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페루 분산 HIV 관리

2025년 5월 6일 업데이트: Yale University

페루의 HIV 서비스 분산화 혁신

이 연구의 목적은 페루에서 HIV 치료의 유지를 개선하기 위한 증거 정보 전략인 HIV 치료가 분산되는 프로세스를 이해하는 것입니다. HIV 서비스의 분산화는 실험 설계를 사용하여 평가되지 않았으며 HIV에 대한 도시 분산화 연구는 흔하지 않으므로 이 연구는 페루 및 기타 국가의 향후 분산화 노력에 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표 1: Delphi 방법을 사용하여 다음을 식별하기 위한 지침을 만듭니다. 2) 치료 유지(RIC) 및 바이러스 억제(VS)를 개선하기 위해 PHC에서 평가해야 하는 가장 중요한 건강 지표(QHI).

목표 2: HIV가 주요 인구에 집중되어 있고 SHC에서 주로 치료되는 페루의 2차 의료 센터(SHC) 및 PHC의 환자 및 임상의로부터 분산된 HIV 치료에 대한 장벽 및 촉진제를 식별합니다. 조사 결과는 분산형 HIV 관리를 촉진하기 위한 허브 및 스포크 분산형 관리 모델을 안내할 것입니다.

목표 3: 4개의 허브/스포크(4개의 SHC + 165개의 PHC)가 있는 스텝 웨지 설계를 사용하여 조사관은 RE-AIM 프레임워크를 사용하여 유형 2 하이브리드 구현 시험을 수행하여 분산형 서비스가 채택되고 확장되는 정도를 평가합니다. Hub and Spoke 모델을 개발하고 향상시키기 위해 Project ECHO와 결합된 NIATx를 사용하여 24개월 동안 PHC에서 관찰했습니다. 구현 결과에는 HIV 감염자(PWH)의 비례적 증가가 포함됩니다. b) 보살핌을 받음; 및 3) VS 달성. PWH를 수락하기 위한 PHC의 채택, NIATx 및 ECHO에 대한 충실도, 분산화 지침과의 일치도 평가됩니다.

이 등록의 초점은 목표 3입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 아직 모집하지 않음
        • Yale University
  • 페루
      • Bellavista, 페루, 07006
        • 모병
        • CITBM - Centro de Investigaciones Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

목표 3을 위한 포함 기준:

PHC 및 SHC 임상의 설문조사(N=330):

  • 연구에 참여하고 있는 PHC 또는 SHC에 현재 고용되어 있습니다. 참여에 대한 동의를 제공합니다.

지속적인 전문성 개발(N=825):

  • ECHO 교육 요건을 충족한 간호사 또는 의사로 현재 고용되어 있음

PHC 리더십 설문조사(N=165):

  • 현재 PHC의 리더로 활동하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
대조군(7~12개월), NIATx+ECHO(13~36개월), 유지 관리(37~54개월)
행동: NIATx + 에코
Project ECHO는 NIATx와 결합되어 PHC 직원에게 임상 기술을 제공하고 HIV 치료를 제공할 때 SHC와 PHC 직원을 연결하는 허브 앤 스포크 모델로 제공됩니다. 분산화는 NIATx 및 ECHO를 통해 촉진되는 지침 일치를 통해 발생합니다.
실험적: 그룹 2
대조군(7~18개월), NIATx+ECHO(19~42개월), 유지 관리(43~54개월)
행동: NIATx + 에코
Project ECHO는 NIATx와 결합되어 PHC 직원에게 임상 기술을 제공하고 HIV 치료를 제공할 때 SHC와 PHC 직원을 연결하는 허브 앤 스포크 모델로 제공됩니다. 분산화는 NIATx 및 ECHO를 통해 촉진되는 지침 일치를 통해 발생합니다.
실험적: 그룹 3
대조군(7~24개월 후 NIATx+ECHO(25~48개월), 유지 관리(49~54개월)
행동: NIATx + 에코
Project ECHO는 NIATx와 결합되어 PHC 직원에게 임상 기술을 제공하고 HIV 치료를 제공할 때 SHC와 PHC 직원을 연결하는 허브 앤 스포크 모델로 제공됩니다. 분산화는 NIATx 및 ECHO를 통해 촉진되는 지침 일치를 통해 발생합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학군 내 PHC 치료에서 진단된 PWH 비율
기간: 54개월까지
교육구 내 PHC에서 치료 중 진단된 PWH의 비율은 PHC에서 분산형 서비스가 채택되고 확장되는 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 백분율이 높을수록 더 많은 서비스가 채택되고 확장되었음을 나타냅니다.
54개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학군 내 RIC 및 VS의 범위로 평가된 효율성
기간: 54개월까지
PWH가 SHC에서 PHC로 이전되어 결과적으로 RIC이고 VS를 달성하는 정도는 RIC이고 VS를 달성하는 참가자의 수로 평가됩니다.
54개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 수석 연구원: Frederick Altice, M.D., M.A., Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2000035127
  • 1R01AI177082-01A1 (미국 NIH 보조금/계약: NIH)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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