), os investigadores conduzirão um teste de implementação híbrida Tipo 2 usando a estrutura RE-AIM para avaliar até que ponto os serviços descentralizados são adotados e dimensionados -up em PHCs ao longo de 24 meses de observação usando NIATx combinado com o Projeto ECHO para desenvolver e aprimorar um modelo Hub and Spoke. Os resultados da implementação incluirão o aumento proporcional de Pessoas com HIV (PVH): a) atendidas nas APS; b) retidos em cuidados; e 3) alcançar VS. A adoção pelos PHCs para aceitar PWH, fidelidade ao NIATx e ECHO e concordância com as diretrizes de descentralização também serão avaliadas.

O foco deste registro é o Objetivo 3.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1450

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Ainda não está recrutando
        • Yale University
      • Bellavista, Peru, 07006
        • Recrutamento
        • CITBM - Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para o Objetivo 3:

Pesquisa de médicos de APS e SHC (N = 330):

  • Atualmente empregado em uma APS ou SES que esteja participando do estudo. Forneça consentimento para a participação.

Desenvolvimento Profissional Contínuo (N=825):

  • Atualmente empregado como enfermeiro ou médico que preencheu os requisitos de treinamento do ECHO

Pesquisa de liderança de PHC (N = 165):

  • Atualmente servindo como líder de um PHC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Controle (mês 7-12) depois NIATx+ECHO (mês 13-36) depois Manutenção (mês 37-54)
O Projeto ECHO será combinado com o NIATx para fornecer habilidades clínicas à equipe da APS e será entregue em um modelo hub and spoke para conectar a equipe da SHC e da APS na prestação de cuidados de HIV. A descentralização ocorrerá por meio de concordância de diretrizes, facilitada por NIATx e ECHO.
Experimental: Grupo 2
Controle (mês 7-18) depois NIATx+ECHO (mês 19-42) depois Manutenção (mês 43-54)
O Projeto ECHO será combinado com o NIATx para fornecer habilidades clínicas à equipe da APS e será entregue em um modelo hub and spoke para conectar a equipe da SHC e da APS na prestação de cuidados de HIV. A descentralização ocorrerá por meio de concordância de diretrizes, facilitada por NIATx e ECHO.
Experimental: Grupo 3
Controle (mês 7-24, em seguida, NIATx+ECHO (mês 25-48) e manutenção (mês 49-54)
O Projeto ECHO será combinado com o NIATx para fornecer habilidades clínicas à equipe da APS e será entregue em um modelo hub and spoke para conectar a equipe da SHC e da APS na prestação de cuidados de HIV. A descentralização ocorrerá por meio de concordância de diretrizes, facilitada por NIATx e ECHO.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de HPV diagnosticadas em tratamento nos CSP do distrito
Prazo: até o mês 54
A percentagem de HPV diagnosticadas em tratamento nos CPS do distrito será utilizada para avaliar até que ponto os serviços descentralizados são adoptados e ampliados nos CPS. Uma porcentagem mais alta indica mais serviços adotados e ampliados.
até o mês 54

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia avaliada como a extensão do RIC e VS dentro do distrito
Prazo: até o mês 54
A medida em que as PWH são transferidas de SHCs para PHCs e, consequentemente, são RIC e atingem VS avaliada pelo número de participantes que são RIC e atingem VS
até o mês 54

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2000035127
  • 1R01AI177082-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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